GANFORT - akių lašai

Vaisto charakteristikos

GANFORT yra akių lašas, kuris yra bespalvis arba šiek tiek geltonas tirpalas.

veikliosios medžiagos yra dvi: bimatoprostas (0, 3 mg / ml) ir timololis (5 mg / ml).

Terapinės indikacijos

GANFORT vartojamas akispūdžio (akies viduje) mažinimui pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma (liga, kai dėl skysčio nutekėjimo iš akies padidėja akispūdis) arba hipertenzija. akies (akispūdis didesnis nei normalus). GANFORT sudėtyje yra dviejų medžiagų - beta blokatoriaus (timololio) ir prostamido (bimatoprosto) derinys. Jis vartojamas pacientams, kurie nepakankamai reaguoja į gydymą akių lašais, kurių sudėtyje yra beta blokuojančių medžiagų arba prostaglandinų analogų. Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip naudotis

GANFORT turi būti skiriamas nukentėjusioms akims, kai rūkas vieną kartą per parą ryte.

Veiksmų mechanizmai

Padidėjęs akispūdis sukelia tinklainės (šviesos jautrią membraną, esančią už akies) ir regos nervo (kuris siunčia signalus iš akies į smegenis) pažeidimą, galimą sunkų regėjimo sutrikimą ar net aklumą. GANFORT sumažina tokios žalos riziką sumažindamas slėgį. Dvi GANFORT veikliosios medžiagos, bimatoprostas ir timololis sumažina akispūdį, veikdami kitaip. Bimatoprostas yra prostamidas, medžiaga, prijungta prie prostaglandino F2a, kuri padidina skysčių nutekėjimą akyje. Vien tik vartojamas bimatoprostas jau gavo Europos Sąjungoje leidimą prekiauti Lumigan pavadinimu. Timololis yra beta blokatorius, kuris sumažina skysčių susidarymą akyje ir paprastai vartojamas glaukomos gydymui nuo 1970 m.

Atlikti tyrimai

Buvo atlikti keturi tyrimai, kuriuose dalyvavo 1964 pacientai nuo 25 iki 87 metų. Trijuose iš šių tyrimų pacientai 3 mėnesius gydomi GANFORT, vartojant vieną kartą per parą, arba su akių lašais, kuriuose buvo alternatyviai timololis arba bimatoprostas; dviejuose tyrimuose gydymas buvo pratęstas dar 9 mėnesius. Ketvirtajame tyrime pacientai buvo gydomi GANFORT arba kartu su timololiu ir bimatoprostu. Visuose tyrimuose vertintas parametras buvo akispūdžio pokytis tyrimo metu. Vienas tyrimas taip pat parodė, kad pacientų, kurių akispūdis yra mažesnis nei 18 mmHg, skaičius (slėgis matuojamas mmHg; glaukomos pacientams šis dydis paprastai yra didesnis nei 21 mmHg).

Išmokos, gautos atlikus tyrimus

Apskritai tyrimai parodė GANFORT veiksmingumą mažinant akispūdį, sumažėjus maždaug 8-10 mmHg. GANFORT veiksmingumas buvo didesnis nei vien timololio veiksmingumas ir buvo lygus vien bimatoprosto vartojimui. Jei kartu apsvarstome du tyrimus, kurie lygina GANFORT ir dvi veikliąsias medžiagas atskirai (1061 pacientas) ir nekontroliuojamo spaudimo su akių lašais, kuriuose yra tik prostaglandinai (apie trečdalį jų), pastebime, kad vaistas buvo veiksmingesnis už bimatoprosto. 18, 7 proc. Šių pacientų GANFORT sugebėjo sumažinti spaudimą iki mažiau kaip 18 mmHg, palyginti su 10, 2 proc. be to, 67, 9 proc. pacientų sumažėjo daugiau kaip 20 proc. spaudimas, palyginti su prieš tyrimą atliktu spaudimu, palyginti su 48, 9 proc. tik bimatoprosto gydytų pacientų. GANFORT taip pat veiksmingas bimatoprosto ir timololio deriniu.

Susijusi rizika

Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai, pastebėti daugiau nei viename iš 10 pacientų, yra konjunktyvinės hiperemija (didesnis kraujo patekimas į akį, sukeliantis paraudimą) ir blakstienų pailgėjimas. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta GANFORT, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

GANFORT negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) bimatoprostui, timololiui ar bet kuriam kitam komponentui, pacientams, sergantiems astma arba pacientams, sergantiems sunkia plaučių liga, arba pacientams, sergantiems širdies liga. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Kadangi GANFORT sudėtyje yra benzalkonio chlorido, minkštųjų kontaktinių lęšių dėvėtojai turi būti atsargūs, nes jie gali pasikeisti. GANFORT gali sukelti akių vokų arba rainelės paraudimą.

Patvirtinimo priežastys

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad GANFORT pasirodė esantis veiksmingas ir gali padėti gerinti gydymo režimo laikymąsi pacientams, kurie nereaguoja į akių lašus su viena veikliąja medžiaga. Todėl CHMP nusprendė, kad GANFORT nauda yra didesnė už riziką, susijusią su atviro kampo glaukoma ir akių hipertenzija pacientams, kurie nepakankamai reaguoja į beta adrenoblokatorių ar vietinių prostaglandinų analogų, todėl rekomenduojama spaudai

GANFORT rinkodaros leidimą.