Kas yra Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas geltomis apvaliomis tabletėmis (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 ir 20 mg).
Olanzapine Glenmark yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, jau leidusiam Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Zyprexa.
Kam vartojamas Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark skiriamas šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymui. Šizofrenija yra psichikos sutrikimas, kuriam būdingi keli simptomai, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas (nežinomų dalykų klausymas ar matymas), įtartumą ir fiksaciją (klaidingus įsitikinimus). Olanzapine Glenmark taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Olanzapine Glenmark taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams (ypač euforinei nuotaikai) gydyti suaugusiems. Vaistas taip pat gali būti naudojamas siekiant išvengti tokių epizodų (pasikartojimo) pasikartojimo suaugusiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichikos sutrikimu, kuriam būdingas euforinių fazių ir depresinių fazių pakitimas), kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu
Kaip vartoti Olanzapine Glenmark?
Rekomenduojama pradinė Olanzapine Glenmark dozė skiriasi priklausomai nuo gydomojo sutrikimo tipo: šizofrenijos atveju 10 mg per parą ir manijos epizodų profilaktikai, 15 mg per parą manijos epizodams gydyti, nebent jis naudojamas kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir gydymo toleranciją. Įprasta dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą. Pacientams, vyresniems nei 65 metų, ir pacientams, turintiems kepenų ar inkstų sutrikimų, gali reikėti sumažinti pradinę dozę iki 5 mg per parą.
Kaip veikia Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip "netipinis" antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo tradicinių antipsichozinių vaistų nuo 1950 m. Nors tikslus olanzapino veikimo mechanizmas nežinomas, jis jungiasi su įvairių tipų receptoriais nervų ląstelių paviršiuje smegenyse. Tokiu būdu signalai, perduodami tarp smegenų ląstelių per „neurotransmiterius“, ty cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje, yra sutrikdytos. Manoma, kad naudingas olanzapino poveikis yra jo gebėjimas blokuoti neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, mažindamas šių ligų simptomus.
Kokie tyrimai atlikti su Olanzapine Glenmark?
Kadangi Olanzapine Glenmark yra generinis vaistas, tyrimai buvo pateikti tik įrodant, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Zyprexa. Manoma, kad vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Olanzapine Glenmark nauda ir rizika?
Kadangi Olanzapine Glenmark yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto.
Kodėl Olanzapine Glenmark buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Olanzapine Glenmark turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Zyprexa. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Zyprexa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Glenmark rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Olanzapine Glenmark
2009 m. Gruodžio 3 d. Europos Komisija suteikė Glenmark Generics (Europe) Limited galiojantį Olanzapine Glenmark rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus ir gali būti atnaujintas po šio laikotarpio.
Jei norite gauti visą „Glenmark Olanzapine“ EPPAR versiją, spustelėkite čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2009.
