Kas yra Tamiflu?
Tamiflu yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos oseltamiviro. Jis tiekiamas kapsulėmis (geltona: 30 mg; pilka: 45 mg; geltona ir pilka: 75 mg) ir sumaišoma geriamajai suspensijai (12 mg / ml).
Kam vartojamas Tamiflu?
Tamiflu skiriamas gripo gydymui arba profilaktikai pacientams, vyresniems nei vienerių metų:
- gydant gripą, jis gali būti vartojamas pacientams, kuriems pasireiškia gripo simptomai, kai žinoma, kad gripo virusas cirkuliuoja bendruomenėje, gripo profilaktikai, jis gali būti naudojamas pacientams, kurie buvo susiję su nukentėjusiems žmonėms. Tai paprastai daroma kiekvienu konkrečiu atveju, tačiau išskirtinėmis aplinkybėmis, pavyzdžiui, jei gripo vakcina yra nepakankama ir esant pandemijai (pasaulinė gripo epidemija), gali būti svarstoma sezoninė prevencija.
Gripo pandemijos metu Tamiflu taip pat gali būti vartojamas gripo gydymui ar profilaktikai vaikams iki vienerių metų. Gydytojai turi nuspręsti, ar Tamiflu skirti šiai amžiaus grupei priklausantiems vaikams, atsižvelgiant į gripo viruso ligos sunkumą ir vaiko sveikatą, kad vaikas galėtų gauti naudos iš vaisto.
Tamiflu nėra skiepijimo nuo gripo pakaitalas, o jo naudojimas turi būti pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Tamiflu?
Gydant gripą, Tamiflu reikia vartoti per pirmas dvi dienas po simptomų atsiradimo. Vaistas skiriamas vieną kartą per parą penkias dienas per parą.
Gripo profilaktikai Tamiflu turi būti skiriamas per pirmąsias dvi dienas nuo sąlyčio su paveiktais. Vaistas skiriamas vieną kartą per parą mažiausiai 10 dienų po kontakto su infekuotu asmeniu. Tamiflu vartojimo metu gripo epidemijos metu dozę galima vartoti iki šešių savaičių.
Tamiflu dozė suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg. Vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, dozė koreguojama pagal jų svorį naudojant mažesnes dozes
(30 arba 45 mg) arba geriamosios suspensijos. Jei miltelių geriamajai suspensijai nėra, vaistininkas gali paruošti tirpalą, naudojant kapsulių turinį, arba kapsulių turinį galima maišyti namuose su saldintu maistu. Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozes reikia sumažinti. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Tamiflu?
Veiklioji Tamiflu medžiaga oseltamiviras veikia specialiai gripo virusą, blokuodamas kai kuriuos jo paviršiuje esančius fermentus, vadinamus neuraminidaze. Kai šie fermentai blokuojami, virusas negali išplisti. Oseltamiviras veikia gripo A (dažniausiai pasitaikančių) neuraminidazės fermentus ir B.
Kokie tyrimai atlikti su Tamiflu?
Tamiflu buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) gripo gydymo tyrimuose (atlikta 2 413 suaugusiesiems ir paaugliams, 741 vyresnio amžiaus ir 1 033 mažiausiai vienerių metų amžiaus vaikams). Efektyvumas buvo vertinamas naudojant vertinimo formą, kurioje reikėjo pastebėti simptomus (karščiavimas, raumenų skausmas, galvos skausmas, gerklės skausmas, kosulys, bendras diskomfortas ir sloga).
Gripo profilaktikai Tamiflu buvo tiriamas ligoniams, kuriems buvo užsikrėtusi liga, nes šeimos narys susirgo virusu (962 atvejai) arba epidemijos metu (1 562 asmenys nuo 16 iki 65 metų amžiaus). 548 pagyvenę žmonės slaugos namuose). Tyrimai parodė, kiek gripo atvejų buvo įrodyta laboratoriniais tyrimais. Tyrime taip pat buvo tiriamas Tamiflu vartojimas šeimoje (277 šeimos) tiek gydant nukentėjusįjį, tiek gydant ar profilaktiškai nuo gripo žmonėms, kurie liečiasi su pacientu.
Buvo atliktas ribotas tyrimas, siekiant įrodyti, kad rekomenduojama Tamiflu dozė gamina vaikus, panašius į veiksmingąsias dozes vyresniems vaikams ir suaugusiems vieno mėnesio ir vienerių metų vaikų kraujyje. Tamiflu nebuvo tirtas jaunesniems nei vieno mėnesio vaikams; tačiau jo vartojimas šioje amžiaus grupėje yra pagrįstas vyresniems vaikams.
Kokia Tamiflu nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Suaugusiųjų gydymo tyrimų metu Tamiflu pacientams, gydytiems placebu, Tamiflu vartojusiems pacientams, gydymo placebu metu vidurkis sutrumpino ligos eigą 5, 2 dienos. Vidutinis 1–6 metų amžiaus vaikų ligos trukmės sumažėjimas buvo 1, 5 dienos.
Atliekant prevencinius tyrimus, Tamiflu sumažino gripo pasireiškimą tarp žmonių, kurie liečiasi su ligoniais. Epidemijos metu atlikto tyrimo metu tik 1% žmonių, vartojusių Tamiflu, po kontakto sukėlė gripą, palyginti su 5% pacientų, gydytų placebu. Šeimose, kuriose yra gripo paveiktas narys, 7 proc. Bendrų šeimos narių, vartojusių Tamiflu prevenciniais tikslais, buvo sukurtos, palyginti su 20 proc. Tų, kurie nebuvo gydomi jokiu prevenciniu būdu.
Kokia rizika siejama su Tamiflu vartojimu?
Dažniausi Tamiflu šalutiniai reiškiniai pacientams, kurie yra jaunesni kaip 13 metų (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas ir pykinimas. Vaikai, sulaukę vienerių metų ir 12 metų, dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra vėmimas ir viduriavimas; panašus nepageidaujamas poveikis pastebėtas jaunesniems kaip vienerių metų vaikams. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tamiflu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Tamiflu negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) oseltamivirui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Tamiflu buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad gydant ir gydant gripą Tamiflu nauda yra didesnė už jo keliamą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Tamiflu rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Tamiflu:
2002 m . Birželio 20 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Tamiflu rinkodaros teisę Roche Registration Limited . Po penkerių metų leidimas prekiauti buvo atnaujintas dar penkeriems metams.
Norėdami gauti išsamią Tamiflu EPAR versiją, spustelėkite čia .
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2009.
