narkotikai

Zypraxa Velotab - olanzapinas

Kas yra Zypraxa Velotab?

Zypraxa Velotab yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Vaistas tiekiamas kaip geltonos ir apvalios burnoje disperguojamosios tabletės (nuo 5, 10, 15 ir 20 mg). Burnoje disperguojamosios tabletės yra tabletės, kurios ištirpsta burnoje.

Kam vartojamas Zypraxa Velotab?

Zypraxa Velotab skiriamas šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymui. Šizofrenija yra psichinė liga, kuriai būdingi keli simptomai, tarp jų - minties ir kalbos sutrikimai, haliucinacijos, įtarimas ir klaidos. Zypraxa Velotab taip pat yra veiksmingas gerinant pacientų, kurie reagavo teigiamai į pradinį gydymą, pagerėjimą.

Zypraxa Velotab taip pat vartojamas sunkiems manijos epizodams (ypač euforinei nuotaikai) gydyti suaugusiesiems. Jis taip pat gali būti naudojamas siekiant išvengti manijos epizodų (simptomų atsinaujinimo) pasikartojimo suaugusiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichine liga, kuriai būdingas manijos ir depresijos fazių pakitimas) pacientams, kurie reagavo į pradinį gydymą.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Zypraxa Velotab?

Rekomenduojama pradinė Zypraxa Velotab dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai ir manijos epizodų prevencijai yra 10 mg per parą; manijos epizodų gydymui yra 15 mg per parą, nebent jis vartojamas kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento atsaką ir gydymo toleranciją nuo 5 iki 20 mg per parą. Burnoje disperguojamosios tabletės turi būti dedamos ant liežuvio, kur jos greitai išsisklaido seilėse, arba prieš jas ištirpindamos vandenyje. Pacientams, vyresniems nei 65 metų, ir pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų sutrikimų, būtina sumažinti pradinę dozę (5 mg per parą).

Kaip veikia Zypraxa Velotab?

Zypraxa Velotab veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip „netipinis“ antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo senų antipsichozinių vaistų nuo 1950-ųjų. prijungti prie kai kurių skirtingų receptorių nervų ląstelių paviršiuje smegenyse. Tokiu būdu tarp smegenų ląstelių perduodami signalai pertraukiami per „neurotransmiterius“, ty chemines medžiagas, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Manoma, kad naudingas olanzapino poveikis yra jo gebėjimas blokuoti neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, mažindamas šių ligų simptomus.

Kokie tyrimai atlikti su Zypraxa Velotab?

Zypraxa Velotab sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir kitas vaistas, vadinamas Zyprexa, jau Europos Sąjungoje jau patvirtintas nuo 1996 metų. Todėl Zyprexa atlikti tyrimai buvo naudojami siekiant palaikyti Zypraxa Velotab vartojimą. Šie tyrimai taip pat parodė, kad vartojant per burną abu vaistai kraujyje sukelia lygiavertį olanzapino kiekį.

Kokia Zypraxa Velotab nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Kaip ir Zyprexa, Zypraxa Velotab veiksmingiau pagerino simptomus nei placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato). Nustatyta, kad Zypraxa Velotab yra toks pat veiksmingas, kaip ir vaistai, lyginant su šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymu, vidutinio sunkumo ar sunkių manijos epizodų gydymu suaugusiems ir pasikartojimo prevencijai suaugusiems, kuriems yra dvipolinis sutrikimas.

Kokia rizika siejama su Zypraxa Velotab vartojimu?

Dažniausi šalutiniai Zypraxa Velotab šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra mieguistumas, svorio padidėjimas ir padidėjęs prolaktino (hormono) kiekis. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zypraxa Velotab, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Zypraxa Velotab negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) olanzapinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Zypraxa Velotab negalima skirti pacientams, kuriems gresia siaurojo kampo glaukoma (padidėjęs slėgis akies viduje).

Kodėl Zypraxa Velotab buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zypraxa Velotab nauda yra didesnė už jo riziką, gydant šizofreniją suaugusiems pacientams, siekiant palaikyti tolesnį gydymą pacientams, kuriems pasireiškė teigiamas atsakas į gydymą. pradinio gydymo, vidutinio sunkumo ar sunkios manijos gydymui ir naujų epizodų profilaktikai pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu. Komitetas rekomendavo suteikti Zypraxa Velotab rinkodaros teisę.

Daugiau informacijos apie Zypraxa Velotab

2000 m. Vasario 3 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zypraxa Velotab rinkodaros teisę Eli Lilly Nederland BV. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2005 m. Vasario 3 d. Ir 2006 m. Rugsėjo 27 d.

Pilną Zypraxa Velotab vertinimo (EPAR) versiją rasite čia.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 09-2008.