bendrumas
indikacijos
Dutasteridas yra 5-alfa reduktazės, antrosios kartos, inhibitorius, nes pirmasis slopina abiejų minėto fermento (I ir II) tipus.
Istorija ir registruotos specialybės
Farmacijos įmonės GlaxoSmithKline prašymu Dutasteridas buvo patvirtintas gerybinės prostatos hiperplazijos ir susijusių simptomų gydymui 2002 m.
Veikimo mechanizmas ir klinikinis veiksmingumas
Dutasteridas, slopindamas abiejų tipų 5-alfa reduktazės tipus, labai efektyviai mažina dihidrotestosterono kiekį, kuris per pirmąsias 2 gydymo savaites sumažėja maždaug 90%, palyginti su vidutiniu. Ilgainiui dihidrotestosterono kiekis dar labiau sumažėja, pirmaisiais gydymo dutasteridu metais, palyginti su norma, sumažėja 93–94%; testosterono, jo pirmtako, lygis gali padidėti iki 20%, palyginti su vidutiniu, gydymo dutasteridu metu. Gydytojai patvirtina, kad testosterono koncentracijos padidėjimas nelaikomas nerimą keliančiu. Nors mėnesiai turi praeiti, kad gydymo rezultatai būtų visiškai naudingi, dutasterido veiksmingumas labai sumažina prostatos tūrį po pirmojo gydymo mėnesio; prostatos tūrio sumažėjimas tęsis iki dvejų metų nuo farmakologinio gydymo pradžios.
Dutasterido veiksmingumą taip pat parodė tyrimas, kuriame dalyvavo vienerių metų gydymas dviem pacientų grupėms: vienas su vaistu, kitas - su placebu; pacientams, gydomiems dutasteridu, po vienerių metų vidutinis prostatos tūris sumažėjo maždaug 24%, o placebo grupėje šis procentas siekė tik 0, 5%. Prostatos tūrio sumažėjimas gydymo dutasteridu metu tęsiasi iki dvejų metų nuo gydymo pradžios.
Kituose išsamesniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4000 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia gerybine prostatos hiperplazija, visada suskirstyti į dvi grupes, buvo nustatyti svarbiausi klinikinio veiksmingumo parametrai: maksimalus šlapimo srautas ir šlapimo susilaikymo ir chirurginių intervencijų, susijusių su gerybine prostatos hiperplazija, dažnis. Iš šio tyrimo buvo nustatyta, kad pacientai, gydomi dutasteridu, po 6 mėnesių laikė tinkamą gydymą; po vienerių metų ar ilgiau teigiamas gydymo vertinimas padidėjo. Praėjus dvejiems metams nuo tyrimo pradžios, dutasterido grupės šlapimo srautas buvo gerokai geresnis nei vartojusių placebą. Šlapimo susilaikymo dažnis taip pat pagerėjo gydymo metu: jei placebu gydomiems pacientams šis dažnis buvo didesnis nei 4%, pacientams, gydomiems dutasteridu, buvo 1, 8%, ty mažiau nei pusė. Tas pats pasakytina apie chirurginių intervencijų dažnumą: pacientams, gydomiems dutasteridu, galimybė kreiptis į operaciją sumažėja apie 50%.
Dutasteridas ir androgenetinis alopecija
Kalbant apie dutasterido vartojimą gydant androgenetinį alopeciją, mes vis dar neturime daug informacijos. Atlikus I ir II fazių dutasterido vartojimo nuo plaukų slinkimo tyrimus, farmacijos įmonė „GlaxoSmithKline“ 2002 m. Netyčia nutraukė farmacinius tyrimus.
III fazės tyrimai buvo atnaujinti 2006 m., Atliekant šešių mėnesių tyrimą, atliktą Korėjoje, kuriame buvo ištirtas tolerancijos, saugumo ir veiksmingumo, skirto gydyti androgenetinį alopeciją tomis pačiomis dozėmis, kurios buvo naudojamos gydymui. gerybinės prostatos hiperplazijos. III fazės tyrimai buvo baigti 2009 m., Įrodantys, kad dutasteridas, mažinantis dihidrotestosterono kiekį, yra labai veiksmingas vaistas gydant androgenetinį alopeciją. Nepaisant to, farmacijos įmonė „GlaxoSmithKline“ dar neprašė patvirtinti, kad būtų galima pateikti rinkai dutasteridą nuo androgenetinio alopecijos.
Dutasteridas ir skydliaukė
Siekiant patikrinti dutasterido poveikį skydliaukės funkcijai, atliktas išsamus vienerių metų tyrimas. Šio tyrimo pabaigoje pastebėta, kad tiroksino kiekis, vartojant dutasteridą, išliko nepakitęs, o TSH kiekis šiek tiek padidėjo, tačiau išliko normalu. Todėl darytina išvada, kad patvirtinta, kad dutasterido vartojimas nesukelia jokių reikšmingų skydliaukės funkcijos pokyčių.
Dutasteridas ir vyrų vaisingumas
Dar vienas tyrimas, susijęs su dutasterido poveikiu vyrų vaisingumui, buvo atliktas sveikų savanorių grupėje nuo 18 iki 52 metų. Tyrimo trukmė buvo vieneri metai, o po gydymo - 6 mėnesiai. Pasibaigus dutasterido gydymui (po vienerių metų) buvo išmatuotas bendras spermatozoidų skaičiaus, spermos tūrio ir viso spermos judrumo procentas; gautos vertės buvo maždaug 20% mažesnės už visų trijų charakteristikų pradines vertes. Vis dėlto reikia pabrėžti, kad šios vertės, net jei jos yra sumažintos, palyginti su vidutinėmis bazinėmis vertėmis, vis dėlto yra įtrauktos į įprastą intervalą. Tik du pacientai, dalyvavę tyrime, gydymo dutasteridu pabaigoje spermatozoidų skaičius sumažėjo maždaug 90%, palyginti su pradiniu, bet bet kuriuo atveju po šešių gydymo mėnesių. Todėl, net jei tyrimai parodė, kad dutasteridas nesukelia neigiamo poveikio vyrų vaisingumui, negalima visiškai atmesti galimybės, kad po gydymo tokiu vaistu gali sumažėti vaisingumas.
Dozavimas ir naudojimo būdai
Geriamojo prostatos hipertrofijos gydymui rekomenduojama dutasterido dozė yra 0, 5 mg per parą, vartojama vieną kartą per parą. Dutasterido kapsules galima vartoti prieš valgį arba po jo. Kadangi dutasteridas yra minkštos želatinos kapsulės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos skystos formos, jos turi būti nuryjamos visą ir neturėtų būti kramtomos, skaldytos ar atidarytos; jei kapsulės turinys liečiasi su burnos ir ryklės gleivine, tai gali sukelti to paties dirginimą.
Gydant androgenetinį alopeciją nėra daug informacijos apie rekomenduojamą vartojamo dutasterido dozę, net jei farmacijos gamintojas GlaxoSmithKline teigia, kad reikia vartoti tą pačią dozę, kuri naudojama gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti. Tačiau yra žmonių, kurie vartoja dutasteridą gydant androgenetinį alopeciją, dažnai be gydytojo priežiūros, vartojant 0, 5 mg vaistų, vieną kartą per dieną arba du ar tris kartus per savaitę.
Dutasteridas: šalutinis poveikis ir kontraindikacijos »
