Intanza - gripo kulka

Kas yra Intanza?

Intanza yra vakcina injekcinei suspensijai užpildytuose švirkštuose. Sudėtyje yra inaktyvuotų (nužudytų) gripo virusų frakcijų. Intanza sudėtyje yra trys skirtingi gripo viruso (gripo) padermės (ty A / Naujoji Kaledonija / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ir B / Malaysia / 2506/2004).

Kam vartojamas Intanza?

Intanza skiriama vakcinacijai nuo suaugusiųjų įtakos, ypač tiems, kuriems yra didesnė ligos komplikacijų rizika. Vakcina turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas. Suaugusieji iki 59 metų amžiaus gauna mažiausią koncentraciją (kurioje yra 9 mikrogramai kiekvienos virusinės padermės). 60 metų ir vyresni žmonės gauna didžiausią koncentraciją (yra 15 mikrogramų kiekvienos virusinės padermės).

Vakciną galima įsigyti tik su receptu.

Kaip naudoti „Intanza“?

Intanza švirkščiamas į paviršinį odos sluoksnį „intradermalu“, naudojant specialią mikroinjekcinę sistemą. Rekomenduojama dozavimo vieta yra petys.

Kaip veikia Intanza?

Intanza yra vakcina. Vakcinos veikia „mokydamos“ imuninę sistemą (natūrali organizmo gynybos sistemą), kad apsisaugotų nuo ligos. Intanza yra trijų skirtingų gripo viruso padermių fragmentai. Kai asmuo skiepijamas, imuninė sistema atpažįsta viruso fragmentus kaip „svetimus“ ir gamina antikūnus prieš tą virusą. Jei ateityje atsiras bet kuris iš šių virusų padermių, imuninė sistema sugebės greičiau gaminti antikūnus. Antikūnai padės organizmui apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šių gripo virusų padermės.

Kiekvienais metais Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) teikia rekomendacijas dėl gripo padermių, kurios turi būti įtrauktos į vėlesnį gripo sezoną. Prieš naudojant vakciną, šie viruso kamienai turi būti įtraukti į Intanza. Šiuo metu „Intanza“ yra virusinių padermių fragmentai, kurie turėtų sukelti gripą 2006–2007 m. Sezone, remiantis PSO rekomendacijomis dėl Šiaurės pusrutulio ir Europos Sąjungos (ES). Intanzos virusinės padermės turės būti vėl pakeistos,

prieš vakciną galima vartoti kitais sezonais.

Kokie tyrimai atlikti su Intanza?

Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Intanza poveikis pirmą kartą buvo tiriamas eksperimentiniuose modeliuose.

Atlikti keturi tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 8000 žmonių, kad būtų galima įvertinti Intanza veiksmingumą kaip apsaugą nuo gripo. Dviejuose tyrimuose jaunesni nei 60 metų žmonės buvo vakcinuoti 9 mikrogramų koncentracija. Kituose dviejuose tyrimuose 60 metų ar vyresni žmonės buvo skiepyti 15 mikrogramų koncentracija. Visuose tyrimuose Intanza buvo lyginama su kita vakcina nuo gripo, švirkščiama į raumenis. Tyrimuose palyginta dviejų vakcinų gebėjimas sukelti antikūnų gamybą (imunogeniškumą), lyginant antikūnų kiekį prieš injekciją ir po trijų savaičių.

Kokia Intanza nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Visuose tyrimuose nustatyta, kad tiek Intanza, tiek palyginimo vakcina pasižymi tinkamais antikūnų lygiais, apsaugančiais nuo visų trijų gripo padermių. Jaunesniems nei 60 metų suaugusiesiems 9 mikrogramų koncentracija užtikrino lygiavertį apsaugą lyginant su vakcina į raumenis. 60 metų ar vyresniems suaugusiesiems 15 mikrogramų koncentracija užtikrino lygiavertį apsaugą lyginant su vakcina į raumenis.

Kokia rizika siejama su Intanza vartojimu?

Dažniausi Intanza šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), negalavimas ir vietinės reakcijos vakcinacijos metu (paraudimas, patinimas, odos sukietėjimas, skausmas ir niežėjimas)., Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Intanza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Intanza negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs veikliajai medžiagai, bet kuriai iš medžiagų, kiaušinių, vištienos baltymų, neomicino (antibiotiko), formaldehido (konservanto) arba oktokinolio 9 (ploviklio). ). Žmonės, kuriems yra karščiavimas ar ūminė infekcija (trumpalaikė), negali gauti vakcinos iki visiško atsigavimo.

Kodėl Intanza buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Intanza nauda yra didesnė už riziką, susijusią su gripo profilaktika suaugusiems iki 59 metų amžiaus ir vyresniems nei 60 metų, ypač vyresniems kaip 60 metų. pacientams, kuriems yra padidėjusi susijusių komplikacijų rizika. Komitetas rekomendavo suteikti Intanza rinkodaros teisę.