Clopidogrel Qualimed

Kas yra Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Jis tiekiamas apvaliomis rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).

Clopidogrel Qualimed yra "generinis vaistas", o tai reiškia, kad Clopidogrel Qualimed yra analogiškas "referenciniam vaistui", kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed yra skirtas aterotrombotinių reiškinių (dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai suaugusiesiems. Clopidogrel Qualimed gali būti skiriamas šioms pacientų grupėms:

pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Clopidogrel Qualimed galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
pacientams, sergantiems neseniai išeminiu insultu (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą). Gydymas Clopidogrel Qualimed gali prasidėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių nuo insulto;
pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos sutrikimai).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Clopidogrel Qualimed?

Standartinė Clopidogrel Qualimed dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba nuo jo.

Kaip veikia Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, kuris padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešėjimas atsiranda dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių riziką ir padėdama išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai atlikti su Clopidogrel Qualimed?

Kadangi Clopidogrel Qualimed yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Clopidogrel Qualimed nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel Qualimed yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel Qualimed buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Clopidogrel Qualimed turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Qualimed rinkodaros teisę.