Kas yra Entacapone Teva?
Entacapone Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos entakapono ir yra rudos tabletės (200 mg).
„Entacapone Teva“ yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad „Entacapone Teva“ yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas „Comtess“.
Kam vartojamas Entacapone Teva?
Entacapone Teva skiriamas Parkinsono liga sergančių pacientų gydymui. Parkinsono liga yra progresyvi psichinė liga, sukelianti drebulį, judesių lėtumą ir raumenų standumą. Entacapone Teva vartojamas kartu su levodopa (arba kartu su levodopa ir benserazidu arba derinyje su levodopa ir karbidopa) pacientams, kurių "svyravimai" yra tarp laiko tarpo tarp dviejų dozių. Svyravimai atsiranda, kai vaisto poveikis išnyksta ir simptomai pasikartoja. Šie svyravimai yra susiję su levodopos poveikio sumažėjimu, kai pacientas staiga pereina nuo „įjungimo“ fazių, kuriose jis gali judėti, į „išjungimo“ fazes, kuriose jam sunku judėti. Entacapone Teva vartojamas, kai šių svyravimų neįmanoma gydyti vien tik naudojant standartinį levodopos derinį.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Entacapone Teva?
Entacapone Teva galima vartoti tik kartu su levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama kartu su kiekviena susijusio vaisto doze, neviršijant 10 tablečių per dieną. Vaistas gali būti vartojamas pilną arba tuščią skrandį. Pradėjus gydymą Entacapone Teva, be jau vartojamo vaistinio preparato, gali prireikti sumažinti levodopos paros dozę, keičiant vaisto vartojimo dažnį arba sumažinant levodopos kiekį, išgeriamą kiekvienai dozei. Entacapone Teva galima vartoti tik tradicinėse levodopos deriniuose. Jis neturėtų būti naudojamas su "modifikuoto atpalaidavimo" preparatais (ty kai levodopa lėtai išsiskiria per kelias valandas).
Kaip veikia Entacapone Teva?
Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, smegenų ląstelės, gaminančios neurotransmiterį dopaminą, pradeda mirti, dėl to sumažėja dopamino koncentracija smegenyse. Todėl pacientai praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius. Entacapone Teva veiklioji medžiaga entakaponas padeda atkurti dopamino koncentraciją smegenų srityse, atsakingose už judėjimo ir koordinavimo kontrolę. Jis veikia tik kartu su levodopa, neurotransmiterio dopamino, kuris gali būti vartojamas per burną, kopija. Entakaponas blokuoja fermentą, dalyvaujantį levodopos absorbcijoje organizme, vadinamą katecholiu-O-metiltransferaze (COMT). Dėl šios priežasties levodopa išlieka aktyvesnė ir padeda pagerinti Parkinsono ligos simptomus, tokius kaip judesių standumas ir vangumas.
Kokie tyrimai atlikti su Entacapone Teva?
Kadangi Entacapone Teva yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, Comtess. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Entacapone Teva nauda ir rizika?
Kadangi Entacapone Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Entacapone Teva buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Entacapone Teva yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškos Comtess. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Comtess atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Entacapone Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Entacapone Teva
2011 m. Vasario 18 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Entacapone Teva rinkodaros teisę Teva Pharma BV. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas. Daugiau informacijos apie gydymą Entacapone Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
