narkotikai

Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridas

Kas yra Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridas ir kaip jis vartojamas?

Marixino yra vaistas, naudojamas gydyti vidutinio sunkumo ar sunkią Alzheimerio liga sergančius pacientus, kurie yra demencija (neurologinis sutrikimas), kuris palaipsniui veikia atmintį, intelektinius gebėjimus ir elgesį. Sudėtyje yra veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas . Marixino yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Marixino yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Ebixa. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kaip vartojamas Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridas?

Marixino yra 10 mg ir 20 mg tablečių ir galima įsigyti tik su receptu. Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei pacientas gali padėti asmeniui, kuris reguliariai stebės, kaip pacientas vartoja Marixino. Marixino reikia vartoti vieną kartą per dieną, tuo pačiu metu kiekvieną dieną. Kad būtų išvengta šalutinio poveikio, pirmųjų trijų gydymo savaičių laikotarpiu Marixino dozė palaipsniui didinama: pirmąją savaitę dozė yra 5 mg; 10 mg antrą savaitę ir 15 mg trečiąją savaitę. Nuo ketvirtosios savaitės rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Tolerancija ir dozė turi būti vertinami per tris mėnesius nuo gydymo pradžios ir nuo to laiko reikia reguliariai įvertinti tolesnio gydymo Marixino naudingu poveikiu. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų sutrikimų, gali prireikti sumažinti dozę.

Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.

Kaip veikia Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridas?

Veiklioji Marixino medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos. Alzheimerio ligos priežastis nežinoma, tačiau manoma, kad atminties praradimas ligos metu atsiranda dėl signalų perdavimo smegenyse sutrikimo. Memantinas veikia blokuodamas tam tikrus receptorių tipus, vadinamus NMDA receptoriais, prie kurių paprastai jungiasi glutamatas, neurotransmiteris. Neurotransmiteriai yra nervų sistemos cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Glutamato pokyčiai smegenų viduje yra susiję su atminties praradimu, pastebėtu Alzheimerio liga. Be to, pernelyg didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali sukelti ląstelių pažeidimą arba mirtį. Blokuodamas NMDA receptorius, memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.

Kokie tyrimai buvo atlikti su Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridu?

Bendrovė pateikė duomenis apie vaisto tirpumą, sudėtį ir absorbciją organizme. Jokių papildomų pacientų tyrimų nereikėjo, nes įrodyta, kad Marixino kokybė yra panaši ir buvo laikoma bioekvivalentišku referenciniam vaistui „Ebixa“. „Bioekvivalentiškumas“ reiškia, kad vaistai turi sudaryti tokį patį veikliosios medžiagos kiekį organizme.

Kokia yra Marixino (Maruxa) - memantino hidrochlorido nauda ir rizika?

Kadangi Marixino yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.

Kodėl Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridas buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Marixino kokybė yra lygiavertė ir bioekvivalentiška Ebixa. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Ebixa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Marixino vartojimą ES.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Marixino (Maruxa) - memantino hidrochlorido naudojimą?

Saugos informacija buvo įtraukta į Marixino vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kita informacija apie Marixino (Maruxa) - memantino hidrochloridą

2013 m. Balandžio 29 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Marixino rinkodaros teisę. 2013 m. Rugpjūčio 9 d. Vaisto pavadinimas buvo pakeistas į Marixino. Daugiau informacijos apie gydymą Marixino rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 08-2013.