Kas yra OPATANOL?
OPATANOL yra skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olopatadino.
Kam vartojamas OPATANOL?
OPATANOL skiriamas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimas, kurį sukelia žiedadulkės), įskaitant niežėjimą, paraudimą ir patinimą, gydymui.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas OPATANOL?
OPATANOL gali būti skiriamas suaugusiems ir vaikams nuo 3 metų. Dozė yra vienas lašas akyje arba pažeistose akyse du kartus per dieną aštuonias valandas. Kartu vartojant kitus akių vaistus, tarp vieno ir kito gydymo intervalo turėtų būti leidžiamas 5–10 minučių intervalas. Gydymas gali būti pratęstas iki keturių mėnesių, jei manoma, kad tai būtina.
Kaip veikia OPATANOL?
OPATANOL veiklioji medžiaga olopatadinas yra antihistaminas. Olopatadinas veikia blokuodamas receptorius, kuriuose paprastai yra fiksuotas histaminas, organizme esanti medžiaga, sukelianti alerginius simptomus. Kai receptoriai užblokuojami, histaminas nesukelia savo poveikio, todėl stebimas alergijos simptomų sumažėjimas.
Kokie tyrimai atlikti su OPATANOL?
OPATANOL buvo tiriamas 688 pacientams keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kurie truko nuo šešių iki 14 savaičių. Du iš šių tyrimų buvo susiję su vaikais. OPATANOL buvo lyginamas su natrio kromoglikatu (kitu antialerginiu vaistu) su levokabastinu (kitu antihistamininiu preparatu) ir dviejuose tyrimuose su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas akies niežuliu ir paraudimu. Vienas iš placebo tyrimų taip pat buvo skirtas šių simptomų analizei, susijusiai su žiedadulkių skaičiumi.
Kokia OPATANOL nauda atsiskleidė tyrimų metu?
OPATANOL buvo toks pat veiksmingas kaip natrio kromoglikatas ir levokabastinas. Vietoj to, kai buvo atsižvelgta į žiedadulkių skaičių, OPATANOL buvo veiksmingesnis už placebą: ypač didesnis žiedadulkių koncentracijos ore lygis, tuo didesnis skirtumas tarp OPATANOL ir placebo poveikio. Mažesniu žiedadulkių skaičiumi tarp dviejų gydymo būdų nebuvo jokio skirtumo.
Kokia rizika siejama su OPATANOL vartojimu?
Dažniausiai pasireiškę OPATANOL šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, disgeuzija (skonio pokyčiai), akių skausmas, akių dirginimas, nenormalus akių pojūtis, nosies sausumas ir astenija (silpnumas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant OPATANOL, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
OPATANOL negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) olopatadinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. OPATANOL sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali padaryti minkštus kontaktinius lęšius nepermatomus; todėl žmonės, dėvintys minkštus kontaktinius lęšius, turi skirti ypatingą dėmesį.
Kodėl OPATANOL buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad OPATANOL nauda yra didesnė už riziką gydant sezoninio alerginio konjunktyvito akių požymius ir simptomus. Komitetas rekomendavo suteikti leidimą prekiauti
OPATANOL.
Daugiau informacijos apie OPATANOL:
2002 m. Gegužės 17 d. Europos Komisija suteikė OPATANOL rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje, įmonei Alcon Laboratories (UK) Limited.
Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. Gegužės 17 d.
Norėdami gauti visą EPARAN versiją OPATANOL, spustelėkite čia .
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 08-2007
