Kas yra Lyrica?
Lyrica yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino. Jis tiekiamas kapsulėmis (baltos spalvos: 25 mg, 50 mg ir 150 mg, baltos ir oranžinės spalvos: 75 mg, 225 mg ir 300 mg, oranžinės: 100 mg, šviesiai oranžinės spalvos: 200 mg).
Kam vartojamas Lyrica?
Lyrica vartojamas suaugusiems gydyti tokiomis sąlygomis:
- neuropatinis skausmas (skausmas, kurį sukelia nervų sistemos pažeidimas). Lyrica gali būti vartojamas periferiniam neuropatiniam skausmui gydyti, pavyzdžiui, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba su herpes zoster (St Anthony ugnimi), ir centriniu neuropatiniu skausmu, kuris paveikia, pavyzdžiui, stuburo smegenų pažeidimą;
- epilepsija. Lyrica skiriamas kaip papildomas gydymas dabartiniam gydymui pacientams, sergantiems daliniais priepuoliais (epilepsijos priepuoliai prasideda tam tikroje smegenų srityje), kurių negalima kontroliuoti taikant dabartinę terapiją;
- generalizuotas nerimo sutrikimas (nerimas ar lėtinis nervingumas, susijęs su kasdienio gyvenimo klausimais).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu .
Kaip vartojamas Lyrica?
Rekomenduojama pradinė Lyrica dozė yra 150 mg per parą, padalyta į dvi ar tris dozes. Po trijų iki septynių dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Dozės gali būti padidintos iki dozės, didesnės nei du kartus, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė. Didžiausia paros dozė yra 600 mg per parą. Gydymo Lyrica sustabdymas taip pat turėtų būti atliekamas palaipsniui, mažiausiai vieną savaitę.
Kapsulės turi būti nuryjamos visą, su vandeniu, valgant arba nevalgius. Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozė yra mažesnė.
Kaip veikia Lyrica?
Veiklioji Lyrica medžiaga pregabalinas yra panašus gama-amino sviesto rūgšties organizmo (GABA) „neurotransmiterio“ struktūroje, tačiau turi labai skirtingą biologinį poveikį. Neurotransmiteriai yra cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Tikslus pregabalino veikimo būdas nėra visiškai žinomas, tačiau manoma, kad pregabalinas veikia kalcio prasiskverbimo į nervų ląsteles būdą. Tai sumažina tam tikrų nervų ląstelių aktyvumą smegenyse ir nugaros smegenyse, todėl sumažėja kitų neurotransmiterių, kurie veikia skausmą, epilepsiją ir nerimą, išsiskyrimas.
Kokie tyrimai atlikti su „Lyrica“?
Lyrica buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) 22 tyrimuose:
- Buvo atlikti 10 neuropatinių tyrimų, susijusių su neuropatiniu skausmu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3000 pacientų, sergančių periferiniu neuropatiniu skausmu. Maždaug pusė pacientų turėjo diabetinę neuropatiją, kita - skausmai. Kitas tyrimas atliktas 137 pacientams, sergantiems centriniu neuropatiniu skausmu dėl stuburo traumų. Tyrimai truko iki 12 savaičių ir Lyrica veiksmingumas buvo matuojamas remiantis standartine skausmo apklausa;
- epilepsijai buvo atlikti trys tyrimai iš viso daugiau kaip 1000 pacientų. Epilepsijos priepuolių skaičiaus pokytis po 11-12 savaičių buvo pagrindinis veiksmingumo nustatymo parametras;
- generalizuotam nerimo sutrikimui atlikti buvo atlikti aštuoni tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3000 pacientų. Veiksmingumas buvo matuojamas pagal standartinę nerimo anketą po keturių iki aštuonių savaičių.
Kokia Lyrica nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Neuropatinių skausmų tyrimuose skausmo mažinimo metu Lyrica buvo veiksmingesnis už placebą. Periferinių neuropatinių skausmų tyrimuose 35% Lyrica gydytų pacientų skausmo balų sumažėjo 50% arba daugiau, palyginti su 18% pacientų, vartojusių placebą. Centrinio neuropatinio skausmo tyrimuose 22% Lyrica gydytų pacientų skausmo balų sumažėjo 50% arba daugiau, palyginti su 8% placebą vartojusių pacientų.
Epilepsijos tyrimų metu Lyrica sumažino epilepsijos priepuolių skaičių: maždaug 45% Lyrica 600 mg vartojusių pacientų traukuliai sumažėjo 50% ar daugiau, o 300 mg - apie 35%. lyginant su maždaug 10% pacientų, gydytų placebu.
Generalizuoto nerimo sutrikimo tyrimuose Lyrica buvo veiksmingesnis už placebą: 52% Lyrica vartojusių pacientų pagerėjo 50% ar daugiau, palyginti su 38% pacientų, gydytų placebu.
Kokia rizika siejama su Lyrica?
Dažniausi Lyrica šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas ir mieguistumas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lyrica, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Lyrica negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pregabalinui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Lyrica buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nustatė, kad Lyrica nauda yra didesnė už riziką, gydant periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems, kaip papildomą gydymą suaugusiems, kuriems yra dalinių epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija arba be jos, ir generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas suaugusiems. Komitetas rekomendavo suteikti Lyrica rinkodaros teisę.
Kita informacija apie „Lyrica“:
2004 m. Liepos 6 d. Europos Komisija suteikė Pfizer Limited rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Leidimas prekiauti buvo atnaujintas 2009 m. Liepos 6 d.
Jei norite gauti visą „Lyrica“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 07-2009.
