moters sveikata

VAGIFEM ® - Estradiolis

VAGIFEM ® yra vaistas, kurio pagrindas yra Estradiolio emhidratas

TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: Natūralūs estrogenai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos VAGIFEM ® - Estradiolis

VAGIFEM ® yra estradioliu pagrįstas vaistas, naudingas gydant makšties simptomus, susijusius su menopauzei būdingu estrogeniniu trūkumu.

Veikimo mechanizmas VAGIFEM ® - Estradiolis

Beta Estradiolis yra pagrindinis organizmo vystymosi hormonas, nes jis veikia paauglystės metu užtikrinant antrinių lytinių organų subrendimą ir vaisingą laikotarpį palengvinant gimdos gleivinės vystymąsi ir regeneraciją.

Jos gamybą reprodukcinio amžiaus metu garantuoja granulozės ląstelių veikla, kuri palaipsniui mažėja, kol menopauzės metu visiškai išnyksta.

Šiam laikotarpiui būdingą estrogeninį trūkumą paprastai lydi ypač sudėtingas simptominis vaizdas, kuriam būdingi neurologiniai simptomai, tokie kaip panikos priepuoliai, nerimas ir sunku užmigti; vazomotoriniai simptomai ir tiksliau nestabilumas; vietiniai poveikiai, sutelkti makšties lygiu, su susijusia atrofija ir lėtinėmis bei progresuojančiomis ligomis, pvz., osteoporoze.

Todėl skiriama terapija su VAGIFEM ® yra skirta mažinti minėtą simptomą, kartu užkertant kelią sunkesnėms ir progresuojančioms ligoms, pvz., Osteoporozei.

Estradiolio hemidratas, vartojamas vaginaliniu būdu, praleidžia pirmojo vaisto metabolizmą, taip išlaikant puikų sisteminį biologinį prieinamumą.

Vaginalinis vartojimas leidžia estradiolį, esantį VAGIFEM ®, atlikti savo poveikį daugiausia vietos lygmeniu.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. VAGININIO TERAPIJOS SAUGUMAS SU ESTRADIOLU

Tyrimas, įrodantis, kad po 10 mg estradiolio 12 mėnesių gydymas makšties viduje yra ne tik veiksmingas gydant makšties atrofiją, bet ir gerai toleruojamas ir be ypač sunkių šalutinių reiškinių.

2. VAGIFEMAS IR GYVŪNŲ VYKDYMAS

Padidėjusios sisteminės estradiolio koncentracijos, stebėtos vartojant estradiolį makšties tabletėse ar tabletėse, gali pakeisti aromatazės inhibitorių, vartojamų krūties vėžio gydymui, poveikį, todėl kontraindikuotina.

3. TERAPIJOS SU VAGIFEMU EFEKTYVUMAS

Įdomus tyrimas, parodantis, kaip VAGIFEM suvartojimas per 12 gydymo savaičių garantuoja, kad simptomai, susiję su makšties atrofija, gerokai pagerėjo daugiau kaip 60% gydytų pacientų.

Naudojimo būdas ir dozavimas

VAGIFEM ® makšties tabletės, padengtos 25 mcg estradiolio emhidrato :

rekomenduojama ir dažniausiai vartojama dozė yra viena tabletė per pirmąsias dvi savaites, po to palaikoma fazė, kuri būdinga vartojant vieną tabletę du kartus per savaitę.

Nepaisant standartizuoto protokolo, dozė gali būti keičiama, todėl gydymo pradžioje ir tęsiant reikalinga medicininė priežiūra.

Įspėjimai VAGIFEM ® - Estradiolis

Konkrečiam estrogenų hormonų pakaitinės terapijos biologiniam „sudėtingumui“ reikia kruopščiai prižiūrėti gydytoją tiek pradiniame terapijos etape, tiek per kitą palaikymo laikotarpį.

Kruopščiai pradedant klinikinį tyrimą, kuris yra naudingas norint nustatyti, ar yra predisponuojančių veiksnių, pvz., Endometriozė, ligos istorija arba žinios apie tromboembolines ar estrogenines ligas, hipertenziją, hepatopatiją, diabetą, migreną ir autoimunines ligas, astmą ir osteosklerozę, būtina, sumažinti širdies, vainikinių, kraujagyslių ir neoplastinių ligų riziką.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nėštumo ir vėlesnio laktacijos laikotarpiu VAGIFEM ® vartojimas yra stipriai kontraindikuotinas, nepaisant to, kad vaisiui nėra mutageninio ar teratogeninio poveikio.

sąveika

Estradolio vartojimas makšties būdu visiškai sumažina kliniškai reikšmingų vaistų sąveiką

Kontraindikacijos VAGIFEM ® - Estradiolis

VAGIFEM® vartojimas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, pacientams, sergantiems nuo estorgeno priklausomomis karcinomomis, krūties karcinoma, ūminiu tromboflebitu, neseniai trombozine embolija, trombo embolija, hepatopatija, porfirija, negydoma endometriumo hiperplazija, nenustatytas makšties išsiskyrimas ir, žinoma, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai arba vienai jo pagalbinei medžiagai.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Įvairūs klinikiniai tyrimai išbandė saugumą ir toleravimą dėl VAGIFEM ® vartojimo, stebėdami, kad yra ypač dažnas šalutinis poveikis.

Tarp labiausiai praneštų nepageidaujamų reakcijų yra galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, vidurių pūtimas, krūties edema ir padidėjęs krūtinės jautrumas, periferinė edema, kraujavimas ir makšties infekcijos.

Tačiau retiau pastebėta dilgėlinės ir dermatologinių reakcijų, opų, nemiga ir depresija.

Kita vertus, krūties ir gimdos gleivinės karcinomos rizika yra ypač svarbi dėl ilgalaikio gydymo laiko atžvilgiu.

Pastabos

VAGIFEM® galima parduoti tik pagal receptą.