Kas yra Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino, tiekiamos kapsulėmis (geltona: 1, 5 mg; oranžinė: 3 mg; raudona: 4, 5 mg; raudona ir oranžinė: 6 mg).
Rivastigmine Actavis yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad „Rivastigmine Actavis“ yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą „Exelon“.
Kam vartojamas Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis skiriamas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija (progresuojančia smegenų liga, kuri palaipsniui veikia atmintį, intelektinius gebėjimus ir elgesį), gydyti.
Jis taip pat gali būti vartojamas gydyti lengvas ar vidutinio sunkumo demencija pacientams, sergantiems Parkinsono liga.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Rivastigmine Actavis?
Gydymą Rivastigmine Actavis reikia pradėti prižiūrint kvalifikuotam gydytojui, turinčiam Alzheimerio ligos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą galima pradėti tik tuomet, kai pacientas yra, kuris gali kontroliuoti, kad Rivastigmine Actavis vartojamas reguliariai. Gydymas turi būti tęsiamas, kol vaistinis preparatas turės teigiamą poveikį, tačiau, jei pacientui pasireiškia šalutinis poveikis, dozę galima sumažinti arba nutraukti.
„Rivastigmine Actavis“ turi būti skiriamas du kartus per parą pusryčiams ir vakarienei. Kapsulės turi būti praryti visą. Pradinė dozė yra 1, 5 mg du kartus per parą. Jei ši dozė yra gerai toleruojama, ji gali padidėti 1, 5 mg dozėmis ne rečiau kaip kas dvi savaites, iki įprastos 3-6 mg dozės du kartus per parą. Norint pasiekti maksimalią terapinę naudą, pacientai turi būti laikomi didžiausia gerai toleruojama doze. Tačiau didžiausia rekomenduojama dozė neturi viršyti 6 mg du kartus per parą.
Kaip veikia Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis veiklioji medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos. Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija arba dėl Parkinsono ligos atsiradusią demenciją, tam tikros nervų ląstelės miršta smegenyse; dėl to sumažėja acetilcholino - neurotransmiterio (ty cheminės medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje) koncentracija. Rivastigminas blokuoja acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę, t. Y. Fermentus, kurie suskaido acetilcholiną. Blokuodamas šiuos fermentus, Rivastigmine Actavis skatina padidėjusį acetilcholino kiekį smegenyse, o tai padeda sumažinti Alzheimerio demencijos ir dėl Parkinsono ligos sukeltos demencijos simptomus.
Kokie tyrimai buvo atlikti su Rivastigmine Actavis?
Kadangi Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas, įrodyta, kad tyrimai įrodo, kad jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, ty Exelon. Manoma, kad du vaistai yra bioekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia rizika ir nauda, susijusi su Rivastigmine Actavis tyrimų metu?
Kadangi Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jis turi tą pačią naudą ir pavojų, kaip ir referencinis vaistas.
Kodėl Rivastigmine Actavis buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Rivastigmine Actavis yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškos Exelon. Todėl, manydamas, kad, kaip ir referenciniame vaistiniame preparate, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, Komitetas rekomendavo suteikti Rivastigmine Actavis rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Rivastigmine Actavis
2011 m. Birželio 16 d. Europos Komisija suteikė Rivastigmine Actavis rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje, Actavis Group PTC ehf. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Išsamų referencinio vaisto EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 05-2011.
