narkotikai

OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC ® yra vaistas, pagrįstas olmesartano medoksomilu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Antihipertenziniai vaistai - angiotenzino II antagonistai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC ® yra skirtas gydyti esminę arterinę hipertenziją, monoterapiją arba susijusią su kitais antihipertenziniais vaistais, esant mažam jautrumui.

Veikimo mechanizmas OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

Olmesartan medoxomil, veiklioji OLMETEC ® medžiaga, yra vaistinis preparatas, vartojamas per burną. Kai jis pasiekia žarnyno lygį, jis dažniausiai hidrolizuojamas aktyvios formos, olmesartano ir absorbuojamas, pasiekus maksimalią koncentraciją plazmoje po maždaug dviejų valandų nuo suvartojimo. Plazmoje galima stebėti maždaug 25, 6% suvartotos dozės, kuri rodo santykinai mažą biologinį prieinamumą. Kaip ir kitos tos pačios farmacinės kategorijos veikliosios medžiagos, olmesartanas veikia angiotenzino II biologinį poveikį, palaikydamas stabilų ir didelį afinitetinį ryšį su jo AT1 receptoriais. Dėl šio mechanizmo padidėja I ir II angionizės koncentracija kraujo plazmoje, sumažėja aldosterono koncentracija serume ir kraujagyslių išsiplėtimas, kuris užtikrina kraujospūdžio sumažėjimą per 24 valandas nuo jo suvartojimo, kuris stabilizuojasi. aplink - antrą gydymo savaitę.

Pasibaigus veikimui, paprastai po maždaug 15 valandų olmesartanas išnyksta iš esmės per išmatą ir nedidelę dalį su šlapimu.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. OLMESARTAN MEDOXOMIL ON CARDIOVASCULAR SVEIKATA

Yra žinoma, kad angiotenzinas II patologinėmis sąlygomis sukelia AT1 receptorių hiperaktyvumą, atsirandantį įvykių, atsiradusių padidėjus kraujospūdžiui, bet taip pat ir svarbiam uždegiminių kraujagyslių pažeidimui, kuris atskleidžia širdies ir kraujagyslių ligų rizika. Olmesartano medoksomilis, be to, kad jis gerai toleruojamas ir veiksmingai skatina kraujospūdžio mažėjimą, taip pat pasirodė naudingas apsaugant indus nuo uždegiminio įžeidimo, sumažinant aterosklerozinių plokštelių skersmenį ir didinant endotelinių ląstelių progenitorių skaičių, tikriausiai mechanizmai, tiesiogiai nesusiję su slėgio mažinimu.

2. „OLMESARTANO MEDOXOMIL“ SAUGUMAS HIPERTIKOS PACIENTUOSE

J Hypertens. 2010 m. Lapkričio mėn. 28 (11): 2342-50.

Pagrindinė olmesartano medoksomilio paskirtis išlieka sunki hipertenzija. Dauguma terapinių strategijų apima šio veikliojo ingrediento derinimą su kitais antihipertenziniais vaistais, kurie veikia kitus metabolinius kelius. Nagrinėjamas tyrimas vertina ne tik gydymo veiksmingumą mažinant kraujospūdį sergantiems pacientams, bet ir jų atitiktį bei gydymo saugumą. Be vidutinio sistolinio sumažėjimo maždaug 17 mmHg ir diastolinio 10 mmHg, rezultatai rodo puikų vaisto toleravimą, labai retais ir kliniškai nereikšmingais šalutiniais poveikiais.

3. OLMESARTANO MEDOXOMILO VEIKSMINGUMAS SUDERINANT HIPERTENSIJĄ \ t

Nagrinėjamas tyrimas yra tik vienas iš daugelio literatūros tyrimų pavyzdžių, rodančių olmesartano medoksomilio ir kitų antihipertenzinių vaistų derinio veiksmingumą gerinant hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdžio lygį. Pavyzdžiui, šiame tyrime buvo atlikta maždaug 1017 pacientų, kurių sistolinis ir diastolinis kraujospūdis buvo vidutiniškai didesnis nei 140/90 mmHg, o aštuonių savaičių kombinuotas gydymas olmesartano medoksomiliu / amlodipinu užtikrino vidutinį maždaug 17 mmHg sumažėjimą sistoliniam ir \ t 10 diastoliniam.

Naudojimo būdas ir dozavimas

OLMETEC ® 10/20/40 mg olmesartano medoksomilio tabletės: gydant esminę arterinę hipertenziją, pradinė dozė turi būti 10 mg per parą, vartojama nepriklausomai nuo valgio. Sumažėjusio poveikio atveju ir visada esant griežtai medicininei priežiūrai, dozę galima padidinti iki 40 mg per parą. Tam tikrais atvejais, siekiant išvengti pernelyg didelio dozės padidėjimo, su OLMETEC® gali būti susiję kiti antihipertenziniai vaistai, tokie kaip hidrochlorotiazidas. Bet kuriuo atveju gydytojas turi kruopščiai įvertinti paciento gydymo protokolą, atsižvelgdamas į tai, kad kai kurioms rizikos grupėms, pvz., Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, didžiausios leistinos dozės yra mažesnės nei kaip nurodyta anksčiau.

KELIEMS REIKALAMS, KAD PRIEŠ OLMETEC ® Olmesartan medoksomilą - JEI REIKIA JŪSŲ DOKTORIO APRAŠYMAS IR KONTROLĖ.

Įspėjimai OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

Sutrikus inkstų ir kepenų funkcijai, prieš gydymą OLMETEC ® ir gydymo metu patartina nuolat stebėti elektrolitų, pvz., Natrio ir kalio, bei kreatinino koncentraciją plazmoje. Kaip tikėtasi, tokiais atvejais dozės turėtų būti peržiūrėtos, ypač didžiausios dozės.

Sunkios inkstų ar kepenų ligos atveju šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Be to, dehidratacija (dažni vyresnio amžiaus pacientams), virškinimo trakto ligos, inkstų nepakankamumas, diabetas ir kartu vartojant kalio tausojančius diuretikus, kartu su OLMETEC ® vartojimu, padidina hiperkalemijos riziką, galimą poveikį. taip pat rimtas užstatas.

Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams, sergantiems ligomis, pvz., Inkstų arterijos stenoze ir sunkiu staziniu širdies nepakankamumu, kai kraujagyslių tonas labai priklauso nuo renino-angiotenzino sistemos, todėl šio vaisto vartojimas gali sukelti hipovolemines krizes.

Kaip ir kituose angiontezino II antagonistuose, atrodo, kad juodųjų pacientų gydomasis gydymo OLMETEC ® poveikis mažėja, tikriausiai dėl mažo renino kiekio.

Laktozės, kaip pagalbinės medžiagos, buvimas gali sukelti nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų šio cukraus ar galaktozės netoleruojantiems pacientams, kuriems įtakos turi fermentų trūkumai arba malabsorbcijos sutrikimai.

Galiausiai, net jei nėra įrodymų, kad olmesartano vartojimas tiesiogiai susietų su normalaus vairavimo ir mašinų naudojimo įgūdžių sumažėjimu, reikia pažymėti, kad kai kurie šalutiniai poveikiai, susiję su antihipertenziniu gydymu, pvz., Galvos svaigimu ir mieguistumu, gali sumažinti normalius gebėjimus. paciento suvokimas ir reaktyvumas.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

OLMETEC ® vartojimas nėštumo metu yra griežtai atgrasomas, nes yra tyrimų, rodančių angiotenzino II antagonistų sukeltą teratogeninį poveikį, taip pat atsižvelgiant į hemodinaminį poveikį, kurį gali nustatyti antihipertenzinis vaistas (perfuzijos sumažėjimas). vaisiaus kraujo, vaisiaus hipotenzija, oligohidramnionas), todėl padidėja nenormalių reiškinių rizika ir vėluojama normaliai vaisiui vystytis.

Ta pati indikacija gali būti išplėsta iki laktacijos laikotarpio, atsižvelgiant į tyrimus (nors tik laboratorinius gyvūnus), kurie rodo, kaip olmesartanas išsiskiria į motinos pieną.

sąveika

OLMETEC ® jo veiklioji medžiaga gali sąveikauti su šiais vaistais:

  • Kalio taupantys diuretikai ir kalio papildai, dėl kurių atsiranda hiperkalemija;
  • Antihipertenziniai vaistai, padidėjęs hipotenzinis veiksmingumas; ši savybė, jei ji gerai moduliuota, galėtų būti naudojama terapiniais tikslais, tačiau, jei tai blogai valdoma, tai gali padidinti hipotenzinių krizių riziką;
  • Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kurie keičia normalų elektrolitų pusiausvyrą, gali padidinti inkstų funkcijos sutrikimo riziką;
  • Ličio kiekis, atsižvelgiant į farmakokinetinius pokyčius, gali padidinti jo citotoksiškumą.

Kontraindikacijos OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC ® yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui vienam iš jo komponentų ir metabolitų, esant tulžies takų obstrukcijai, sunkiam kepenų ir inkstų nepakankamumui, nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Įvairūs klinikiniai tyrimai parodė gerą vaisto toleravimą, kliniškai nereikšmingas ir laikinas nepageidaujamas reakcijas. Dažniausiai pasitaikantys simptomai yra galvos svaigimas, raumenų mėšlungis, mialgija, kosulys ir gastroenteriniai simptomai.

Tačiau reikia pažymėti, kad, nors ir labai reti, kai kurios kliniškai svarbios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti tam tikrose rizikos grupėse arba esant vaistų sąveikai, ir nustatyti hiperkalimiją, inkstų nepakankamumą, kepenų funkcijos sutrikimą ir trombocitopeniją.

Atrodo, kad vaistas OLMETEC® yra gerai toleruojamas, o padidėjusio jautrumo atvejai, kurie dažniausiai pasireiškia esant virškinimo trakto ir odos simptomams, yra retas.

Pastabos

„OLMETEC®“ galima parduoti tik pagal receptą