MIRANOVA ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradioliu + levonorgestreliu
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Sisteminiai hormoniniai kontraceptikai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos MIRANOVA ® - Apsauga nuo vagysčių
MIRANOVA® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
MIRANOVA ® veiksmų mechanizmas - kontraceptinės tabletės
Antrosios kartos geriamiesiems kontraceptikams, pvz., MIRANOVA ®, būdingas estrogeno, pvz., Etinilestradiolio ir sintetinio progestogeno, pvz., Levonorgestrelio, buvimas, kuris iš dalies sumažina su burnos kontracepcija susijusius papildomus simptomus.
Biologiniu požiūriu abu aktyvūs ingredientai garantuoja kontraceptines priemones, veikiančias ir nervų lygmeniu, slopindami gonadotropinų hipotalaminę sekreciją, kuri yra naudinga tinkamam oocitų brandinimui, ir gimdos lygmeniu, keičiant chemines ir fizines gimdos kaklelio gleivių savybes. endometriumas ir tuo pačiu spermos augimas moterų lytinių organų trakte ir galimas embriono lizdas tampa sudėtingesnis.
Didžiausia kontracepcijos aprėptis, užtikrinanti maždaug 99, 9% veiksmingumą, stebima tik po pirmojo gydymo mėnesio ir išlieka tokia pati, kai vartojama viena tabletė per parą pagal dozavimo grafiką.
Šis laikas akivaizdžiai priklauso nuo dviejų hormonų, kurių pusinės eliminacijos laikas yra beveik 24 valandos, farmakokinetinės savybės.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. MIRANOVOS EFEKTYVUMAS IR SAUGUMAS
Tyrimas, rodantis mažos dozės kontraceptikų, vartojamų dideliu mastu, veiksmingumą ir saugumą. Darbas, kuriame surenkami duomenys iš daugiau nei 13 tūkst. Moterų, rodo, kaip Miranova vartojimas gali užtikrinti gerą kontracepcijos aprėptį, dėl kurios gydymo eigoje sumažėja periodinis kraujavimas.
2. TOLESNĖ ARBA CIKLINĖ TERAPIJA
Yra žinoma, kad gydymo schemos, kurios skiriasi nuo klasikinės ciklinės prielaidos, kurios numato nuolatinį kontraceptikų naudojimą, siūlomos tam tikrą laiką. Tokie tyrimai rodo, kad abiejų protokolų kontraceptinis veiksmingumas ir saugumas yra praktiškai panašūs.
3. ORALINIAI KONSTRUKCIJOS IR ANTIDIABETINIAI NARKOTIKAI
Tyrimas, patvirtinantis daugelį diabetu sergančių moterų, kuriose nustatyta, kad liraglutidas, GLP-1 analogas, vartojamas II tipo diabetui gydyti, jokiu būdu nekeičia etinilestradiolio / levonorgestro farmakokinetikos, išlaikant jo kontraceptinį veiksmingumą.
Naudojimo būdas ir dozavimas
MIRANOVA ® tabletės, padengtos 0, 02 mg etinilestradiolio ir 0, 1 mg levonorgestrelio:
jei pirmą kartą vartoti geriamuosius kontraceptikus kaip kontracepcijos metodą, šių vaistų vartojimas turėtų būti pradėtas pirmąją mėnesinių dieną ir tęsiamas ateinančias 21 dienas.
Po šio ciklo turėtų būti atliekamas 7 dienų trukmės suspensijos laikotarpis, per kurį turėtų būti stebimas panašus į menstruacijų nutraukimo kraujavimas, susijęs su hormonų nebuvimu endometriumo gleivinei.
Didžiausias kontraceptinis veiksmingumas pasiekiamas tuo pačiu metu vartojant MIRANOVA ®, atsižvelgiant į abiejų veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laiką, o ši aprėptis paprastai praranda veiksmingumą po 36 valandų nuo paskutinės tabletės suvartojimo. 7 dienos suspensijos, kurių metu fiziologinis hormonų balansas atsigauna.
Įspėjimai MIRANOVA ® - Apsauga nuo vagysčių
Prieš pradedant MIRANOVA ® įdarbinimą, būtina atlikti kruopštų ginekologinį tyrimą, kad būtų galima įvertinti paciento sveikatos būklę, receptų tinkamumą ir sąlygas, kurios gali sukelti šalutinį poveikį.
Konkrečiau, kraujagyslių ir širdies sutrikimų, širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, pvz., Rūkymo ir nutukimo, kepenų ir inkstų funkcijos pokyčių, neurologinių ir psichikos sutrikimų bei medžiagų apykaitos ligų, pvz., Diabeto, rizika gali padidinti net sunkių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo riziką. rimtai pakenkti paciento sveikatos būklei.
Todėl esant tokioms sąlygoms, ypač būtina nurodyti medicininę priežiūrą ir periodiškų kontrolinių preparatų buvimą, kurie yra naudingi vertinant galimą ankstyvo įspėjimo apie didelius patologinius reiškinius simptomus.
MIRANOVA ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Nepaisant atsitiktinio žmogaus estro-progestogeno vaisių poveikio, tai nepadarė ypač didelių šalutinių poveikių, MIRANOVA ® vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuotinas.
Be to, etinilestradiolio ir levonorgestrelio gebėjimas kirsti krūties filtrą ir susikaupti į motinos pieną gali sukelti krūtimi maitinamą kūdikį pavojingam šalutiniam poveikiui.
Atsižvelgiant į šiuos duomenis, MIRANOVA ® yra kontraindikuotinas net žindymo laikotarpiu.
sąveika
Kepenų metabolizmas, kurį veikia tiek etinilestradiolis, tiek levonorgestrelis, MIRANOVA ® sukelia farmakokinetinių pokyčių riziką, kuri gali pakenkti kontraceptiniam vaisto veiksmingumui.
Iš tiesų, veikliųjų medžiagų, pvz., Rifampicino, fenitoino, barbitūratų, antiretrovirusinių preparatų, antibiotikų, vaistažolių, pvz., Jonažolės, vartojimas, galintis pakeisti citochromo fermentų, dalyvaujančių estrogeniniame ir progestino metabolizme, aktyvumą, gali sukelti reikšmingus pokyčius. farmakokinetikos požiūriu, pvz., sumažinti kontraceptinį vaisto veiksmingumą.
Vadinasi, prieš pradedant vartoti kitų vaistų kontekstinę prielaidą, būtina pasikonsultuoti su medicina ir galbūt kartu su kitais kontracepcijos metodais.
Kontraindikacijos MIRANOVA ® - Apsauga nuo vagysčių
MIRANOVA® draudžiama vartoti dabartinės ar ankstesnės venų trombozės, insulto, hipertenzijos, medžiagų apykaitos ligų, pvz., Cukrinio diabeto, hipertenzijos ir dislipidemijos, nenormalių kepenų ir inkstų funkcijos, piktybinių ligų, neuro-psichikos sutrikimų, motorinių sutrikimų, ginekologinių ligų, nenustatytų ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Vartojant geriamuosius kontraceptikus dažnai pasireiškia šalutinis poveikis, pvz., Pykinimas, pilvo skausmas, svorio padidėjimas, galvos skausmas, migrena, nuotaikos pokyčiai ir padidėjęs krūtinės jautrumas.
Retiau ir ypač esant predisponuojamiems pacientams, pastebėta kliniškai reikšmingesnių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip tromboemboliniai reiškiniai, hipertenzija, vainikinių arterijų liga, hiperlipidemija ir cholestazinė gelta.
Pastabos
MIRANOVA® galima parduoti tik pagal receptą.
