Kas yra Micardis?
Micardis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvalios: 20 mg; pailgos: 40 ir 80 mg).
Kam vartojamas Micardis?
Micardis skiriamas suaugusiesiems, sergantiems esmine hipertenzija (aukštas kraujospūdis). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Micardis?
Micardis turi būti vartojamas per burną, valgio metu arba valgio metu. Rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali būti naudinga vartojant 20 mg dozę. Jei nepasiekiamas norimas kraujospūdis, galite padidinti dozę iki 80 mg arba pridėti kitą vaistą hipertenzijai, pvz., Hidrochlorotiazidui.
Kaip veikia Micardis?
Micardis veiklioji medžiaga telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, ty blokuoja organizmo gaminamo hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai prisijungia angiotenzinas II, telmisartanas apsaugo nuo hormono poveikio, leisdamas kraujagyslėms išsiplėtti. Tai sukelia kraujospūdžio sumažėjimą ir sumažina riziką, susijusią su aukštu kraujo spaudimu, pvz., Insultu.
Kokie tyrimai atlikti su Micardis?
Micardis buvo tirtas 16647 pacientams, kurie buvo gydyti vien telmisartanu arba kartu su hidrochlorotiazidu. Micardis buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir kitais vaistais nuo hipertenzijos (atenololio, lisinoprilio, enalaprilio ir amlodipino). Pagrindinis veiksmingumo indeksas buvo pagrįstas diastolinio kraujospūdžio sumažėjimu (kraujo spaudimas, matuojamas intervalu tarp dviejų širdies plakimų).
Kokia Micardis nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Micardis sumažino diastolinį kraujospūdį veiksmingiau už placebą, pabrėždamas panašų poveikį kitiems vaistams nuo hipertenzijos.
Kokia rizika siejama su Micardis vartojimu?
Nepageidaujamas poveikis, susijęs su Miocardis, nėra dažnas. Tačiau nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000 pasireiškė šie šalutiniai reiškiniai: hiperkalemija (didelis kalio kiekis kraujyje), sinkopė (alpimas), nemiga, galvos svaigimas (galvos svaigimo jausmas), hipotenzija (mažas kraujospūdis). dusulys (kvėpavimo sutrikimai), pilvo skausmas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija (rėmuo), vidurių pūtimas (dujų), hiperhidrozė (per didelis prakaitavimas), niežulys, mialgija (raumenų skausmas), inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų funkcijos sutrikimas), inkstų nepakankamumas ir krūtinės skausmas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Micardis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Micardis negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti moterims, kurios buvo nėščios ilgiau nei tris mėnesius. Jis nerekomenduojamas vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Micardis negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkių kepenų ar tulžies sutrikimų.
Kodėl Micardis buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Micardis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, gydant suaugusiems esmine hipertenzija. Komitetas rekomendavo suteikti Micardis rinkodaros teisę.
Kita informacija apie „Micardis“:
1998 m. Gruodžio 16 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Micardis rinkodaros teisę bendrovei „Boehringer Ingelheim International GmbH“. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2003 m. Gruodžio 16 d. Ir 2008 m. Gruodžio 16 d.
Jei norite gauti visą „Micardis“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 03-2009.
