Kas yra Kinzalkomb?
Kinzalkomb yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido. Jis yra ovalo formos tabletė (raudona ir balta: 40 mg arba 80 mg telmisartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido, geltona ir balta: 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Kam vartojamas Kinzalkomb?
Kinzalkomb vartojamas pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (aukštas kraujospūdis), kuriems nepakanka vien tik telmisartano. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Kinzalkomb?
Kinzalkomb reikia gerti vieną kartą per parą su skystu gėrimu, valgio metu arba nevalgius. Vartojamos Kinzalkomb dozės priklauso nuo paciento anksčiau vartotos telmisartano dozės: pacientams, vartojusiems 40 mg telmisartano, reikia vartoti 40 / 12, 5 mg tablečių, o pacientai, vartoję 80 mg telmisartano, turi vartoti tabletes nuo 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tabletės turi būti vartojamos pacientams, kurių kraujospūdis nekontroliuojamas naudojant 80 / 12, 5 mg tabletes arba pacientus, kurie buvo stabilizuoti naudojant dvi veikliąsias medžiagas prieš pradedant vartoti Kinzalkomb.
Kaip veikia Kinzalkomb?
Kinzalkomb sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Telmisartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", kuris slopina hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai prisijungia angiotenzinas II, telmisartanas apsaugo nuo hormono poveikio, leisdamas kraujagyslėms išsiplėtti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kitas gydymas nuo hipertenzijos. Jis veikia padidindamas šlapimo išsiskyrimą, sumažindamas skysčio kiekį kraujyje ir sumažindamas kraujo spaudimą.
Dviejų veikliųjų medžiagų susiejimas turi papildomą poveikį, todėl kraujo spaudimas labiau sumažinamas nei dviejų atskirai vartojamų vaistų. Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja rizika, susijusi su hipertenzija, pvz., Insultas.
Kokie tyrimai atlikti su Kinzalkomb?
Kinzalkomb buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 985 pacientai, kuriems buvo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija. Keturiuose iš šių tyrimų Kinzalkomb buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir tik telmisartanu kartu vartojant 2 272 pacientus. Penktajame tyrime 80 / 12, 5 mg tabletės tęsimo poveikis buvo lyginamas su 80/25 mg pertraukos poveikiu 713 pacientų, kuriems nepavyko reaguoti į 80 / 12, 5 mg tabletę. Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas (kraujo spaudimas, matuojamas tarp dviejų širdies plakimų).
Kokia Kinzalkomb nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kinzalkomb sumažino diastolinį kraujospūdį veiksmingiau už placebą ir tik telmisartaną. Pacientams, kuriems nebuvo atlikta 80 / 12, 5 mg tabletės kontrolė, perėjimas prie 80/25 mg tabletės buvo veiksmingesnis už mažesnės dozės vartojimą mažinant diastolinį kraujospūdį.
Kokia rizika siejama su Kinzalkomb vartojimu?
Dažniausias Kinzalkomb šalutinis poveikis (pasireiškęs nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kinzalkomb, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kinzalkomb negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai (įskaitant sorbitolį). Vaisto negalima vartoti moterims, kurios buvo nėščios ilgiau nei tris mėnesius. Jis nerekomenduojamas vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Kinzalkomb taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų, inkstų ar tulžies ligomis, kurių kraujyje yra per mažas kalio kiekis arba per didelis kalcio kiekis kraujyje.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas, jei Kinzalkomb vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie veikia kalio kiekį kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Kinzalkomb buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pacientams, kurių kraujo spaudimas nepakankamai kontroliuojamas tik telmisartanu, Kinzalkomb teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Kinzalkomb rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Kinzalkomb:
2002 m. Balandžio 19 d. Europos Komisija suteikė Kinzalkomb rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. Balandžio 19 d. Rinkodaros teisės turėtojas yra „Bayer Schering Pharma AG“.
Jei norite gauti visą „Kinzalkomb“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 05-2009.
