Kas yra Helicobacter Test INFAI?
„Helicobacter Test INFAI“ yra diagnostinis testas. Jis randamas miltelių pavidalo butelyje, kuris turi būti paruoštas geriamojo tirpalo.
Dulkės yra veiklioji medžiaga 13C karbamidas (45 mg vaikams ir paaugliams arba 75 mg suaugusiesiems).
Kam vartojamas Helicobacter Test INFAI?
„Helicobacter Test INFAI“ naudojama diagnozuojant Helicobacter pylori infekciją skrandyje ir dvylikapirštės žarnos (pirmoji plonosios žarnos dalis). H. pylori yra bakterija, kuri prisideda prie tokių ligų kaip dispepsija (skrandžio rūgštingumas, pilvo patinimas ir pykinimas), gastrito (skrandžio uždegimo) ir pepsinės opos (opinis skrandžio ar dvylikapirštės žarnos pažeidimas) atsiradimą. „Helicobacter Test INFAI“ yra naudojama diagnozuojant infekciją suaugusiems, paaugliams, sergantiems skrandžio opa ir 3–11 metų vaikams. Vaikai gali būti vartojami tik tuo atveju, jei negalima naudoti invazinių metodų (pvz., Imant mėginį iš skrandžio naudojant zondą) arba esant prieštaringų rezultatų, gautų atliekant invazinę analizę, arba įvertinti eliminacijos terapijos veiksmingumą. H. pylori . Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Helicobacter Test INFAI?
Helicobacter Test INFAI yra a
: jie renkami pasibaigusių pavyzdžių, kurie siunčiami į specializuotą laboratoriją analizei.
Norint atlikti tyrimą, pacientas turi surinkti keturis iškvepiamo oro mėginius, du prieš vartojant Helicobacter Test INFAI ir po dviejų - po. Pacientas turi būti nevalgęs mažiausiai 6 valandas, pageidautina visą naktį. Pirma, pacientas surenka du iškvepiamo oro mėginius, naudodamas konteinerį arba maišą, pateiktą su Helicobacter Test INFAI. Tada pacientas sunaudoja „bandomąjį maistą“ (200 ml neskiesto apelsinų sulčių arba 1 g citrinos rūgšties, ištirpintos 200 ml vandens), tada nurijus vandenyje ištirpintą Helicobacter Test INFAI tirpalą. Galiausiai, praėjus 30 minučių po tirpalo, pacientas surenka dar du iškvepiamo oro mėginius. Vaikams nuo 3 iki 11 metų "bandymo miltai" susideda iš 100 ml neskiesto apelsinų sulčių. Daugiau informacijos apie tai, kaip atlikti bandymą, rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Helicobacter Test INFAI?
Helicobacter Test INFAI veiklioji medžiaga 13C karbamidas yra natūralus cheminis karbamidas, paženklintas 13 anglies dioksido (13C). Tai reiškia, kad jame yra 13C, o ne reta anglies atomo forma
anglies 12 (12C), labiausiai paplitusi forma.
H. pylori sudėtyje yra fermentų, vadinamų ureaze, kurie leidžia išsiskirti karbamidą į anglies dioksidą, kuris pašalinamas pasibaigiant. Kai pacientas vartoja Helicobacter Test INFAI, tirpale esantis 13C karbamidas H. pylori paverčiamas anglies dioksidu, kuriame taip pat yra 13C. Šis žymėtas anglies dioksidas gali būti matuojamas specializuotomis laboratorijomis, naudojant „masių spektrometrijos“ metodą. Jei po 30 minučių iškvepiamo oro mėginyje yra pažymėtas anglies dioksidas (teigiamas testas), tai reiškia, kad H. pylori infekcija vyksta. Jei iškvepiamame ore nėra žymėto anglies dioksido, tai reiškia, kad skrandyje ar dvylikapirštės žarnos nėra bakterijų.
Kokie tyrimai atlikti su Helicobacter Test INFAI?
„Helicobacter Test INFAI“ buvo tiriamas keturiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 561 suaugusieji ir 335 vaikai ir paaugliai. Visi šie asmenys paėmė 75 mg 13C karbamido, išskyrus 204 vaikus iki 11 metų, kai dozė buvo 45 mg. Vienas iš suaugusiųjų tyrimų buvo atliktas su pacientais, kurie gydė antibiotikus infekcijai gydyti. Visuose tyrimuose pacientams buvo atliktas endoskopinis ir histologinis tyrimas (audinių fragmento surinkimas iš skrandžio ir vėlesnė mikroskopinė analizė) bei kvėpavimo testas su Helicobacter Test INFAI, siekiant palyginti dviejų diagnostinių tyrimų rezultatus.
Kokia Helicobacter Test INFAI nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Visuose tyrimuose Helicobacter Test INFAI tyrimo rezultatai atitiko endoskopijos ir histologinio tyrimo rezultatus, gautus daugiau nei 95% atvejų.
Kokia rizika siejama su Helicobacter Test INFAI?
Nepageidaujamas poveikis nėra žinomas. Tačiau, jei pacientas vemdamas atlieka bandymą, todėl būtina jį pakartoti, tai negalima padaryti prieš kitą dieną.
„Helicobacter Test INFAI“ negalima atlikti pacientams, kuriems nustatyta ar įtariama skrandžio infekcija, arba su atrofiniu gastritu (skrandžio uždegimu, sukeliančiu skrandžio vidinio pamušalo sunaikinimą), o tai gali trukdyti kvėpavimo testui.
Kodėl Helicobacter Test INFAI buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Helicobacter Test INFAI nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai in vivo diagnozuojama H. pylori skrandžio ir dvylikapirštės žarnos infekcija suaugusiems ir paaugliams, sergantiems opa. taip pat ir vaikams nuo 3 iki 11 metų, kad būtų galima įvertinti išnaikinimo terapijos veiksmingumą arba jei negalima naudoti invazinių metodų arba esant prieštaringiems rezultatams, gautiems atliekant invazinę analizę, ir todėl rekomendavo suteikti leidimą prekiauti. produktų prekyba.
Daugiau informacijos apie Helicobacter Test INFAI:
1997 m. Rugpjūčio 14 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Helicobacter Test INFAI rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2002 m. Rugpjūčio 14 d. Ir 2007 m.
Išsamų Helicobacter Test INFAI EPAR spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 09-2007.
