Aloxi - palonosetronas

Kas yra Aloxi?

Aloxi yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos palonosetrono.

Kam vartojamas Aloxi?

Aloxi yra antiemetinis vaistas (vaistas, kuris apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo). Jis naudojamas pykinimui ir vėmimui, kurį sukelia chemoterapija (vaistai, skirti vėžiui gydyti), išvengti. Aloxi vartojamas labai emetogeninėje chemoterapijoje (stipriai sukeliančiame pykinimą ir vėmimą) (pvz., Cisplatina) ir vidutiniškai emetogenine chemoterapija (pvz., Ciklofosfamidu, doksorubicinu arba karboplatinu).

Kaip vartojamas Aloxi?

Aloxi švirkščia gydytojas arba slaugytoja maždaug prieš 30 minučių iki chemoterapijos pradžios. Įprasta Aloxi dozė yra 250 mikrogramų, skiriama 30 sekundžių į veną. Aloxi veiksmingumas gali būti padidintas, pridedant kortikosteroidų (vaisto, kuris gali būti naudojamas kaip antiemetikas). Aloxi galima vartoti tik prieš chemoterapiją. Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes nepakanka informacijos apie jo poveikį šiai amžiaus grupei.

Kaip veikia Aloxi?

Aloxi veiklioji medžiaga palonosetronas yra "5HT3 antagonistas", ty apsaugo nuo cheminės medžiagos, vadinamos 5-hidroksitriptaminu (5HT, taip pat žinomas kaip serotoninas), jungtis prie savo receptorių žarnyne. Kai jis jungiasi prie šių receptorių, 5HT paprastai sukelia pykinimą ir vėmimą. Slopindamas šiuos receptorius, Aloxi apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo, kurie dažnai atsiranda po chemoterapijos.

Kokie tyrimai atlikti su Aloxi?

Aloxi buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1842 suaugusieji, vartojantys labai ar vidutiniškai emetogeninę chemoterapiją. Aloxi, skiriamas dviem skirtingomis dozėmis, buvo lyginamas su kitais to paties tipo antiemetiškais vaistais (ondansetronu ir dolasetronu). Tyrimuose nustatyta, kad per 24 valandas nuo chemoterapijos gavimo pacientų, kurie nebuvo vėmę, skaičius. Kito tyrimo metu buvo tiriamas Aloxi veiksmingumas, siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo pakartotinio chemoterapijos ciklo atveju. Šiame tyrime Aloxi nebuvo lyginamas su kitais antiemetikais.

Kokia Aloxi nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Aloxi pasirodė esąs toks pat saugus ir veiksmingas kaip ir kiti vaistai nuo užkrečiamųjų medžiagų. Labai emetogeninėje chemoterapijoje 59% pacientų, gydytų Aloxi, 24 po chemoterapijos vėmimas (132 iš 223) nebuvo lyginamas su 57% pacientų, gydytų ondansetronu (126 iš 221).

Vidutiniškai emetogeninėje chemoterapijoje 81% pacientų, gydytų Aloxi, 24 po chemoterapijos vemti (153 iš 189), palyginti su 69% gydytų ondansetronu (127 iš 185). Lyginant su dolasetronu, atitinkamos vertės buvo 63% Aloxi (119 pacientų iš 189) ir 53% dolasetrono (101 iš 191 paciento). Aloxi veiksmingumas taip pat nustatytas pakartotiniuose chemoterapijos cikluose.

Kokia rizika siejama su Aloxi vartojimu?

Dažniausi Aloxi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, galvos svaigimas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aloxi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Aloxi negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) palonosetronui ar kitoms vaisto medžiagoms.

Kodėl Aloxi buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aloxi nauda yra didesnė už riziką, atsirandančią dėl pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia labai ar vidutiniškai emetogeninis vėžys chemoterapija. Komitetas rekomendavo suteikti Aloxi rinkodaros teisę.