Kas yra Mixtard?
Mixtard yra injekcinių insulino suspensijų serija. Mixtard tiekiamas buteliukais, užtaisais (Penfill) arba užpildytomis švirkštimo priemonėmis (NovoLet, FlexPen arba InnoLet). Mixtard veiklioji medžiaga yra žmogaus insulinas (DNAr). Mixtard yra greitai veikiančio insulino (tirpaus) ir ilgai veikiančio insulino (izofano) mišinys.
- Mixtard 10: 10% tirpaus insulino ir 90% izofano insulino
- Mixtard 20: 20% tirpaus insulino ir 80% izofano insulino
- Mixtard 30: 30% tirpaus insulino ir 70% izofano insulino
- Mixtard 40: 40% tirpaus insulino ir 60% izofano insulino
- Mixtard 50: 50% tirpaus insulino ir 50% izofano insulino
Kam vartojamas Mixtard?
Mixtard vartojamas diabetu sergantiems pacientams.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Mixtard?
Mixtard švirkščiama po oda (po oda), paprastai pilvo srityje, tačiau ji taip pat gali būti skiriama, jei patogesnė, glutealiniame regione (sėdmenų) arba deltinio raumens srityje (peties). Rekomenduojama reguliariai tikrinti paciento gliukozės kiekį kraujyje, kad rastumėte mažiausią veiksmingą dozę. Įprasta dozė svyruoja nuo 0, 3 iki 1, 0 tarptautinių vienetų (TV) kilogramui kūno svorio per dieną. Mixtard paprastai skiriamas vieną ar du kartus per parą, jei pageidaujamas greitas pradinis poveikis ir ilgalaikis poveikis.
Kaip veikia Mixtard?
Diabetas yra liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti. Mixtard yra insulino, kuris yra identiškas insulino, gaminamo kasos, pakaitalas. Veiklioji Mixtard medžiaga, žmogaus insulinas (DNAr), gaminamas taikant vadinamąjį rekombinantinės technologijos metodą: insuliną gamina mielės, į kurią įeina genas (DNR), todėl jis gali gaminti. Mixtard sudėtyje yra insulino dviem būdais: tirpi forma, kuri greitai veikia (per 30 minučių nuo injekcijos) ir "izofano" forma, kuri per dieną daug absorbuojama lėtai, o tai suteikia ilgalaikį Mixtard poveikį. Insulino pakaitalas veikia kaip natūraliai gaminamas insulinas ir skatina gliukozės įsiskverbimą į kraują. Kontroliuojant cukraus kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kokie tyrimai atlikti Mixtard?
Mixtard buvo tiriamas iš viso 294 pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, kuriems kasa negali gaminti insulino, ir 2 tipo, kuriame organizmas negali naudoti insulino. veiksmingas. Maždaug trečdalis pacientų turėjo 1 tipo diabetą ir kitus, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu. Tyrime Mixtard 30 buvo lyginamas su panašiu, bet paruoštu mišiniu, naudojant insulino analogą ( insulino aspartą ). Atliekant tyrimą, po 12 savaičių išmatuota glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracija kraujyje, o tai rodo gliukozės kiekio kraujyje kontrolės veiksmingumą.
Kokia Mixtard nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Mixtard sumažino HbA1c kiekį, o tai rodo, kad gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas tokiu pačiu lygiu, kaip ir su kitais žmogaus insulinais. Mixtard pasirodė esąs veiksmingas tiek 1, tiek 2 tipo diabetikams.
Kokia rizika siejama su Mixtard vartojimu?
Kaip ir visi insulinai, Mixtard gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mixtard, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Mixtard negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui (DNAr) arba kitoms vaisto medžiagoms. Mixtard dozes reikia koreguoti, jei vaistas skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. Išsamų naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Mixtard buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad „Mixtard“ nauda yra didesnė už riziką gydant diabetą. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Mixtard rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Mixtard“:
2002 m. Spalio 7 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Mixtard rinkodaros teisę Novo Nordisk A / S. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. Spalio 7 d.
Visą „Mixtard“ EPAR versiją rasite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2007
