Pramipexole Accord - Pramipexole

Kas yra Pramipexole Accord - Pramipexole?

Pramipexole Accord yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio. Jis tiekiamas tabletėmis (nuo 0, 088; 0, 18; 0, 35; 0, 7 ir 1, 1 mg).

„Pramipexole Accord“ yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad „Pramipexole Accord“ yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą „Mirapexin“.

Kam vartojamas Pramipexole Accord - Pramipexole?

Pramipexole Accord vartojamas šių ligų simptomams gydyti:

Parkinsono liga, kuri yra progresyvi psichinė liga, sukelianti drebulį, judesių lėtumą ir raumenų standumą; Pramipexole Accord galima vartoti atskirai arba kartu su levodopa (kitu vaistu, skirtu Parkinsono ligai), bet kuriame ligos etape, įskaitant galutinius etapus, kai levodopos poveikis mažėja;

kojų sindromas be vidutinio sunkumo ar sunkios poilsio (sutrikimas, kuris sukelia nepaliaujamą kojų judėjimą, siekiant sustabdyti diskomforto, skausmo ar diskomforto jausmus, ypač jau naktį); Pramipexole Accord vartojamas, kai neįmanoma nustatyti konkrečios sutrikimo priežasties.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Pramipexole Accord - Pramipexole?

Parkinsono ligos pradinė dozė atitinka 0, 088 mg tabletę tris kartus per parą. Kas penkias ar septynias dienas dozė turi būti padidinta, kol simptomai bus kontroliuojami, nesukeliant nepageidaujamo poveikio, kurio negalima toleruoti. Didžiausia paros dozė atitinka tris 1, 1 mg tabletes. Pramipexole Accord reikia skirti rečiau pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimų. Jei dėl bet kokios priežasties gydymas nutraukiamas, dozę reikia palaipsniui mažinti.

Gydant neramių kojų sindromą, Pramipexole Accord reikia vartoti vieną kartą per parą, dvi ar tris valandas prieš miegą. Rekomenduojama pradinė dozė yra 0, 088 mg, tačiau, jei reikia, ją galima didinti kas 4-7 dienas, kad simptomai būtų dar labiau sumažinti, bet ne daugiau kaip 0, 54 mg. Paciento atsakas ir tolesnio gydymo poreikis turi būti vertinami po trijų mėnesių.

Pramipexole Accord tabletes reikia vartoti su vandeniu. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.

Kaip veikia Pramipexole Accord - Pramipexole?

Pramipexole Accord veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, kuri imituoja dopamino poveikį). Dopamino yra pasiuntinių medžiaga, esanti smegenų rajonuose, kontroliuojančiuose judėjimą ir koordinavimą. Parkinsono liga sergantiems pacientams dopamino gamybos ląstelės prarandamos, todėl šios medžiagos kiekio sumažėjimas smegenyse lemia asmens gebėjimo patikimai kontroliuoti judėjimą. Pramipeksolis stimuliuoja smegenis lygiai taip pat, kaip dopaminas, leisdamas pacientams kontroliuoti savo judesius ir sumažinti Parkinsono ligos požymius ir simptomus, įskaitant drebulį, standumą ir sulėtėjusius judesius.

Pramipeksolio veikimo mechanizmas neramių kojų sindromo dar nėra visiškai žinomas. Manoma, kad šį sindromą sukelia dopamino veikimo smegenyse pokyčiai, kuriuos galima koreguoti su pramipeksoliu.

Kokie tyrimai atlikti su Pramipexole Accord - Pramipexole?

Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Mirapexin. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Pramipexole Accord - Pramipexole nauda ir rizika?

Kadangi Pramipexole Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.

Kodėl Pramipexole Accord - Pramipexole buvo patvirtintas?

CHMP padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Pramipexole Accord turi panašią kokybę ir yra bioekvivalentiškas / panašus į Mirapexin. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Mirapexin atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Pramipexole Accord rinkodaros teisę.