narkotikai

BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® yra Bezafibrato vaistas

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Hypolipidemija - fibratai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos BEZALIP ® Bezafibrato

BEZALIP ® lipidų kiekį mažinantis poveikis yra naudojamas gydant tas dislipidemijos ir hipercholesterolemijos formas, kuriose trigliceridų komponentas yra pagrindinė terapinė problema.

BEZALIP ® galima vartoti tik tuo atveju, jei net farmakologinis gydymas hippolipidemija yra nesėkmingas ir užsitęsęs mažiausiai 3 mėnesius. Hipipipidinė mityba ir sveikas gyvenimo būdas bet kuriuo atveju turėtų būti tęsiami net ir gydant vaistą.

BEZALIP ® Bezafibrate veikimo mechanizmas

BEZALIP ® suteikia ilgalaikio atpalaidavimo bezafibratą, kuris absorbuojamas virškinimo trakto lygiu, kad pasiektų maksimalią jo koncentraciją plazmoje maždaug po 3-4 valandų, o jo biologinis prieinamumas yra 70% visos suvartotos dozės.

Terapinis poveikis pasireiškia daugiausia kepenų lygiu, kai šis aktyvus ingredientas gali aktyvuoti alfa PPAR receptorių, ir skatina keletą intracelulinių įvykių, kurie vyksta sisteminiu lygiu:

  1. mažėjant MTL cholesterolio koncentracijai, dėl HMG-CoA reduktazės fermento slopinimo ir padidėjusios lipoproteinų lipazės ekspresijos.
  2. Padidėjusi HDL cholesterolio koncentracija kraujyje dėl padidėjusios Apo AI ir AII gamybos.
  3. Trigliceridų kiekio mažinimas, didėjant oksidaciniams procesams ir mažinant VLDL gamybą.

Šiems lipidų kiekį mažinančiam poveikiui, kuris jau yra apsaugotas nuo širdies ir kraujagyslių ligų, taip pat yra anti-trombogeninis poveikis, sumažėjęs fibrino kiekis plazmoje ir slopinant trombocitų agregaciją.

Po to, kai organizme išlieka apie 2–4 valandos, bezafibratas iš dalies metabolizuojamas kepenyse per gliukuronaciją, todėl jis daugiausia pašalinamas per inkstus.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

KOMBINUOTOS TERAPIJOS EFEKTYVUMAS

Neapolio Federiko II tyrinėtojai atliko visą Italijos tyrimą, kuris parodo, kaip kartu vartojant bezafibratą (400 mg) ir fluvastatiną (40 mg), buvo užtikrintas gerokai didesnis lipidų kiekį mažinantis poveikis, palyginti su monoterapija, sumažinus trigliceridų kiekį 38%, MTL cholesterolio kiekis 24%, o DTL cholesterolio kiekis padidėjo 22%. Nepaisant kombinuoto gydymo, šalutinių reiškinių dažnis buvo panašus į grupę, gydytą monoterapija, be kepenų ligos ar miopatijų.

,

2. BEZAFIBRATAS IR ATEROSKLEROSIS

Nefafibrato vartojimas pacientams, sergantiems hiperglikeridemija ir akivaizdžiomis aterosklerozinėmis plokštelėmis, užtikrino įvairių minėtų plokštelių lygių regresiją pilvo ir krūtinės ląstos lygyje. Terapinį poveikį gali nustatyti tiek lipidų kiekį mažinantis poveikis, tiek tikriausiai dėl anti-trombocitų ir anti-fibrinogeninio bezafibrato vaidmens.

3. BEZAFIBRATO HIPOGLIKAVIMO POVEIKIS

1342 pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu ir susijusiu dislipidemija, 8 savaičių bezafibrato terapija užtikrino 20% HDL cholesterolio padidėjimą, trigliceridų plazmoje sumažėjimą 50%, bendrą cholesterolio kiekį 12% ir gliukozės koncentracija nevalgius nuo 151 iki 128 mg / dl. Šie duomenys taip pat rodo hipoflikacinį bezafibrato vaidmenį, kuris tikriausiai buvo naudojamas padidinus jautrumą insulinui.

Naudojimo būdas ir dozavimas

BEZALIP ® 400 mg pailginto atpalaidavimo bezafibrato tabletės: rekomenduojame vartoti vieną tabletę per parą valgio metu.

Kiekvienoje byloje BEZALIP ® Bezafibrato PRIEŠ PATIKRINIMĄ - JŪSŲ GYDYTOJO APRAŠYMAS IR KONTROLĖ Būtina.

Įspėjimai BEZALIP ® Bezafibrato

Farmakologinis BEZALIP ® receptas turėtų pasireikšti tik po ketvirčio, ​​bent kartą per ketvirtį, sveiko gyvenimo būdo, kuris pasižymi mažesniu alkoholio vartojimu ir planuojamu fiziniu aktyvumu.

Terapinio poreikio atveju prieš gydymą bezafibratu ir gydymo metu patartina stebėti kreatino kinazės ir transaminazės koncentraciją plazmoje, kad būtų sumažintas miopatijų ir hepatopatijų dažnis. Jei kepenų fermentų koncentracija padidėja, kreatino kinazės reikšmių padidėjimo atveju, taip pat esant raumenų skausmui, nuovargiui ir nuolatiniam nuovargiui, reikia vengti vartoti vaistą arba jį sustabdyti.

Narkotikų vartojimas turi būti nutrauktas, net jei sutrikusi inkstų veikla.

BEZALIP ®, tarp jo pagalbinių medžiagų, yra laktozės; todėl pacientams, sergantiems gliukozės / galaktozės malabsorbcija ir laktazės nepakankamumu, gali tekti jo vartojimas.

Atrodo, kad BEZALIP ® netrukdo naudoti mašinas ir vairuoti transporto priemones, nors tarp aprašytų šalutinių reiškinių, ypač ankstyvosiose gydymo stadijose, yra galvos svaigimas ir galvos svaigimas.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

BEZALIP ® draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes literatūroje nėra tyrimų, apibūdinančių bezafibrato aktyvumą vaisiaus ir krūtimi maitinamo kūdikio sveikatai.

sąveika

Kaip aprašyta kituose fibratuose, bezafibratas taip pat gali sąveikauti su geriamaisiais antikoaguliantais ir nustatyti hemoragijų, net ir rimtų, atsiradimą; todėl reikia stebėti protrombino laiką.

Po to, kai kartu vartojama BEZALIP ®, pastebėtas sulfonilkarbamido ir insulino hipoglikeminis pajėgumas padidėjo, todėl farmakologinė sąveika šiais atvejais galėtų nustatyti hipoglikemijos krizių pradžią.

Padidėjęs lipidų kiekį mažinantis poveikis, pastebėtas po kombinuoto gydymo su statinais, gali būti naudojamas terapiniais tikslais, tačiau gali žymiai padidinti miopatijų riziką.

Be to, patartina vengti kartu vartoti įvairius vaistus ar junginius, kurie gali pakenkti kepenų ir inkstų funkcijai.

Kontraindikacijos BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui vienam iš jo junginių, kepenų ir žarnyno ligų atveju, inkstų nepakankamumo atveju ir tuo atveju, kai kartu vartojami statinai pacientams, kuriems yra miopatijos, arba esant polinkiui raumenų patologijų vystymuisi skeleto.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Atrodo, kad BEZALIP® yra gerai toleruojamas, sukelia kliniškai nedidelį ir trumpalaikį šalutinį poveikį, kad paprastai nereikėtų nutraukti gydymo.

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos paprastai veikia virškinimo traktą, sumažina apetitą ir pykinimą, o nervų sistema - galvos svaigimas ir galvos skausmas.

Tikrai retesni, bet kliniškai reikšmingesni buvo hepatomegalia, miopatijos ir padidėjęs serumo fermentų (kreatino kinazės, šarminės fosfatazės, kreatinino, transaminazės) atvejų, kuriems buvo būtina nutraukti gydymą.

Pastabos

BEZALIP ® galima parduoti tik pagal receptą.