Xenical - orlistatas

Kas yra Xenical?

Xenical sudėtyje yra veikliosios medžiagos orlistato. Vaistas yra pateikiamas 120 mg turkis kapsulėse.

Kam vartojamas Xenical?

Xenical skiriamas kartu su dieta, skirta gydyti nutukusius pacientus (antsvorį), kurių kūno masės indeksas (KMI) yra didesnis arba lygus 30 kg kvadratiniam metrui, arba antsvorį turintys pacientai (KMI didesnis arba lygus ). 28 kg / m2), dėl kurios kyla susirgimas dėl šio disbalanso. Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Xenical?

Xenical vartojama kapsulės dozėmis, kurios turi būti vartojamos vandeniu prieš kiekvieną pagrindinį valgį, jo metu arba per vieną valandą nuo jo. Jei praleidote valgį arba jei valgomas maistas be riebalų, Xenical vartoti geriau. Pacientas turi laikytis daug vaisių ir daržovių turinčios dietos, kurioje apie 30% suvartotų kalorijų yra iš riebalų. Maistui skirti maisto produktai turėtų būti skirstomi į tris pagrindinius valgius.

Xenical vartojimą reikia nutraukti, jei po 12 savaičių pacientas neprarado mažiausiai 5% gydymo pradžioje užregistruoto kūno svorio.

Kaip veikia Xenical?

Veiklioji Xenical medžiaga orlistatas yra vaistas nuo nutukimo, kuris neturi įtakos jūsų apetitui. Orlistatas yra virškinimo trakto lipazių (fermentų, kurie metabolizuoja riebalus) inhibitorius.

Šių fermentų slopinimas užkerta kelią kai kurių riebalų metabolizmui dietoje, o tai leidžia maždaug 30% valgymo metu suvartotų riebalų pereiti per žarnyną be virškinimo. Kūnas negali naudoti šių riebalų, išvedamų iš dietos, gaminti energiją arba kaupti ją riebaliniuose audiniuose, taip skatinant svorio netekimą.

Kokie tyrimai atlikti su Xenical?

Xenical poveikis buvo ištirtas eksperimentiniais modeliais, prieš tiriant juos žmonėms.

Xenical buvo stebimas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3000 antsvorio turinčių ar nutukusių pacientų. Tyrimai truko nuo vienerių iki dvejų metų ir palygino tris skirtingas Xenical dozes, lyginant su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) kartu su dieta. Pacientai ir gydytojai žinojo, ką gydymas buvo atliktas tik tyrimo pabaigoje. Dar vienas ilgalaikis tyrimas buvo susijęs su daugiau kaip 3 000 nutukusių pacientų, lyginant su Xenical ir placebo gydymu per ketverių metų laikotarpį kartu su mitybos ir fizinio krūvio režimu. Visuose tyrimuose veiksmingumo indeksas buvo pagrįstas kūno svorio pokyčiais.

Kokia Xenical nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Nustatant svorio netekimą, Xenical veiksmingumas yra didesnis nei gydymas placebu. Kai buvo apsvarstyti visų septynių trumpesnių tyrimų rezultatai, pacientai, gydyti Xenical 120 mg dozėmis, tris kartus per dieną, po vienerių metų, pranešė, kad vidutinis svorio sumažėjimas yra 6, 1 kg, lyginant su 2, 6 kg pacientų, vartojusių placebą. Proporcingai, pacientų, kurie prarado daugiau kaip 10% pradinio kūno svorio, dalis buvo 20% pacientams, gydytiems nurodytu Xenical doze, ir 8% placebo grupėje. Baigus ketverių metų tyrimą, 21% Xenical gydytų pacientų prarado daugiau kaip 10% kūno svorio, palyginti su 10% pacientų, vartojusių placebą.

Kokia rizika siejama su Xenical vartojimu?

Dažniausiai pasitaikantys Xenical šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 pacientui iš dešimties) yra: gripas, hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje), galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (peršalimas), mažo aliejaus kiekio praradimas. tiesiosios žarnos, negalavimas ar pilvo mėšlungis, vidurių pūtimas, taip pat kartu su išmatomis, stiprus troškimas išmatuoti, riebalų / riebalų išmatos, skystos išmatos, riebalinė evakuacija ir padidėjęs išmatavimas. Šie simptomai paprastai pasireiškia gydymo pradžioje ir po tam tikro laiko išnyksta. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xenical, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Xenical negalima skirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) orlistatui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems lėtiniu žarnyno absorbcijos sutrikimu (ty kai maisto produktuose esantys mitybos principai nėra lengvai absorbuojami virškinimo metu), cholestazė (kepenų sutrikimai) arba žindymas.

Kodėl Xenical buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Xenical nauda yra didesnė už riziką, susijusią su vidutinio mažo kaloringumo dieta, gydant nutukusius pacientus, kurių IMC yra didesnis kaip arba lygus 30 kg / m2, tai yra antsvorio turintys pacientai (KMI ≥ 28 kg / m2) su susijusiais rizikos veiksniais. Komitetas rekomendavo suteikti Xenical rinkodaros teisę.