Kas yra Eliquis - apixaban?
Eliquis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano. Vaistą galima įsigyti tabletėmis (2, 5 mg).
Kam vartojamas Eliquis - apixaban?
Eliquis naudojamas venų embolinės trombos (dėl venų krešulių susidarymo atsiradusių problemų) profilaktikai suaugusiems po klubo ar kelio pakeitimo operacijos.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip naudoti Eliquis - apixaban?
Gydymas Eliquis turėtų būti pradėtas nuo 12 iki 24 valandų po operacijos. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą, paprastai ilgiau kaip vieną mėnesį (nuo 32 iki 38 dienų) po klubo pakeitimo arba 10 dienų - dvi savaites po kelio pakeitimo.
Kaip veikia Eliquis - apixaban?
Pacientams, kuriems atliekama klubo ar kelio sąnario pakeitimo operacija, yra didelė rizika susirgti kraujo krešuliais venose. Šie krešuliai gali būti pavojingi ir net mirtini, jei jie persikelia į kitas kūno dalis, pavyzdžiui, plaučiuose. Eliquis veiklioji medžiaga apiksabanas yra „Xa faktoriaus inhibitorius“, ty medžiaga, blokuojanti Xa faktorių, fermentą, kuris veikia trombino gamyboje. Savo ruožtu trombinas yra būtina kraujo krešėjimo proceso dalis. Blokuodamas Xa faktorių trombino kiekis sumažėja ir sumažėja kraujo krešulių atsiradimo venose rizika.
Kokie tyrimai atlikti su „Eliquis“ - apiksabanu?
Eliquis poveikis buvo ištirtas eksperimentiniais modeliais, prieš tiriant juos žmonėms.
Eliquis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 8 464 pacientai. Pirmasis tyrimas buvo atliktas su 5 407 pacientais, kuriems buvo atliktas klubo pakeitimas. Antrasis tyrimas buvo atliktas 3 057 pacientams, kuriems buvo atliktas kelio pakeitimas. Abiejuose tyrimuose Eliquis buvo lyginamas su enoksaparinu (kitu vaistu, naudojamu kraujo krešulių profilaktikai). Šio vaisto veiksmingumas buvo ištirtas tiriant venų embolinės trombos patyrusių pacientų skaičių arba mirusių nuo bet kokios priežasties gydymo laikotarpiu.
Kokia Eliquis - apixaban nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Abiejuose tyrimuose Eliquis buvo veiksmingas užkertant kelią venų tromboemboliniams reiškiniams ir bet kokiai mirčiai. Pacientams, kuriems atliekamas klubo pakeitimas, 1, 4% pacientų, kurie baigė gydymą Eliquis (27 iš 1 949), buvo venų tromboembolijos atvejis arba mirė dėl bet kokios priežasties, palyginti su 3, 9% (74 iš 1 917) pacientų, vartojusių enoksapariną. Pacientams, kuriems atliekamas kelio sąnario keitimas, Eliquis buvo atitinkamai 15% (147 iš 976), palyginti su 24% (243 iš 997) enoksaparinu.
Kokia rizika siejama su Eliquis - apixaban?
Dažniausiai pasitaikantys Elisuis šalutiniai reiškiniai (1–10 pacientų iš 100) yra anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), kraujavimas (kraujavimas), mėlynės (ekchimozės) ir pykinimas (pykinimas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Eliquis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Eliquis negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) apiksaranui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima vartoti pacientams, kurie kraujavo arba kenčia nuo kepenų ligos, sukeliančios kraujo krešėjimo problemų ir padidėjusį kraujavimo pavojų.
Kodėl Eliquis - apixaban buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Eliquis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Eliquis - apixaban
2011 m. Gegužės 18 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Eliquis rinkodaros teisę bendrovei „Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG“. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Daugiau informacijos apie gydymą Eliquis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 04-2011.
