narkotikai

Zylagren - klopidogrelis

Kas yra Zylagren?

Zylagren yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Jis tiekiamas apvaliomis rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).

Zylagren yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Zylagren?

Zylagren yra skirtas aterotrombotinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai suaugusiems. Zylagren gali būti skiriamas šioms pacientų grupėms:

  1. pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Zylagren galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
  2. pacientams, sergantiems neseniai išeminiu insultu (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą). Gydymą Zylagren galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
  3. pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos problemomis);

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Zylagren?

Standartinė zylagren dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba nuo jo.

Kaip veikia Zylagren?

Zylagren veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, kuris padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešėjimas atsiranda dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių riziką ir padėdama išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai atlikti su „Zylagren“?

Kadangi Zylagren yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra rizika ir nauda, ​​susijusi su Zylagren?

Kadangi Zylagren yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, vaisto nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinis vaistas.

Kodėl Zylagren buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Zylagren turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Zylagren rinkodaros teisę.

Kita informacija apie „Zylagren“:

2009 m. Rugsėjo 21 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Zylagren rinkodaros teisę į Krka, dd, Novo mesto.

Norėdami gauti visą „Zylagren“ EPAR versiją, spustelėkite čia.

Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje. Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 07-2009