Kas yra Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas kapsulės formos rožinėmis tabletėmis (150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido, 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva yra "generinis vaistas", ty analogiškas "referenciniam vaistui", kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas CoAprovel. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva skiriamas esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiems pacientams, kurių negalima tinkamai kontroliuoti ir atskirai vartojant irbesartano ar hidrochlorotiazido. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva reikia vartoti per burną, valgio metu arba valgio metu. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartojamos irbesartano arba hidrochlorotiazido dozės. Nerekomenduojama vartoti 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido dozės kartą per parą. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Kaip veikia Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Irbesartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", kuris blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles), poveikį organizmui. Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, irbesartanas sustabdo hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėtti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kitas hipertenzijos gydymo būdas. Jis veikia padidindamas šlapimo išsiskyrimą, sumažindamas skysčio kiekį kraujyje ir sumažindamas kraujo spaudimą. Dviejų veikliųjų medžiagų susiejimas turi adityvų efektą, sumažindamas kraujospūdį labiau nei du atskirai vartojami vaistai. Sumažėjus kraujo spaudimui, sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujo spaudimu, pvz., Insultu.
Kokie tyrimai atlikti su Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Kadangi Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik bandymuose, įrodančiuose, kad jis yra biologiškai ekvivalentiškas CoAprovel etaloniniam vaistui. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia nauda ir rizika siejama su Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Kadangi Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikomos vienodomis.
Kodėl Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškos CoAprovel. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir CoAprovel atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva:
2009 m. Lapkričio 26 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva rinkodaros teisę Teva Pharma BV. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus ir gali būti atnaujintas po šio laikotarpio.
Jei norite gauti išsamią Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR versiją, spauskite čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2009
