narkotikai

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Kas yra Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Clopidogrel ratiopharm GmbH yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio ir yra baltos apvalios tabletės (75 mg).

Clopidogrel ratiopharm GmbH yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Clopidogrel ratiopharm GmbH yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Clopidogrel ratiopharm GmbH yra skirtas aterotrombotinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai suaugusiems. Clopidogrel ratiopharm GmbH gali būti skiriama šioms pacientų grupėms:

  1. pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis); gydymą Clopidogrel ratiopharm GmbH galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
  2. pacientai, kuriems yra neseniai išeminis insultas (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą); gydymą Clopidogrel ratiopharm GmbH galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių nuo insulto;
  3. pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos problema);
  4. pacientams, sergantiems sutrikimu, vadinamu „ūminiu koronariniu sindromu“, kuriam vaistinis preparatas skiriamas kartu su aspirinu (kitu vaistu, siekiant užkirsti kelią krešulių susidarymui), įskaitant pacientus, kurie buvo implantuoti stentu (mėgintuvėlis įterptas į arteriją) užkertamas kelias). Clopidogrel ratiopharm GmbH gali būti vartojamas pacientams, kuriems pasireiškia miokardo priepuolis (ST segmento pakilimas), kai gydytojas mano, jog gydymas gali būti naudingas. Jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, kurie neturi tokio nenormalaus rodmens EKG, jei jie serga nestabiliąja krūtinės angina (sunkia krūtinės skausmo forma) arba iš miokardo infarkto be Q bangų.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartoti Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Standartinė Clopidogrel ratiopharm GmbH dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba už jo. Ūminio koronarinio sindromo atveju Clopidogrel ratiopharm GmbH vartojamas kartu su aspirinu ir gydymas paprastai prasideda nuo keturių 75 mg tablečių. Po to šią dozę po standartinės 75 mg dozės kartą per parą mažiausiai keturias savaites (ST padidėjęs miokardo infarktas) arba iki 12 mėnesių (esant ST padidėjusiam sindromui).

Kaip veikia Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Clopidogrel ratiopharm GmbH veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, ty padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo koaguliacija atliekama specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tokiu būdu jis neleidžia trombocitams tapti lipnus, sumažindamas kraujo krešulių riziką ir padėdamas išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai atlikti su Clopidogrel ratiopharm GmbH?

Kadangi Clopidogrel ratiopharm GmbH yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Clopidogrel ratiopharm GmbH nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel ratiopharm GmbH yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel ratiopharm GmbH buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Clopidogrel ratiopharm GmbH turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel ratiopharm GmbH rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Clopidogrel ratiopharm GmbH:

2009 m. Liepos 28 d. Europos Komisija suteikė Acopar Pharma GmbH rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.

Išsamų Clopidogrel ratiopharm GmbH EPAR galima rasti čia.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 06-2009.