Kas yra MicardisPlus?
Micardis Plus yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido. Jis yra ovalo formos tabletė (raudona ir balta: 40 mg arba 80 mg telmisartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido, geltona ir balta: 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Kam vartojamas MicardisPlus?
MicardisPlus vartojamas gydyti svarbią arterinę hipertenziją (aukštą kraujospūdį), kurio negalima tinkamai kontroliuoti vien tik telmisartanu. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties. Jaunesniems kaip 18 metų pacientams MicardisPlus vartoti nerekomenduojama, nes nėra informacijos apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas MicardisPlus?
MicardisPlus geriamas kartą per parą su skystu gėrimu, valgio metu arba nevalgius. MicardisPlus dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartotos telmisartano dozės: pacientams, vartojusiems 40 mg telmisartano, reikia vartoti 40 / 12, 5 mg tablečių, o pacientai, vartoję 80 mg telmisartano, turi vartoti tabletes. nuo 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tabletės turi būti skiriamos pacientams, kurių kraujospūdis nekontroliuojamas naudojant 80 / 12, 5 mg tabletes arba pacientams, kurie buvo stabilizuoti naudojant dvi veikliąsias medžiagas prieš pereinant prie MicardisPlus.
Kaip veikia MicardisPlus?
MicardisPlus sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Telmisartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", kuris slopina hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai prisijungia angiotenzinas II, telmisartanas apsaugo nuo hormono poveikio, leisdamas kraujagyslėms išsiplėtti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kitas gydymas nuo hipertenzijos. Jis veikia padidindamas šlapimo išsiskyrimą, sumažindamas skysčio kiekį kraujyje ir sumažindamas kraujo spaudimą. Dviejų veikliųjų medžiagų susiejimas turi papildomą poveikį, todėl kraujospūdis sumažėja labiau nei du atskirai vartojami vaistai. Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja rizika, susijusi su hipertenzija, pvz., Insultu.
Kokie tyrimai atlikti su MicardisPlus?
MicardisPlus buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 985 pacientai, kuriems buvo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija. Keturiuose iš šių tyrimų MicardisPlus buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir tik telmisartanu kartu vartojant 2 272 pacientus. Penktajame tyrime 80 / 12, 5 mg tabletės tęsimo poveikis buvo lyginamas su 80/25 mg pertraukos poveikiu 713 pacientų, kuriems nepavyko reaguoti į 80 / 12, 5 mg tabletę. Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas (kraujo spaudimas, matuojamas tarp dviejų širdies plakimų).
Kokia MicardisPlus nauda atsiskleidė tyrimų metu?
MicardisPlus sumažino diastolinį kraujospūdį veiksmingiau nei placebas ir tik telmisartanas. Pacientams, kuriems nebuvo atlikta 80 / 12, 5 mg tabletės kontrolė, perėjimas prie 80/25 mg tabletės buvo veiksmingesnis už mažesnės dozės vartojimą mažinant diastolinį kraujospūdį.
Kokia rizika siejama su MicardisPlus vartojimu?
Dažniausias MicardisPlus šalutinis poveikis (pasireiškęs nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant MicardisPlus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
MicardisPlus negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai (įskaitant sorbitolį). Vaisto negalima vartoti moterims, kurios buvo nėščios ilgiau nei tris mėnesius. Jis nerekomenduojamas vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius. MicardisPlus taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų, inkstų ar tulžies ligomis, kurių kraujyje yra per mažas kalio kiekis arba per didelis kalcio kiekis kraujyje.
Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas, jei MicardisPlus vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie veikia kalio kiekį kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl MicardisPlus buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas tik telmisartano, gydymas MicardisPlus yra didesnis už jo keliamą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti MicardisPlus rinkodaros teisę.
Kita informacija apie „MicardisPlus“:
2002 m. Balandžio 19 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią MicardisPlus rinkodaros teisę bendrovei Boehringer Ingelheim International GmbH. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. Balandžio 19 d.
Jei norite gauti visą „MicardisPlus“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 03-2009.
