Kas yra Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas apvaliomis, apvaliomis burnoje disperguojamomis tabletėmis (nuo 5, 10, 15 ir 20 mg). Burnoje disperguojamosios tabletės yra tabletės, kurios ištirpsta burnoje.
Olanzapine Glenmark Europe yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad „Olanzapine Glenmark Europe“ yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Zyprexa Velotab.
Kam vartojamas Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe skiriamas šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymui. Šizofrenija - tai psichikos sutrikimas, kuriam būdinga nemažai simptomų, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (matant ar girdint neegzistuojančius dalykus), įtartumą ir fiksavimą (klaidingus įsitikinimus). Olanzapine Glenmark Europe taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Olanzapine Glenmark Europe taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų (ypač euforinės nuotaikos) gydymui suaugusiems. Vaistą taip pat galima vartoti, kad būtų išvengta tokių epizodų (pasikartojimo) pasikartojimo suaugusiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichikos sutrikimu, kuriam būdingas euforinių fazių ir depresinių fazių pakitimas) ir kurie reagavo į pradinį gydymą.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Olanzapine Glenmark Europe?
Rekomenduojama pradinė Olanzapine Glenmark Europe dozė skiriasi priklausomai nuo gydomo sutrikimo tipo: 10 mg per parą šizofrenijai ir manijos epizodų prevencijai, 15 mg per parą manijos epizodams gydyti, nebent jis vartojamas kartu kitiems vaistams, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir gydymo toleranciją. Įprasta dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą. Burnoje disperguojamosios tabletės turi būti dedamos ant liežuvio, kuriame jos išsklaidytos seilėse, arba prieš vartojant jas gali būti ištirpintos šiek tiek vandens. Pacientams, vyresniems kaip 65 metų, ir pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų sutrikimų, gali reikėti sumažinti pradinę dozę iki 5 mg per parą.
Kaip veikia Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Žinomas kaip „netipinis“ antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo tradicinių antipsichozinių vaistų, galinčių naudotis nuo 1950-ųjų. Nors tikslus olanzipino veikimo mechanizmas nėra žinomas, jis priskiriamas prie kelių smegenų nervų ląstelių paviršiaus receptorių. Tokiu būdu signalai, perduodami tarp smegenų ląstelių per „neurotransmiterius“, ty cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje, yra sutrikdytos. Manoma, kad naudingas olanzapino poveikis yra jo gebėjimas blokuoti neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, mažindamas šių ligų simptomus.
Kokius tyrimus atliko „Olanzapine Glenmark Europe“?
Kadangi Olanzapine Glenmark Europe yra generinis vaistas, buvo pateikti tik tyrimai, įrodantys, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Zyprexa Velotab. Vaistai yra bioekvivalentiški, kai organizme susidaro toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Olanzapine Glenmark Europe nauda ir rizika?
Kadangi Olanzapine Glenmark Europe yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tos pačios.
Kodėl Olanzapine Glenmark Europe buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus nustatyta, kad Olanzapine Glenmark Europe turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Zyprexa ir Zyprexa Velotab. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Zyprexa ir Zyprexa Velotab atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Glenmark Europe rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Olanzapine Glenmark Europe“
2009 m. Gruodžio 3 d. Europos Komisija suteikė Glenmark Generics (Europe) Limited rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje galiojančioje Olanzapine Glenmark Europe. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus ir gali būti atnaujintas po šio laikotarpio.
Jei norite gauti pilną „Olanzapine Glenmark Europe“ EPPAR versiją, spustelėkite čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2009
