Kas yra ir kokie yra Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Duloxetine Lilly yra vaistas, skirtas suaugusiųjų gydymui:
- didelė depresija;
- skausmas, atsiradęs dėl diabetinės periferinės neuropatijos (nervų galūnių, galinčių paveikti diabetinius asmenis, įtaka);
- generalizuotas nerimo sutrikimas (nerimas ar lėtinis nervingumas sprendžiant klausimus, susijusius su kasdienine veikla).
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino ir yra toks pat, kaip ir Cymbalta, jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES). „Cymbalta“ gamintojas sutiko, kad jo moksliniai duomenys gali būti naudojami „Duloxetine Lilly“ („informuotas sutikimas“).
Kaip vartojamas Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Duloxetine Lilly yra skrandyje neirios kapsulės (30 mg ir 60 mg). "Gastroresistente" reiškia, kad kapsulių turinys prasiskverbia pro skrandį, kol jis nesugriaus, kol jis pasieks žarnyną. Ši funkcija neleidžia sunaikinti veikliosios medžiagos skrandyje esančių rūgščių. Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Gydant didelę depresiją, rekomenduojama Duloxetine Lilly dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Terapinis atsakas paprastai stebimas po 2-4 savaičių. Pacientams, kurie reaguoja į gydymą Duloxetine Lilly, rekomenduojama tęsti gydymą kelis mėnesius, kad būtų išvengta atkryčio, arba ilgesnį laiką, jei pacientai serga kartotine depresija. Gydant diabetinį neuropatinį skausmą rekomenduojama dozė yra 60 mg per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali reikėti skirti didesnę 120 mg dozę per parą. Atsakas į gydymą turi būti reguliariai vertinamas. Gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg vieną kartą per parą, tačiau, atsižvelgiant į paciento atsaką, ji gali būti padidinta iki 60, 90 arba 120 mg. Dauguma pacientų turi vartoti 60 mg per parą. Pacientams, kurie taip pat patiria didelę depresiją, reikia pradėti nuo 60 mg kartą per parą. Pacientams, kurie reaguoja į gydymą Duloxetine Lilly, rekomenduojama tęsti gydymą kelis mėnesius, kad būtų išvengta sutrikimo pasikartojimo. Prieš nutraukiant gydymą, Duloxetine Lilly dozę reikia palaipsniui mažinti
Kaip veikia Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Vaisto veiklioji medžiaga duloksetinas yra serotonino-noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius. Jis veikia užkertant kelią 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir norepinefrino neurotransmiterių reabsorbcijai nervų ląstelėse smegenyse ir nugaros smegenyse. Neurotransmiteriai yra cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Blokuodamas jo reabsorbciją, duloksetinas padidina neurotransmiterių skaičių tarp nervų ląstelių, didindamas šių ląstelių ryšį. Kadangi neurotransmiteriai padeda išlaikyti aukštą nuotaiką ir mažina skausmo pojūtį, slopinantis duloksetino poveikis gali sumažinti depresijos, nerimo ir neuropatinio skausmo simptomus.
Kokia Duloxetine Lilly - Duloxetine nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dėl didelės depresijos Duloxetine Lilly buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) aštuoniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 544 pacientai. Iš jų šeši tyrė depresijos gydymą ir matavo simptomų pokyčius iki šešių mėnesių. Dviejuose dviejuose tyrimuose buvo įvertintas laikas, praėjęs simptomams vėl atsirasti pacientams, kuriems gydymas Duloxetine Lilly iš pradžių buvo atsakas; tyrimuose dalyvavo 288 pacientai, kuriems iki penkerių metų buvo pakartotinai pasireiškę depresijos epizodai. Nors depresijos tyrimų rezultatai nebuvo vienodi, keturiose iš jų Duloxetine Lilly buvo veiksmingesnis už placebą. Dviejuose tyrimuose, kuriuose patvirtinta Duloxetine Lilly dozė buvo lyginama su placebu, Duloxetine Lilly buvo veiksmingesnis. Be to, laikas, praėjęs prieš simptomų atsiradimą, buvo didesnis pacientams, gydomiems Duloxetine Lilly, nei placebą vartojusiems pacientams. Kalbant apie neuropatinio skausmo gydymą, Duloxetine Lilly buvo lyginamas su placebu dviejuose 12 savaičių tyrimuose su 809 suaugusiesiems. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skausmo sunkumo savaitinis pokytis. Šie tyrimai parodė, kad Duloxetine Lilly yra veiksmingesnis už placebą mažinant skausmą. Abiejuose tyrimuose buvo pranešta apie skausmo sumažėjimą nuo pirmosios gydymo savaitės ir daugiausia 12 savaičių.
Gydant generalizuotą nerimo sutrikimą, Duloxetine Lilly buvo lyginamas su placebu penkiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 337 pacientai. Keturiuose tyrimuose buvo tiriamas ligos gydymas, matuojant simptomų sumažėjimą po 9-10 savaičių. Penktajame tyrime buvo įvertintas laikas, praėjęs prieš simptomus vėl atsirasti 429 pacientams, kurie iš pradžių reagavo į Duloxetine Lilly. Duloksetinas Lilly buvo veiksmingesnis už placebą gydant ligą ir užkirsti kelią pasikartojimo simptomams.
Kokia rizika siejama su Duloxetine Lilly - Duloxetine vartojimu?
Dažniausi šalutiniai Duloxetine Lilly šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, mieguistumas ir galvos svaigimas. Dauguma šių šalutinių poveikių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, atsirado ankstyvuoju gydymo kursu ir toliau gydymo metu linkę mažėti. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Duloxetine Lilly, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Duloxetine Lilly negalima vartoti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (kita antidepresantų grupe), fluvoksaminu (kitu antidepresantu) arba ciprofloksacinu ar enoksacinu (antibiotikų rūšimis). Duloxetine Lilly negalima skirti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija (aukštas kraujospūdis), hipertenzinės krizės (staigaus ir pavojingo kraujospūdžio padidėjimo) atveju gydymas nėra indikuojamas. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Duloxetine Lilly - Duloxetine buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duloxetine Lilly nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Duloxetine Lilly - Duloxetine vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Duloxetine Lilly būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Duloxetine Lilly preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Duloxetine Lilly - Duloxetine
2014 m. Gruodžio 8 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Duloxetine Lilly rinkodaros teisę. Daugiau informacijos apie gydymą Duloxetine Lilly galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreiptis į gydytoją. gydytojas arba vaistininkas. Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 12-2014
