Kas yra Neofordex - desametazonas?
Neofordex yra vaistas, vartojamas kartu su priešvėžiniais vaistais suaugusiems pacientams, sergantiems daugybine mieloma, kuriems pasireiškė jų simptomai. Daugybinė mieloma yra baltųjų kraujo kūnelių navikas, vadinamas plazmos ląstelėmis, kurios yra imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) dalis.
Neofordex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono ir yra „hibridinis vaistas“. Tai reiškia, kad analogiška „referenciniam vaistui“, kuriame yra ta pati veiklioji medžiaga, tačiau „Neofordex“ yra didesnės. Neofordex referencinis vaistas yra dektancilas.
Kaip vartojamas Neofordex - deksametazonas?
Neofordex galima įsigyti tik su receptu ir gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis daugybinės mielomos gydymo patirties.
Neofordex yra 40 mg tablečių. Įprastinė dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, geriausia vartoti ryte. Tačiau dozė ir dažnis, kuriuo reikia vartoti Neofordex, skiriasi priklausomai nuo vaistinių preparatų, kuriais jis skiriamas, ir paciento būklės. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Neofordex - deksametazonas?
Neofordex veiklioji medžiaga deksametazonas priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri yra žinoma kaip kortikosteroidai. Daugybine mieloma Neofordex vartojamas kartu su priešvėžiniais vaistais, siekiant sunaikinti naviko plazmos ląsteles. Šis veiksmas atliekamas sąveikaujant su skirtingais baltymų (branduolinio faktoriaus κB ir kaspazės 9), reguliuojančių ląstelių mirtį. Neofordex taip pat gali sumažinti kai kuriuos vėžio gydymo šalutinius reiškinius, pvz., Pykinimą ir vėmimą.
Kokia Neofordex - Dexamethasone nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi didelės deksametazono dozės poveikis daugybinei mielomai yra gerai žinomas, kompanija literatūroje pateikė keletą tyrimų apie deksametazono vartojimą daugybinei mielomos gydymui Neofordex.
Be to, atlikus 24 sveikų savanorių bioekvivalentiškumo tyrimą nustatyta, kad „Neofordex“ turi panašias savybes kaip ir referencinis vaistas Dectancyl.
Kokia rizika siejama su Neofordex - deksametazonu?
Dažniausiai pasitaikantys Neofordex šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), nemiga (miego sutrikimas), raumenų skausmas ir silpnumas, astenija (silpnumas), nuovargis, edema ( patinimas) ir svorio padidėjimas. Mažiau dažni ir dar sunkūs šalutiniai reiškiniai yra pneumonija (plaučių infekcija) ir kitos psichikos infekcijos bei sutrikimai, pvz., Depresija. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neofordex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Neofordex negalima skirti pacientams, sergantiems aktyvia virusine liga (ypač hepatitu, šalto opos, malksnos arba vėjaraupiais) arba nekontroliuojama psichoze (pakeista realybės pojūtis). Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Neofordex - deksametazonas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad įrodyta, jog Neofordex kokybė yra panaši į dektancilo kokybę ir kad didelės deksametazono dozės daugybinėje mielomoje yra gerai žinomos. Todėl CHMP nusprendė, kad „Neofordex“ nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Neofordex - deksametazono vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad „Neofordex“ būtų naudojamas kuo saugiau, parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, saugos informacija buvo įtraukta į Neofordex vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Neofordex - Deksametazonas
Išsamų EPAR ir „Neofordex“ rizikos valdymo plano santrauką rasite Agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų vertinimo ataskaitų. Daugiau informacijos apie gydymą Neofordex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
