ALIMIX ® cisaprido monohidratas

ALIMIX ® yra vaistas, kurio pagrindas yra cisaprido monohidratas.

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: spazmolitinė, prokinetinė.

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos ALIMIX ® cisaprido monohidratas

ALIMIX yra skiriamas dispepsijos sutrikimams gydyti, nesant organinių virškinimo trakto pažeidimų, gastroezofaginio refliukso metu ir simptomiškai gydant įvairios kilmės gastroparezę.

Veikimo mechanizmas ALIMIX ® cisaprido monohidratas

ALIMIX ® per savo veikliąją medžiagą cisapridą gali pagerinti normalų acetilcholino išsiskyrimą į mielenterinį plexus lygį ir skatinti lygiųjų raumenų susitraukimą. Tiksliau sakant, jos molekulinis veiksmas - funkciniu lygiu - tampa padidėjimu:

stemplės peristaltinis aktyvumas ir apatinės stemplės sfinkterio tonas, dėl kurio išvengiama virškinimo trakto refliukso.
dėl skrandžio susitraukimo, dėl kurio pagerėja skrandžio ištuštinimas ir antinapirštės žarnos koordinavimas
žarnyno varomoji veikla, su greitesniu žarnyno tranzitu.

Išgertas ALIMIX ® cisapridas greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug 120 minučių po nurijimo. Atlikus biologinį poveikį, cisapridas metabolizuojamas ir po to išsiskiria lygiomis dalimis per šlapimą ir išmatą.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. CISAPRIDE INEFFICACE NAUDOJANT REFLUXO GASTRO ESOFAGEO OF NEWBORN

Šiame tyrime pagrindinis dėmesys skiriamas cisaprido veiksmingumui gydant naujagimių gastroezofaginio refliukso gydymą. Visų pirma, atlikus tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 260 tiriamųjų, statistiškai reikšmingų įrodymų apie šio veikliosios medžiagos veiksmingumą simptomų silpninimo srityje nėra, pabrėžiant, kad yra svarbių šalutinių poveikių, pvz., Viduriavimas ir aritmijos. Remdamiesi šiais duomenimis, autoriai teigia, kad gydymo laikotarpiu reikalinga glaudi specializuota priežiūra.

2. CISAPRIDE IR GASTRO-ESOFAGEO REFLUX

Ši metaanalizė, kuri įvertino daugiau kaip dešimt metų literatūros, rodo, kad cisapridas yra antroji tik omeprazolio farmakologinio gydymo gastroezofaginio refliukso liga. Nepaisant cisaprido veiksmingumo mažinant simptomus, recidyvo procentas (33%) yra akivaizdžiai didesnis nei omeprazolio (17%), kuris iki šiol išlieka pirmasis pasirinkimas.

3. CISAPRIDAS ir dispepsija

Labai svarbus metaanalizės tyrimas, kuriame atsinaujina daugiau kaip 50 metų iš viso 1844 pacientams, sergantiems funkcine dispepsija, rodo, kaip naudojant prokinetiką funkcinei dispepsijai gydyti galima užtikrinti gerą sveikatos būklės pagerėjimą, nepaisant to, kad lėtinės būklės.

Naudojimo būdas ir dozavimas

ALIMIX ® 10 mg tabletės: rekomenduojame vartoti vieną tabletę tris kartus per dieną, galbūt 15 minučių prieš valgį

ALIMIX ® geriamoji suspensija 10 mg / 3g: jaunesniems kaip 25 kg vaikams 0, 2 mg / kg dozė niekada neturėtų viršyti 3-4 kartus per dieną.

Kepenų ir inkstų nepakankamumo atveju paros dozė turi būti sumažinta perpus.

Įspėjimai ALIMIX ® cisaprido monohidratas

ALIMIX® vartoti nerekomenduojama, jei organinės žalos virškinimo traktui sutrikimas, dėl kurio padidėjęs judrumas gali pabloginti simptomus.

Be to, pacientams, turintiems potencialių širdies aritmijų, inkstų nepakankamumo, kvėpavimo nepakankamumo ir normalios elektrolitų pusiausvyros pokyčių rizikos veiksnių, prieš numatant vartojimą, bus nurodyta kontrolinė elektrokardiograma ir kai kurių mineralų bei inkstų funkcijos koncentracijos serume įvertinimas. iš ALIMIX ®

Nors nėra pakankamai eksperimentinių duomenų, ALIMIX ® nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems feochromocitoma (retas navikas, kuriam būdinga padidėjusi katecholamino sekrecija) dėl galimos hipertenzinės krizės.

Vien tik Alimix ® neturi įtakos dėmesio ir suvokimo gebėjimui ir nesukelia mieguistumo; tačiau, vartojant kartu su barbituratais ar alkoholiu, jis gali pagreitinti absorbcijos laiką ir trukdyti normaliai nervų sistemos veikimui.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais ir tyrimų su žmonėmis metu nenustatė jokio embriotoksinio ar teratogeninio ALIMIX ® poveikio. Tačiau pirmąjį nėštumo trimestrą reikia vengti.

Vaisto farmakokinetikos tyrimai parodė, kad yra nedidelė dalis cisaprido pieno; todėl patartina nutraukti žindymą ALIMIX ® gydymo plano metu

Sąveika ALIMIX ® cisaprido monohidratas

Atsižvelgiant į ALIMIX ® proknetines galimybes, gali būti pakeistas normalus įvairių vaistų absorbcijos profilis; tiksliau, skrandžio absorbcija gali sumažėti (dėl padidėjusio judrumo) ir pagreitinti žarnyno absorbciją. Todėl. ALIMIX ® gali bendrauti su:

Benzodiazepinai, alkoholis ir anksiolitikai, paspartinantys jų poveikį;
Azolio antimikotikai, makrolidiniai antibiotikai (eritromicinas, klaritromicinas ir troleandomicinas), ŽIV proteazės inhibitoriai ir nefazodonas gali slopinti CYP3A4 fermentą, atsakingą už cisaprido metabolizmą, todėl padidėja vaisto koncentracija kraujo plazmoje ir padidėja širdies aritmijų rizika. tachikardija.
Antiaritminiai vaistai, tricikliniai antidepresantai, tetracikliniai antidepresantai, antipsichotikai, antihistamininiai vaistai, bepidrilai, halofantrinas ir sparfloksacinai, kurie, pailgindami QT intervalą, gali pakenkti širdies ir kraujagyslių sutrikimams.
Greipfrutų sultys ir cimetidinas, kurie padidina jo biologinį prieinamumą .

Kontraindikacijos ALIMIX ® cisaprido monohidratas

ALIMIX ® yra kontraindikuotinas, jeigu padidėjęs QT intervalas arba gydymas vaistais, galinčiais pailginti šį intervalą, esant hipokalemijai ar hipomagnezemijai, yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba vienai iš jo sudedamųjų dalių. pirmuosius tris gyvenimo mėnesius, pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu, kuriems dozę galima perpus sumažinti tik griežtai prižiūrint gydytojui.

ALIMIX ® yra aspartamo; todėl prieš indikaciją pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Nepageidaujamas poveikis ALIMIX ® cisaprido monohidratas

Atsižvelgiant į biologinį ALIMIX ® poveikį, galima rasti tam tikru dažnumu:

viduriavimas
pilvo spazmai
žarnų garsai.

Retesni yra padidėjusio jautrumo cisapridui arba vienam iš jo metabolitų epizodų, kuriems būdingi odos bėrimai, niežulys, dilgėlinė, galvos skausmas ir bronchų spazmas.

Ataskaitos apie CNS šalutinį poveikį, kaip kompulsinio pobūdžio požymius, hematologinio vaizdo pokyčiai nebuvo tiesiogiai susiję su ALIMIX ® vartojimu.

Vietoj to buvo galima rasti tachikardijos ir aritmijos atvejų pacientams, kuriems buvo atliekamas farmakologinis gydymas CYP3A4 fermentų inhibitoriais, arba pacientams, sergantiems širdies liga, arba rizikos veiksniais, susijusiais su anksčiau buvusiomis aritmijomis.

Pernelyg didelės ALIMIX® dozės gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, viduriavimą ir pilvo spazmus, o vaikams jie gali sukelti raminamąjį poveikį, apatiją ir atoniją.