TRIMINULET ® - etinilestradiolis + gestodenas

TRIMINULET ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradioliu ir gestodenu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Trijų fazių sisteminiai hormoniniai kontraceptikai, pagrįsti progestogenais ir estrogenais.

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos TRIMINULET ® - kontraceptinė tabletė

TRIMINULET® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.

Veikimo mechanizmas TRIMINULET ® - apsaugos nuo vagystės tabletė

TRIMINULET ® yra trifazis geriamasis kontraceptikas, todėl tabletės, kuriose yra etinilestradiolio kaip estrogeno ir gestodeno kaip progestino, sukurs skirtingas dozes.

Tiksliau sakant, įsiurbimo schemą reikės didinti etinilestradiolio koncentraciją ciklo viduryje ir tada grįžti žemyn, ir laipsniškai didinti progestino kiekius iki ciklo pabaigos.

Šie variantai, kurie, atrodo, iš dalies susiję su normaliu endogeninio hormono balansu, taip pat turėtų būti naudingi naudojant novatoriškus progestinus, tokius kaip gestodenas, sumažinti kai kuriuos svarbius šalutinius poveikius, tokius kaip hemoraginis dėmėjimas.

Farmakodinaminiu požiūriu trifaziai kontraceptikai atlieka savo įgimtą funkciją, slopindami gondosropinų gamybą ir sekreciją, naudingą folikulų brendimui ir ovuliacijai, ir sukelia daugybę pokyčių, turinčių įtakos gimdos kaklelio gleivėms ir endometriumui, kad būtų galima neutralizuoti augimą spermatozoidų moterų lytinių organų trakte ir tuo pačiu metu bet koks embrionas.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. TREČIŲJŲ FAKTŲ ORALINIŲ SUTARČIŲ KONTRACEPTINIS EFEKTYVUMAS

Tyrimas, apibūdinantis trifazių geriamųjų kontraceptikų kontraceptinį aktyvumą, parodantis, kaip šie vaistai gali garantuoti puikų folikulogenezės slopinimą, todėl yra puikus kontracepcijos veiksmingumas.

2. TREČIŲJŲ ORALINIŲ KONSTRUKCIJŲ IR COAGULAVIMAS

Darbas, įrodantis, kad mažos dozės trifazių geriamųjų kontraceptikų vartojimas, nors ir šiek tiek skiriasi kai kurių kraujo parametrų, nesukelia reikšmingų krešėjimo sistemos, lipidų metabolizmo ir kraujo klampumo pokyčių.

3. ILGALAIKIS GALIMYBĖ

Tyrimai, patvirtinantys, kad ilgalaikis (3 metų) trifazių geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali užtikrinti puikų kontraceptinį veiksmingumą nesukeliant reikšmingų arterinio slėgio ir kūno svorio pokyčių.

Naudojimo būdas ir dozavimas

TRIMINULET ®

6 smėlio dengtos tabletės, kuriose yra 30 mc etinilestradiolio ir 50 gestodeno;

5 tamsiai rudos spalvos dengtos tabletės, kurių sudėtyje yra 40 mikrogramų etinilestradiolio ir 70 mg gestodeno;

10 baltos spalvos tablečių, kuriose yra 30 mc etinilestradiolio ir 100 mg gestodeno;

dozavimo grafikas apima nepertraukiamą vienos tabletės vartojimą per parą 21 dieną, daugiau ar mažiau tuo pačiu metu, su savaitės suspensijos laikotarpiu, kai turėtų būti kraujavimas iš suspensijos, panašus į tą, kuris atsiranda su menstruacijomis.

Nors šių tablečių vartojimas yra supaprastintas, nes yra su lizdine plokštele susijęs kalendorius, smėlio spalvos tabletės yra sunumeruotos nuo 1 iki 6, rudos - nuo 7 iki 11, o baltos - nuo 12 iki 21 val. numeracija, apibrėžianti darbo dieną.

Pamiršus, neseniai įvykusius abortus ar nėštumą, arba, jei kilote iš alternatyvių kontracepcijos metodų ar vaistų, prieš pradėdami vartoti TRIMINULET ®, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir vadovaukitės jo nurodymais.

Įspėjimai TRIMINULET ® - Anti-theft Pill

Atsižvelgiant į daugybę šalutinių poveikių, susijusių su geriamųjų kontraceptikų vartojimu, prieš vartojant tokius vaistus, kaip TRIMINULET ®, būtina atlikti kruopštų medicininį ginekologinį tyrimą, kad būtų galima pašalinti kai kuriuos potencialius paciento sveikatos rizikos veiksnius.

Iš tiesų, dūmai; diabeto; antsvorio; aukštas kraujo spaudimas; širdies vožtuvų defektai arba kai kurie širdies ritmo sutrikimai; paviršinis flebitas (veninis uždegimas), venų varikozė; migrenos; depresijos; epilepsija; aukštas cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje, esantis ar praeityje, net artimuose giminaičiuose; krūties mazgeliai; ankstesni krūties vėžio artimi giminaičiai; kepenų ar tulžies pūslės ligų; Krono liga arba opinis kolitas (lėtinė žarnyno uždegiminė liga); sisteminė raudonoji vilkligė (liga, veikianti viso kūno odą); hemolizinis-ureminis sindromas (kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų nepakankamumą); pjautuvo ląstelių anemija; porfirija; chloazma, esama ar ankstesnė (pleistrai ant odos su rusvai gelsva pigmentacija, ypač ant veido) yra tik keletas iš sąlygų, kurioms reikia atidžiai įvertinti rizikos ir naudos santykį, susijusį su TRIMINULET ® vartojimu

Jei pirmiau minėtais atvejais pacientas ir gydytojas pasirinko kontracepcijos galimybę, periodinių medicininių patikrinimų poreikis taptų būtinu, kad būtų išvengta nemalonių šalutinių reiškinių atsiradimo.

Sunkių šalutinių reiškinių dažnumo sumažėjimas, taip pat perduodamas teisingiems santykiams gydytojui / pacientui, naudinga iš pat pradžių paaiškinti, kokie yra galimi pavojai ir pirmieji požymiai, su kuriais jie atsiranda.

TRIMINULET ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nors literatūroje yra atlikti tyrimai, rodantys, kaip atsitiktinis vaisiaus ekspozicija estroprogestestiny, reikšmingų klinikinių tyrimų, galinčių įrodyti jo visišką saugumą, nebuvimas leidžia nemokamai naudoti geriamuosius kontraceptikus nėštumo metu.

Be to, etinilestradiolio ir gestodeno gebėjimas kirsti krūties filtrą koncentruojant į motinos pieną išplečia minėtą kontraindikaciją iki tolesnio maitinimo krūtimi laikotarpio.

sąveika

Veikliosios medžiagos, tokios kaip primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas (vartojamas epilepsijai gydyti), rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti), ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (antibiotikai, naudojami \ t infekcinių ligų gydymas), ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum), galintys pakeisti citochromo fermentų funkcionalumą, gali sukelti jų aktyvumą ir taip sumažinti TRIMINULET ® kontraceptinį veiksmingumą.

Todėl šiuo atveju būtų ypač patartina kreiptis į gydytoją, galbūt apsvarstant galimybę naudoti kontracepcijos metodą.

Atsižvelgiant į etinilestradiolio ir gestodeno gebėjimą keisti kitų veikliųjų medžiagų aktyvumą ir veiksmingumą, visada reikia priminti gydytojui ar kitiems specialistams, kad šis vaistas būtų vartojamas, kad būtų išvengta nemalonių pasekmių.

Kontraindikacijos TRIMINULET ® - kontraceptinės tabletės

TRIMINULET® draudžiama vartoti esamos ar ankstesnės venų trombozės, insulto, hipertenzijos, medžiagų apykaitos ligų, pvz., Cukrinio diabeto, hipertenzijos ir dislipidemijos, nenormalių kepenų ir inkstų funkcijos, piktybinių ligų, nervų psichikos sutrikimų, motorinių sutrikimų, nenustatytų ginekologinių sąlygų, atvejais. ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Įvairūs klinikiniai tyrimai ir kruopštaus stebėjimo po vaistinio preparato stebėsena rodo, kad geriamųjų kontraceptikų vartojimas estrogenų progestinuose dažnai yra susijęs su šalutinio poveikio atsiradimu.

Šie, nors ir būdingi skirtingi klinikiniai kursai, veikia:

Virškinimo trakto sutrikimai, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir pilvo spazmai;
Neuro-psichiatrinė sfera, kurioje pasikeičia nuotaika, dirglumas, depresija, galvos skausmas ir migrena;
Oda, veikianti bėrimą, dilgėlinę, egzema ir įvairaus pobūdžio uždegimus;
Krūties padažnėjusi krūtinės įtampa, susijusi su skausmu;
Genitalinis aparatas su oligomenorėja, dismenorėja ir tarpmenstruaciniu hemoraginiu dėmėjimu;
Širdies ir kraujagyslių sistema yra labiau linkusi į embolinių trombų įvykius, hipetenziją ir koronorapotijas;
Metabolinė sfera su hiperlipidemijos ir gliukozės metabolizmo sutrikimu;
Kepenys patiria didesnį darbo krūvį, rizikuodami tulžies pūslės liūtimi, turinčią santykinį pankreatitą ir neoplastinę transformaciją.