ZOMETA ® yra bevandenio zoledrono rūgšties vaistas
TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: vaistai, turintys įtakos kaulų metabolizmui - bisfosfonatai
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos ZOMETA ® - Zoledrono rūgštis
ZOMETA® vartojamas gydant neoplastinę hiperkalcemiją ir kaulų lūžius, susijusius su kaulų metastazėmis.
Veikimo mechanizmas ZOMETA ® - Zoledrono rūgštis
Bisfosfonatai, farmacinė kategorija, kuriai priklauso zoledrono rūgštis, jau seniai naudojami kaulų ligoms gydyti, siekiant užkirsti kelią lūžiams, kurie dažniausiai pastebimi patologinėmis sąlygomis, pvz., Osteoporoze ar kaulų metastazėmis.
Nors tikslus veikimo mechanizmas dar nėra aiškus, atrodo, kad šie vaistai daugiausia koncentruojasi kauluose, tiksliau - aktyvios reabsorbcijos srityse, selektyviai slopindami osteoklastinio diferenciacijos ir kaulų rezorbcijos procesus, bet kokiu būdu nedarant įtakos osteodeponentiniam aktyvumui. osteoblastų.
Taigi minėtas biologinis mechanizmas garantuoja kaulų metabolizmo moduliavimą, skatinantį remineralizaciją ir sumažinant kalcio koncentraciją kraujyje tuo pačiu metu.
Naujausi tyrimai, net jei jie dar buvo bandomojoje fazėje, rodo, kad zoledrono rūgštis taip pat gali turėti nedidelį priešvėžinį aktyvumą, slopinantį neoplastinių ląstelių proliferaciją.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. ZOLEDRONINIS RŪGŠTIS IR VERTŲJŲ KRAUTŲ RIZIKA
Ilgalaikis klinikinis tyrimas, parodantis, kaip pacientai, turintys didelę stuburo lūžių riziką, gali gauti didelės naudos iš nepertraukiamo zoledrono rūgšties vartojimo.
2. ZOLEDRONINIŲ RŪGŠČIŲ IR KAILIŲ IŠMOKOS
Darbas, kuris paneigia įvairius literatūros tyrimus dėl zoledrono rūgšties veiksmingumo mažinant naviko progresavimą krūties vėžio kaulų metastazėse.
3. ZOLEDRONINIS RŪGŠTIS IR PROSTATINIS CARCINOMA
Japonijos tyrimas, parodantis, kaip gydymas zoledrono rūgštimi pacientams, sergantiems prostatos vėžio metastazėmis, gali žymiai sumažinti tiek kaulų skausmą, tiek PSA koncentraciją kraujyje, gerinant paciento gyvenimo kokybę.
Naudojimo būdas ir dozavimas
ZOMETA ®
Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui, 4 mg zoledrono rūgšties buteliukas:
ZOMETA ® švirkštimo į veną poreikis ir aukštas šio pažangios terapijos su kaulais sutrikimų specializacija reikalauja gydytojo priežiūros ir gydymo metu priėmimo į ligonines.
Dozę ir vartojimo laiką nustato gydytojas, remdamasis paciento klinikiniu vaizdu.
ZOMETA ® įspėjimai - Zoledrono rūgštis
Zoledrono rūgšties skyrimas turi vykti griežtai prižiūrint gydytojui ir ligoninėje.
Kad būtų išvengta disbalanso ir pusiausvyros sutrikimų, kurie rimtai pakenktų paciento sveikatos būklei, būtina reguliariai stebėti elektrolitų koncentraciją ir inkstų funkciją.
Pirmiau minėta stebėsena taip pat turėtų apimti širdies ir kepenų funkciją, kad būtų išvengta nemalonių šalutinių poveikių.
Pacientams, neturintiems hiperkalcemijos, kontekstinis papildymas vitaminu D ir kalciu gali būti naudingas saugant šio elemento koncentraciją kraujyje ir išvengiant tokių patologinių sąlygų, kaip antai tetanė ar parestezija.
Gydymas bisfosfonatais, ypač ilgai trunkančiu, gali būti susijęs su padidėjusia žandikaulio osteonekrozės rizika, todėl tampa potencialiai pavojinga sąlyga galimam dantų gydymui.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Klinikinių tyrimų ir tyrimų, galinčių įrodyti zoledrono rūgšties suvartojimo saugumą vaisiaus sveikatai, nebuvimas leidžia išplėsti kontraindikacijas ir nėštumo bei žindymo laikotarpiu.
sąveika
Zoledrono rūgšties ir kitų vaistų nuo vėžio arba analgetikų vartojimas kartu nenustato kliniškai reikšmingų šalutinių poveikių ar reikšmingų farmakokinetinių pokyčių atsiradimo.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas galimai veikliųjų vaistų vartojimui kartu su kaulų metabolizmu ir už hipokalcemiją.
Kontraindikacijos ZOMETA ® - Zoledrono rūgštis
ZOMETA® negalima vartoti nėštumo, žindymo ir padidėjusio jautrumo veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Į veną suleidžiama zoledrono rūgštis gali sukelti: anemiją, galvos skausmą, regos sutrikimus, konjunktyvitą, pykinimą, vėmimą, svorio kritimą, kaulų skausmą, artralgiją, mialgiją, sumažintą inkstų funkciją, karščiavimą ir į gripą panašius simptomus, hipofosfatemiją, hipokalcemiją, pancitopenija.
Kaip ir kiti bisfosfonatai, zoledrono rūgšties vartojimas taip pat gali būti atsakingas už žandikaulio ir žandikaulio osteonekrozę.
Pastabos
ZOMETA ® galima naudoti tik ligoninėje.
