narkotikai

Pregabalin Zentiva ks

Kas yra Pregabalin Zentiva ks?

Pregabalin Zentiva ks yra vaistas, skirtas suaugusiems gydyti tokiomis sąlygomis:

  • neuropatinis skausmas (kurį sukelia nervų sistemos pažeidimas), įskaitant periferinį neuropatinį skausmą, pvz., skausmas, kurį patiria pacientai, turintys malksnos (malksnos), arba nervų sutrikimai, kuriuos sukelia diabetas ir centrinis neuropatinis skausmas, pvz. pavyzdžiui, skausmas, kurį patyrė stuburo smegenų pažeidimas;
  • epilepsija, kai vaistas skiriamas kaip papildomas gydymas pacientams, sergantiems daliniais priepuoliais (epilepsijos priepuoliai prasideda tam tikroje smegenų srityje), kurių negalima kontroliuoti taikant dabartinę terapiją;
  • generalizuotas nerimo sutrikimas (nerimas ar lėtinis nervingumas, susijęs su kasdienio gyvenimo klausimais).

Pregabalin Zentiva ks sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino. Tai „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad „Pregabalin Zentiva ks“ yra ta pati veiklioji medžiaga ir veikia taip pat kaip ir „referencinis vaistas“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Lyrica. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kaip vartojamas Pregabalin Zentiva ks?

Pregabalin Zentiva ks tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir galima įsigyti tik su receptu. Rekomenduojama pradinė dozė yra 150 mg per parą, padalyta į dvi ar tris dozes. Po trijų iki septynių dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Dozės gali būti padidintos iki dozės, didesnės nei du kartus, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė. Didžiausia dozė yra 600 mg per parą. Pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimų, gydytojas gali paskirti mažesnes dozes. Gydymo Pregabalin Zentiva ks suspendavimas turi būti atliekamas palaipsniui mažinant dozę mažiausiai vieną savaitę.

Kaip veikia Pregabalin Zentiva ks?

Veiklioji Pregabalin Zentiva ks, pregabalino medžiaga yra panaši į organizmo „neurotransmiterio“ struktūrą, gama-amino-sviesto rūgštį (GABA), tačiau turi labai skirtingą biologinį poveikį. Neurotransmiteriai yra medžiagos, kurias nervų ląstelės naudoja bendrauti su kaimyninėmis ląstelėmis. Tikslus pregabalino veikimo būdas nėra visiškai žinomas, tačiau manoma, kad pregabalinas veikia kalcio prasiskverbimo į nervų ląsteles būdą. Tai sumažina nervų ląstelių aktyvumą smegenyse ir nugaros smegenyse, kurie veikia skausmą, epilepsiją ir nerimą.

Kokia Pregabalin Zentiva ks nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Su referenciniu vaistu Lyrica jau atlikti tyrimai dėl veikliosios medžiagos naudos ir pavojaus patvirtintam naudojimui, todėl nereikėtų pakartoti Pregabalin Zentiva ks.

Kaip ir su kitais vaistais, bendrovė pateikė tyrimus dėl „Pregabalin Zentiva ks“ kokybės. Be to, jis atliko tyrimą, kuris parodė, kad „Pregabalin Zentiva ks“ yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis, ir tikimasi, kad toks poveikis bus toks pat

Kadangi Pregabalin Zentiva ks yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.

Kokia rizika siejama su Pregabalin Zentiva ks vartojimu?

Kadangi Pregabalin Zentiva ks yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.

Kodėl Pregabalin Zentiva ks buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Pregabalin Zentiva ks turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Lyrica. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Lyrica atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Pregabalin Zentiva ks vartojimą ES.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Pregabalin Zentiva ks vartojimą?

Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, vartojantys „Pregabalin Zentiva ks“, turi būti saugiai ir veiksmingai įtraukti į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.

Daugiau informacijos apie „Pregabalin Zentiva ks“

Visą „Pregabalin“ EPAR versiją rasite Agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų vertinimo ataskaitų. Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Zentiva ks rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje.