Kas yra Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio bazės. Jis tiekiamas kaip baltos ovalios tabletės (0, 088, 0, 18, 0, 35 ir 0, 7 mg). Pramipexole Teva yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad „Pramipexole Teva“ yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Sifrol. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva skiriamas Parkinsono ligai, progresuojančiai psichikos sutrikimui, kuris sukelia drebulį, judesio vangumą ir raumenų standumą, gydyti. Pramipexole Teva galima vartoti atskirai arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai) bet kuriame ligos etape, įskaitant galutinius etapus, kai levodopos poveikis tampa mažiau veiksmingas.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva tabletės turi būti vartojamos su vandeniu, valgant arba nevalgius. Pradinė dozė yra 0, 088 mg tris kartus per parą. Kas penkias ar septynias dienas dozė turi būti padidinta, kol simptomai bus kontroliuojami, nesukeliant šalutinio poveikio, kurio negalima toleruoti. Didžiausia paros dozė yra 1, 1 mg tris kartus per parą. Pramipexole Teva reikia skirti rečiau pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimų. Jei dėl bet kokios priežasties gydymas nutraukiamas, dozę reikia palaipsniui mažinti.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas, kuris imituoja dopamino poveikį. Dopaminas yra medžiaga, naudojama perduoti pranešimus, esančius smegenų rajonuose, kurie kontroliuoja judėjimą ir koordinavimą. Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, ląstelės, gaminančios dopaminą, pradeda mirti, dėl to sumažėja dopamino kiekis smegenyse. Todėl pacientai praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius. Pramipeksolis stimuliuoja smegenis lygiai taip pat, kaip dopaminas, leisdamas pacientams kontroliuoti savo judesius ir sumažinti Parkinsono ligos požymius ir simptomus, įskaitant drebulį, standumą ir sulėtėjusius judesius.
Kokie tyrimai atlikti su Pramipexole Teva?
Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo tyrimais, kuriais siekiama nustatyti, ar vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty abu vaistai organizme veikia tokiu pačiu aktyviosios medžiagos kiekiu).
Kokia yra Pramipexole Teva nauda ir rizika?
Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas ir bioekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati.
Kodėl Pramipexole Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES teisės aktų reikalavimais, įrodyta, kad Pramipexole Teva kokybė yra lygi ir yra biologiškai ekvivalentiška Sifrol. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Siprol atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Pramipexole Teva“
2008 m. Gruodžio 18 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pramipexole Teva rinkodaros teisę Teva Pharma BV.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 11-2008
