Kas yra Desloratadine ratiopharm?
Desloratadine ratiopharm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino. Jis tiekiamas tabletėmis (5 mg).
Desloratadine ratiopharm yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Desloratadine ratiopharm yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Aerius. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Desloratadine ratiopharm?
Desloratadine ratiopharm skiriamas alerginio rinito simptomams (nosies ertmių uždegimui, kurį sukelia alergija, pvz., Šienligė ar alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinė (odos liga, kurią sukelia alergija)., kurių simptomai yra niežulys ir bėrimas).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Desloratadine ratiopharm?
Rekomenduojama dozė suaugusiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) yra 5 mg vieną kartą per parą.
Kaip veikia Desloratadine ratiopharm?
Veiklioji Desloratadine ratiopharm medžiaga desloratadinas yra antihistaminas. Jis veikia blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi histaminas, organizme esanti medžiaga, sukelianti alerginius simptomus. Kai receptoriai užblokuojami, histaminas nesukelia jo poveikio, o tai sukelia alergijos simptomų sumažėjimą.
Kokie tyrimai atlikti su Desloratadine ratiopharm?
Kadangi Desloratadine ratiopharm yra generinis vaistas, tyrimai su žmonėmis apsiribojo tyrimais, kuriais siekiama nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Aerius. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Desloratadine ratiopharm nauda ir rizika?
Kadangi Desloratadine ratiopharm yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Desloratadine ratiopharm buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Desloratadine ratiopharm turi panašios kokybės ir bioekvivalentišką Aerius. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Aerius atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Desloratadine ratiopharm rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Desloratadine ratiopharm
2012 m. Sausio 13 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje leidimą prekiauti Desloratadine ratiopharm.
Daugiau informacijos apie gydymą Desloratadine ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 12-2011.
