SOLOSA ® - glimepiridas

SOLOSA ® yra vaistas, pagrįstas Glimepiridu.

TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: Geriamieji hipoglikeminiai agentai - Sulfonamidai, karbamido dariniai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos SOLOSA ® - Glimepiridas

SOLOSA ® yra naudinga gerinant glikemijos kontrolę II tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems dieta ir kiti nefarmakologiniai terapiniai metodai neturėjo laukiamo poveikio.

Veikimo mechanizmas SOLOSA ® - glimepiridas

Glimepirido, esančio SOLOSA ®, hipoglikeminis poveikis priklauso nuo metabolinio sudėtingo šio veikliosios medžiagos vaidmens, priklausančio didelei grupei sulfonamidų.

Detaliau, glimepiridas gali veikti selektyviai kasos beta ląstelėse, skatindamas insulino sekreciją, slopindamas kalio kanalą, atsakingą už beta ląstelės aktyvavimą ir šio hormono išsiskyrimą.

Nors aukščiau minėtas veikimo mechanizmas jau gali būti ypač veiksmingas glikemijos kontrolei gerinti, atrodo, kad glimepiridas taip pat dalyvauja jautrinantis insulino receptorių audinius su insulinu jautriais audiniais gerinant gliukozės kiekį kraujyje ir sumažinant gliukozės gamybą. pvz., glikogenolizė ir kepenų gliukoneogenezė.

SOLOSA ® taip pat yra geriamųjų hipoglikeminių vaistų terapinės grupės dalis, todėl jos atitiktis neabejotinai padidėja dėl paprasto vartojimo būdo (os vartojamos tabletės), kuri leidžia veikliąją medžiagą absorbuoti virškinamojo trakto lygiu vos 2, 5 valandos ir vėliau pašalinamas inaktyvių metabolitų pavidalu tiek per šlapimą, tiek išmatomis.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. GLIMEPIRIDAS IR PREVENCIJA

Atsitiktinis tyrimas, atliktas 5 metus, kuris, deja, parodė, kad maža sulfonilkarbamido dozė pacientams, kuriems yra sumažėjęs gliukozės kiekis nevalgius, net jei pagerėjo gyvenimo būdas, negali statistiškai užkirsti kelio diabetinės patologijos atsiradimui.

2. METFORMINIS IR GLIMEPIRIDAS IR ENDOTELIO FUNKCIJA

Endotelio funkcijos pakitimas yra vienas iš pagrindinių diabeto rizikos sveikatai, susijęs su potencialiai mirtinais išeminiais reiškiniais. Metformino ir glimepirido vartojimas buvo ypač veiksmingas siekiant pagerinti II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų koronarinės endotelio sveikatą.

3. INSULINAS IR GLIMEPIRIDO KOMBINUOTAS TERAPIJA

Pažangesnėse antrojo tipo diabetinės patologijos stadijose gali reikėti gydyti insulinu. Šis tyrimas dar kartą patvirtina, kad svarbu toliau vartoti glimepiridą, nepaisant to, kad švirkščiama po poodinio ir bazinio insulino, ir toliau palaikyti endogeninį šio hormono išsiskyrimą.

Naudojimo būdas ir dozavimas

1, 2, 3, 4 ir 6 mg glimepirido SOLOSA® tabletės: nors teisingas terapinis metodas apima pradinį 1 mg glimepirido suvartojimą vienkartinėje dozėje, tinkamos dozės formulę turėtų atlikti gydytojas, tik kruopščiai įvertinus glikemijos lygį ir paciento sveikatos būklę.

Šiuo atveju glikemijos kontrolę galima užtikrinti mažiausia vaisto doze arba didinant dozes iki maksimalios 6 mg per parą.

Glikemijos koncentracijos stebėjimas taip pat turėtų vykti terapinės intervencijos metu, siekiant koreguoti vaisto dozę, jei yra didelis glikemijos disbalansas.

Kombinuoto gydymo atveju ji turėtų būti pradedama nuo mažiausios terapinės dozės, kad padidėtų, jei reikia, iki gero glikemijos kontrolės.

Įspėjimai SOLOSA ® - Glimepiridas

Prieš pradedant farmakologinį gydymą SOLOSA® arba hipoglikemijos atrijomis, būtina gerokai pagerinti II tipo cukriniu diabetu sergančio paciento gyvenimo būdą ir mitybos įpročius.

Nuolatinis glikemijos lygio stebėjimas yra ypač svarbus tiek formuojant pradinę dozę, tiek palaikant gydymą, siekiant išvengti hipoglikemijos, kurią sukelia pernelyg didelės dozės ir kurioms būdingas nuovargis, galvos skausmas, alkis, sumažintas budrumas, bradikardija, rizika. arba per didelis kompensacinis atsakas, pvz., prakaitavimas, šalta oda, tachikardija ir tachipnė.

SOLOSA® vartojimas pacientams, sergantiems G6PD fermentų trūkumu, gali būti susijęs su ūminių hemolizinių traukulių rizika.

SOLOSA ® sudėtyje yra laktozės, todėl nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems fermentinių laktazės trūkumu arba gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromu.

Dėl pernelyg didelio glimepirido vartojimo gali atsirasti hipoglikemijos epizodų, kurie gali sumažinti paciento suvokimo gebėjimus, todėl pavojinga naudoti mašinas ir vairuoti automobilius.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Gestacinis diabetas - tai liga, kuri paveikia apie 3% nėščių moterų, kurioms kyla rimtas pavojus gimdymui. Dėl šios priežasties šio patologijos terapinis metodas apima gerai apibūdintų vaistų, pvz., Insulino, skyrimą, pirmenybę teikiant veikliosioms medžiagoms, tokioms kaip glimepiridas, dar nėra išsamiai ištirtas.

Galimas šios veikliosios medžiagos išsiskyrimas į motinos pieną gali sukelti kūdikio hipoglikemijos riziką; todėl pageidautina vengti žindyti SOLOSA ® terapijos metu

sąveika

Glimepiridas, esantis SOLOSA ®, prieš jį pašalinant su išmatomis ir šlapimu, metabolizuojamas į kepenų kiekį fermento CYP2C9, žinomo dėl ypatingo jautrumo skirtingiems aktyviems ingredientams.

Šiuo atveju šio fermento induktoriai, tokie kaip estrogenai ir progestinai, diuretikai, gliukokortikoidai, skydliaukės stimuliatoriai, adrenalinas, nikotino rūgštis, viduriai, fenitoinas, barbitūratai, gali sumažinti aktyviosios medžiagos aktyvios formos koncentraciją plazmoje, todėl glikemijos kontrolė yra mažiau veiksminga, kadangi jo inhibitoriai gali padidinti kraujo koncentraciją, padidindami hipoglikemijos riziką.

Alkoholis, H2 antagonistai, beta adrenoblokatoriai ir kumarino dariniai gali sąveikauti su glimepiridu ir sukelti nenuspėjamą šalutinį poveikį.

Kontraindikacijos SOLOSA ® - Glimepiridas

SOLOSA ® yra kontraindikuotinas pacientams, kurie yra jautrūs veikliajai arba kitoms sulfonilkarbamido medžiagoms, I tipo diabetu sergantiems pacientams arba keto acidozės ar diabetinės komos rizikai.

SOLOSA ® vartojimas taip pat draudžiamas pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Gydymas SOLOSA ® pasirodė labai gerai toleruojamas tiek klinikinio tyrimo metu, tiek kelerius metus po vaisto pateikimo į rinką.

Kaip ir kiti sulfonilkarbamido preparatai, skundžiami sutrikimai buvo reti ir nedideli klinikiniai duomenys.

Tarp svarbiausių, apie kuriuos reikia pranešti, yra hipoglikemija, dažnai dėl netinkamos vaisto dozės formulavimo arba kartu vartojamų vaistų, galinčių pakeisti normalų glimepirido aktyvumą.

Labai retai pasireiškė šalutinis poveikis, veikiantis virškinimo traktą, nervų sistemą, imuninę sistemą arba alergines reakcijas.