CLIMARA ® - Estradiolis

CLIMARA ® yra vaistas, kurio pagrindas yra estradas

TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: Natūralūs estrogenai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos CLIMARA ® - Estradiolis

CLIMARA ® dažniausiai vartojama kaip estrogenų pakaitinė terapija moterims, kurios yra menopauzės, ilgiau nei metus ir kaip terapinė ir prevencinė priemonė po menopauzės osteoporozei gydyti.

Veikimo mechanizmas CLIMARA ® - Estradiolis

CLIMARA® yra 17-beta Estradiolio pagrindu vartojamas vaistas, kuris, nors ir gautas sintetiniu būdu, yra struktūriškai ir funkcionaliai identiškas endogeniniam.

Pleistruose esanti kompozicija leidžia transderminę estradiolio absorbciją, dėl kurios atsiranda didesnis sisteminis biologinis prieinamumas, nes nėra pirmosios medžiagos metabolizmo.

Pasibaigus šiam poveikiui, šis hormonas metabolizuojamas į neveikiančius arba visiškai neaktyvius metabolitus iš daugelio organų, įskaitant kepenis natūraliai, ir vėliau pašalinamas per tulžies lataką.

Šis hormonas, kurį paprastai gamina kiaušidės ir supilamas į cirkuliaciją, susijusią su baltymų, vadinamų lytiniu hormonu, baltymu, veikia steroidinių hormonų branduolinių receptorių dėka, leidžiant:

Moterų antrinių lytinių charakteristikų brandinimas ir palaikymas;
Endometriumo regeneracija ir proliferacija su susijusiais ląstelių komponentais;
Kaulų sveikatos palaikymas, reabilitacijos / osteodepozicijos procesų moduliavimas.

Įprasta „ciklinė“ šio hormono gamyba, lydi moterį per visą vaisingą laikotarpį, išnyksta su menopauzės atsiradimu, dėl kurio atsiranda sudėtinga simptomologija, kuriai būdingi neurologiniai simptomai, tokie kaip depresija, miego sutrikimai, karščio bangos. šilumos, urologinio sindromo su makšties atrofija, ilgalaikių patologinių reiškinių, pvz., osteoporozės ir kardiologinių požymių.

Todėl akivaizdu, kad pakaitinis gydymas gali gerokai paveikti aprašytų simptomų pagerėjimą ir sunkios negalios patologijų prevenciją.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. CLIMARA IR PLASMA LIPID LYGIAI

Nustatyta, kad estradiolio perorientavimas per odą padeda išvengti širdies ir kraujagyslių sutrikimų moterims po menopauzės, didindamas tiek HDL, tiek azoto oksido koncentraciją.

2. CLIMARA IR GYVENIMO KOKYBĖ

Nepaisant daugelio šalutinių poveikių, pastebėtų gydant estrogenais, kurie labai riboja jo klinikinį naudojimą, transderminis estradiolio vartojimas, be to, ypač veiksmingas, gerinant gydomų moterų gyvenimo kokybę, atrodo, yra mažesnis. rizika palyginta su geriamuoju gydymu.

3. PERDUODAMI POPIERIAI IR TAIKYMO PUNKTAI

Tyrimas, įvertinantis estradiolio absorbciją ir biologinį prieinamumą po transderminės prielaidos. Tyrimas parodė, kad tinkamiausias pleistro panaudojimo plotas yra sėdmenų panaudojimo sritis, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos biologinį prieinamumą, gerokai didesnį nei pastebėtas pilvo srityje.

Naudojimo būdas ir dozavimas

CLIMARA ® 3, 8 mg transderminis estradiolio pleistras (CLIMARA 50) arba 25 mg estradiolio (CLIMARA 100):

pakaitinis gydymas visada turi būti pradėtas naudojant pleistrus su mažesne doze ir tik įvertinus terapijos veiksmingumą ir toleravimą, numatyti galimą dozės koregavimą.

Savaitės trukmės pleistras gali būti taikomas nepertraukiamai arba cikliniam režimui, priklausomai nuo paciento poreikių ir medicininio įvertinimo, visada keičiant naudojimo vietą, taupant odos sritį prie krūtinės.

Gydytojui kruopščiai įvertinus paciento sveikatos būklę ir klinikinį vaizdą, gydytojas būtinai turi formuluoti dozes, metodus ir vartojimo režimus.

Įspėjimai CLIMARA ® - Estradiolis

Daugelis ir rimtų estrogenų pakaitinės terapijos šalutinių poveikių vertina santykį tarp sąnaudų ir naudos, todėl rekomenduojama gydyti tik tais atvejais, kai klinikinė simptomologija reikšmingai veikia paciento gyvenimo kokybę.

Prieš pradedant gydymo procesą, reikia atlikti kruopščią medicininę apžiūrą, kad būtų įvertintos visos pavojingos sąlygos, pvz., Endometriozė, tromboembolinių ligų rizika arba estrogenų priklausomybė, hipertenzija, kepenų liga, diabetas, migrena, autoimuninės ligos, kurios gali padidinti gydymo pavojingumas.

Panašiai, visą gydymo laikotarpį būtinai turi prižiūrėti medicinos personalas ir periodiškai tikrinti.

Taip pat naudinga prisiminti, kad estrogenų terapija padidina krūties karcinomos, endometriumo vėžio, krūties vėžio, vainikinių arterijų ligų ir insulto riziką.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nors epidemiologiniuose tyrimuose nenustatyta jokio ypatingo teratogeninio ir mutageninio poveikio vaisiui, atsitiktinai veikiant estrogenais, CLIMARA ® yra kontraindikuotinas nėštumo metu ir vėlesniu žindymo laikotarpiu.

sąveika

Nepaisant kliniškai reikšmingos sąveikos su mažos dozės hormonų terapija, ypač kai jis atliekamas naudojant pleistrus, kurie sumažina pirmojo poveikio efektą, būtina prisiminti, kaip kepenų fermentai (citochromo p450 klasė) daugelio veikliųjų medžiagų gali lengvai sukelti arba slopinti estradiolio metabolizmą.

Įprastas šių fermentų aktyvumo pakeitimas gali paveikti hormonų terapijos veiksmingumą, pabrėždamas arba sumažindamas jo galimą terapinį ir šalutinį poveikį.

Tarp svarbiausių induktorių galima prisiminti antikonvulsantus ir priešinfekcinius preparatus, o inhibitoriai - ritonaviras ir nelfinaviras, kurie, atrodo, didina jų aktyvumą kartu su steroidais.

Kontraindikacijos CLIMARA ® - Estradiolis

CLIMARA® kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, pacientams, sergantiems nuo estų priklausomomis karcinomomis, krūties karcinoma, ūminiu tromboflebitu, neseniai trombozine embolija,

anamnezėje trombų embolija, hepatopatijos, porfirija, negydoma endometriumo hiperplazija, nenustatytas makšties išsiskyrimas ir, žinoma, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai jo pagalbinei medžiagai.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Pradinis gydymo „CLIMARA®“ etapas dažnai lydimas daugybės skirtingų organų ir sistemų pasireiškimų, kurie, laimei ar sustabdydami gydymą, lengvai laimei.

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra: svorio svyravimai, dydžio ir krūtinės įtampos padidėjimas, kepenų funkcijos pokyčiai, gliukozės tolerancijos pokyčiai, migrena, širdies plakimas, bendras negalavimas, galvos svaigimas, depresija, libido pokyčiai, endometriumo hiperplazija. šlapimo nelaikymas, cistitas, hipercholesterolemija, dusulys ir rinitas.

Kita vertus, ilgalaikio hormono pakaitinio gydymo šalutiniai poveikiai atrodo reikšmingesni, jiems būdingas nedidelis krūties vėžio išsivystymo rizikos padidėjimas, kaip pabrėžta Moterų sveikatos iniciatyvos tyrime, dėl moterų, sergančių ne histerektomija, ir patologijų endometriumo vėžio rizikos. kraujagyslių.