Kas yra Pioglitazone Actavis grupė?
Pioglitazone Actavis Group yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (15, 30 ir 45 mg).
Pioglitazone Actavis grupė yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad „Pioglitazone Actavis“ grupė yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Actos.
Kam vartojama Pioglitazone Actavis grupė?
Pioglitazone Actavis grupė skiriama 2 tipo diabeto gydymui suaugusiems (18 metų ir vyresniems), ypač antsvoriui. Jis vartojamas kartu su dieta ir mankšta.
Pioglitazone Actavis grupė skiriama atskirai pacientams, kuriems metforminas (kito tipo antidiabetinis vaistas) yra nepakankamas.
Pioglitazone Actavis grupę taip pat galima vartoti kartu su metforminu pacientams, kurių metforminas arba sulfonilkarbamidas (kitoks vaistas nuo diabeto) nepakankamai kontroliuojami, kai metforminas nėra pakankamas („dvigubas gydymas“).
Pioglitazone Actavis grupė taip pat gali būti vartojama kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu pacientams, kuriems, nepaisant dvigubo gydymo („trigubo gydymo“), burnos metu nepakankamai kontroliuojama.
Pioglitazone Actavis grupė taip pat gali būti vartojama kartu su insulinu tiems pacientams, kurie nepakankamai kontroliuojami vien insulinu ir negali vartoti metformino.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojama Pioglitazone Actavis grupė?
Rekomenduojama pradinė Pioglitazone Actavis grupės dozė yra 15 mg arba 30 mg vieną kartą per parą. Po vienos ar dviejų savaičių gali prireikti padidinti dozę iki 45 mg vieną kartą per parą, jei reikia geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje. Pioglitazone Actavis grupė negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo klirensas, naudojamas pacientams, sergantiems inkstų liga).
Gydymas Pioglitazone Actavis grupe turi būti peržiūrėtas praėjus trims iki šešiems mėnesiams ir nutraukiamas pacientams, kuriems jo nepakanka. Vėlesnės kontrolės atveju gydytojai turi patvirtinti gydymo naudos tęstinumą.
Kaip veikia Pioglitazone Actavis Group?
2 tipo diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai naudoti insulino. Pioglitazone Actavis grupės veiklioji medžiaga pioglitazonas daro ląsteles (riebalinio audinio, raumenų ir kepenų) jautresnes insulinui, o tai leidžia organizmui geriau naudoti jo gaminamą insuliną. Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir tai padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Kokie tyrimai atlikti su Pioglitazone Actavis grupe?
Kadangi Pioglitazone Actavis grupė yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Actos. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Pioglitazone Actavis grupės nauda ir rizika?
Kadangi Pioglitazone Actavis Group yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Pioglitazone Actavis Group buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Pioglitazone Actavis Group turi panašią kokybę ir yra bioekvivalentiškas Actos. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Actos, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Pioglitazone Actavis Group rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Pioglitazone Actavis Group“
2012 m. Kovo 15 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pioglitazone Actavis grupės rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie gydymą Pioglitazone Actavis grupe rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2011.
