MINULET ® yra vaistas, kurio pagrindas yra etinilestradiolis + gestodenas
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Sisteminiai hormoniniai kontraceptikai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos MINULET ® - kontraceptinė tabletė
MINULET® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas MINULET ® - Apsauga nuo vagysčių
MINULET ® yra trečiosios kartos kontraceptinis vaistas, nes be etinilestradiolio yra ir sintetinių progestogeno analogų, pvz., Gestodeno, kurie yra naudingi siekiant sumažinti kai kuriuos dažniausius šalutinius poveikius, tokius kaip spuogai ir hirsutizmas, susiję su geriamųjų kontraceptikų vartojimu.
Biologinis MINULET® poveikis atliekamas tiek veikliosiomis medžiagomis, kurios leidžia slopinti ovuliacijos procesus dėl neigiamos grįžtamosios informacijos apie hipotalamijos-hipofizės ašį, tiek užkirsti kelią spermatozoidų patekimui į moterų lytinius takus ir galimą lizdus. embrionas, naudojant endometriumo lygiu sukeltus pokyčius.
Vartojant per burną, tiek etinilestradiolis, tiek gestodenas absorbuojami žarnyne ir yra prijungti prie plazmos baltymų, paskirstytų įvairiems tiksliniams organams.
Baigus veiklą, po maždaug 24 valandų jie metabolizuojami į kepenų lygį ir išsiskiria su išmatomis ir šlapimu.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. MINULET IR VASCULAR SVEIKATA
Tolesnis trijų mėnesių geriamųjų kontraceptikų vartojimas, pagrįstas etinilestradioliu ir gestodenu, nenustatė arterijų sienelių struktūros ir kraujospūdžio lygio pokyčių. Sintetinio progestogeno buvimas galėtų paaiškinti tokio poveikio nebuvimą, kuris paprastai būna klasikinėje kontracepcijos priemonėje.
2. POLITIKOS ISTORIJA IR ORALINIAI SUTARTYS
Nors ketvirtosios kartos geriamieji kontraceptikai pasirodė esą veiksmingesni nei trečiosios kartos kontraceptikai, MINULET taip pat buvo naudingas mažinant tam tikrų androgeninių hormonų koncentraciją, kurių kiekis yra daug didesnis nei normalus moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu.
3. MINULET IR IRSUTIZMA
Hirsutizmas yra vienas labiausiai erzinančių estetinių šalutinių poveikių, turinčių įtakos policistinių kiaušidžių moterims. Dėl nedidelio antiandrogena aktyvumo MINULET vartojimas buvo naudingas mažinant šį nemalonų požymį, be ypač sunkių šalutinių reiškinių.
Naudojimo būdas ir dozavimas
PLANUM® tabletės, padengtos 30 mcg etilstradioliu ir 75 mgg gestodeno:
MINULET ® vartojimas atitinka klasikinį cikliškumą, skirtą geriamiesiems kontraceptikams, ir pasižymi nepertraukiamu 21 dienų suvartojimu, kurio trukmė yra septynių dienų suspensijos laikotarpis, kurio metu kraujavimas yra panašus į menstruacijas.
Gydymo kontraceptinė galia užtikrinama po to, kai tabletė suvartojama per parą tuo pačiu metu, o po maždaug 36 valandų ji sumažėja iki normalios hipotalamijos-hipofizės ir gonadų kontrolės, kuri atsiranda po maždaug 7 dienų suspensijos.
Specialių atsargumo priemonių reikia imtis, kai gydymas MINULET® yra po nėštumo, kitokio tipo geriamųjų kontraceptikų arba po to, kai yra užmirštamas.
Pirmiau minėtais atvejais patartina pasikonsultuoti su gydytoju ir kruopščiai laikytis jo nurodymų.
Įspėjimai MINULET ® - apsaugos nuo vagysčių piliulė
MINULET® vartojimą ginekologas turėtų paskirti tik atidžiai išnagrinėjęs, naudingas vertinant receptų tinkamumą ir esant sąlygoms, kurios gali sukelti šalutinį poveikį.
Dabartinės ir praeities širdies ir kraujagyslių bei neoplastinės ligos, kepenų ir inkstų ligos, neurologiniai ir psichikos sutrikimai, medžiagų apykaitos ligos, pvz., Diabetas ir širdies ir kraujagyslių ligų, pvz., Nutukimo ar rūkymo, rizikos veiksniai yra tik kai kurios potencialiai pavojingos sąlygos. prieš kurį turėtų būti atliktas MINULET ® suvartojimas, turėtų būti įvertintas sąnaudų ir naudos santykis, o po to - periodiniai patikrinimai.
Siekiant dar labiau sumažinti kliniškai reikšmingų šalutinių reiškinių atsiradimą, pacientui naudinga atpažinti pirmuosius ligos sutrikimų, susijusių su terapija, požymius, kad būtų nedelsiant kreipiamasi į naudingas gydymo priemones pagal gydytojo nurodymus.
MINULET ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
NELIKUMAS IR LAKTACIJA
Įvairūs klinikiniai tyrimai parodė, kad nepageidaujamas vaikas neturi šalutinio poveikio, kuris yra veikiamas geriamųjų progestogenų poveikiu; tačiau MINULET ® vartojimas draudžiamas per visą nėštumo laikotarpį.
Atsižvelgiant į tai, kad abu veiklieji ingredientai lengvai patenka į krūties filtrą, koncentruojasi į motinos pieną, šis vaistas taip pat yra kontraindikuotinas vėlesniu laktacijos laikotarpiu.
sąveika
Kepenų metabolizmas, kuriam pasireiškia tiek etinilestradiolis, tiek progesteronas, žymiai padidina galimų sąveikų, galinčių pakeisti pirmiau minėtų veikliųjų medžiagų farmakokinetines savybes, riziką, todėl MINULET ® kontraceptinis veiksmingumas
Tarp potencialiai pavojingų veikliųjų medžiagų, nes ji gali moduliuoti kepenų fermentų aktyvumą citochromo šeimoje, paminėti rifampiciną, fenitoiną, barbitūratus, antiretrovirusinius vaistus, antibiotikus, vaistažoles, pvz., Jonažolę.
Reikėtų prisiminti, kad tiek etinilestradiolis, tiek progesteronas gali pakeisti įvairių veikliųjų medžiagų farmakokinetines savybes; todėl prieš pradedant vartoti kitus vaistus turėtų būti surengta atitinkama medicininė konsultacija.
Kontraindikacijos MINULET ® - kontraceptinės tabletės
MINULET® draudžiama vartoti dabartinės ar ankstesnės venų trombozės, insulto, hipertenzijos, medžiagų apykaitos ligų, pvz., Cukrinio diabeto, hipertenzijos ir dislipidemijos, nenormalių kepenų ir inkstų funkcijos, piktybinių ligų, nervų psichikos sutrikimų, motorinių sutrikimų, nenustatytų ginekologinių sąlygų, atvejais. ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimas, net jei ir trečiosios kartos, yra susijęs su įvairaus dydžio šalutiniais poveikiais.
Tarp dažniausiai pasitaikančių nepageidaujamų reakcijų, bet, laimei, kliniškai nereikšminga, yra svorio padidėjimas, vandens sulaikymas, galvos skausmas, depresija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, bėrimas, dilgėlinė, padidėjęs krūtų jautrumas ir susijęs skausmas.
Nors hipertenzija, padidėjusi širdies ir kraujagyslių rizika ir emboliniai trombiniai reiškiniai, padidėjęs neoplastinių, kepenų ir gimdos ligų dažnis yra vienas iš didžiausių šalutinių reiškinių, tačiau dažniausiai pastebimas pacientams, sergantiems predisponavimu.
Pastabos
MINULET® galima parduoti tik pagal receptą.
