PASTABA: ŠIOS VAISTINIO PREPARATO NAUDOJIMAS EUROPOS SĄJUNGOJE DRAUDŽIAMA \ t
Kas yra Ribavirin Teva Pharma BV?
Rivabirin Teva Pharma BV Tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino. Vaistas tiekiamas rožinėmis tabletėmis (200 ir 400 mg).
Ribavirin Teva Pharma BV Tai „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad „Ribavirin Teva Pharma BV“ yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Rebetol. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Ribavirin Teva Pharma BV?
Ribavirin Teva Pharma BV Jis vartojamas suaugusiems ir 3 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso sukelta kepenų infekcija) (ilgainiui). Ribavirin Teva Pharma BV negalima vartoti kaip monoterapiją (tik kartu), bet tik kartu su alfa interferonu (kitu tipu hepatito gydymui skirtu vaistu).
Suaugusiems pacientams Ribavirin Teva Pharma BV gali būti vartojamas pacientams, kuriems nėra gydymo (ty niekada nevartojama ankstesnio gydymo), arba pacientams, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo atliktas, įskaitant bet kokį alfa tipo interferoną su ribavirinu arba be jo., Ribavirin Teva Pharma BV Jis vartojamas kartu su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu (įskaitant suaugusius, taip pat sergančius ŽIV, žmogaus imunodeficito virusu). Vaikams ir paaugliams Ribavirin Teva Pharma BV gali būti vartojamas tik anksčiau negydytiems pacientams gydyti ir tik kartu su alfa-2b interferonu.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Ribavirin Teva Pharma BV?
Gydymą Ribavirin Teva Pharma BV turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties. Ribavirin Teva Pharma BV dozė priklauso nuo paciento kūno svorio, o pacientams, sveriantiems daugiau kaip 47 kg. nuo 600 iki 1 400 mg per parą. Ribavirin Teva Pharma BV reikia vartoti per parą valgio metu, padalijus į dvi dalis (ryte ir vakare). Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir atsako į gydymą ir gali svyruoti nuo 24 savaičių iki metų. Esant nepageidaujamam poveikiui, gali reikėti koreguoti dozę. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Ribavirin Teva Pharma BV?
Ribavirin Teva Pharma BV veiklioji medžiaga ribavirinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis "nukleozidų analogų" klasei. Ribavirin Teva Pharma BV Buvo sukurta taip, kad trukdytų virusų DNR ir RNR, reikalingų virusams išgyventi ir daugintis. Ribavirin Teva Pharma BV monoterapija neveiksminga pašalinant hepatito C virusą iš organizmo.
Kokius tyrimus atliko Ribavirin Teva?
Kadangi Ribavirin Teva Pharma BV yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, kuriais siekiama nustatyti bioekvivalentiškumą referenciniam vaistui (tai reiškia, kad abu vaistai organizme veikia tokiu pat kiekiu veikliosios medžiagos).
Kokia yra Ribavirin Teva Pharma BV nauda ir rizika?
Kadangi Ribavirin Teva Pharma BV yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Ribavirin Teva Pharma BV buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Ribavirin Teva Pharma BV turi panašios kokybės ir bioekvivalentišką Rebetol. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Rebetol atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin Teva Pharma BV rinkodaros teisę
Kita informacija apie Ribavirin Teva Pharma BV:
2009 m. Liepos 1 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirin Teva Pharma BV rinkodaros teisę Teva Pharma BV.
Išsamų Ribavirin Teva Pharma BV EPAR galima rasti čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 06-2009.
