Kas yra Vipidia - alogliptinas?
Vipidia yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alogliptino . Jis vartojamas kartu su dieta ir pratimais, be kitų vaistų nuo diabeto suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje.
Kaip vartojamas Vipidia - alogliptinas?
Vipidia galima įsigyti tabletėmis (6, 25, 12, 5 ir 25 mg) ir galima įsigyti tik su receptu. Rekomenduojama dozė yra 25 mg geriama kartą per parą kartu su kitais vaistais nuo diabeto, kaip nurodė gydytojas. Kai Vipedia pridedama prie sulfonilkarbamido (vaistas nuo diabeto) ar insulino, gydytojas gali paskirti mažesnę šių vaistų dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika. Pacientams, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija, reikia sumažinti Vipidia paros dozę. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Vipidia - alogliptinas?
2 tipo diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai naudoti insulino. Veiklioji Vipidia medžiaga aloglitinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis veikia blokuodamas skilimą "inkretino" organizme. Šie hormonai, kurie išsiskiria po valgio, stimuliuoja insulino gamybą kasoje. Blokuodamas inkretino hormonų skilimą kraujyje, alogliptinas pailgina savo veiklą skatindamas kasą gaminti didesnį insulino kiekį, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis. Alogliptinas nėra veiksmingas, jei gliukozės kiekis kraujyje yra mažas. Alogliptinas taip pat mažina kepenų gliukozės kiekį, padidindamas insuliną ir sumažindamas gliukagono kiekį hormone. Kartu šie procesai sumažina gliukozės kiekį kraujyje ir padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Kokia Vipidia - alogliptino nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Vipidia buvo tiriamas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 5 675 suaugusieji, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, o penkiuose tyrimuose Vipedia buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), monoterapija arba derinyje su kitais diabetu, pacientams, kuriems buvo atliktas ankstesnis gydymas. jie neturėjo jokio poveikio. Dviejuose kituose tyrimuose pacientams, kurie jau vartojo metforminą, Vipedia buvo lyginamas su glipizido ir pioglitazono diabetu. Pagrindinis visų tyrimų veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis, ty hemoglobino procentas, susijęs su gliukozės kiekiu kraujyje. HbA1c koncentracija rodo gliukozės kiekio kraujyje laipsnį. HbA1c koncentracija buvo matuojama po 26 savaičių, kai vartojama monoterapija Vipedia arba kartu su kitais diabetu, o po 52 savaičių, kai Vipedia buvo lyginama su glipizidu arba pioglitazonu. Visuose tyrimuose Vipedia sumažino HbA1c kiekį, o tai rodo, kad gliukozės kiekis kraujyje sumažėjo. Monoterapijoje arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto Vipidia galėjo sumažinti HbA1c koncentraciją 0, 48-0, 61% daugiau nei placebas. Galiausiai buvo įrodyta, kad Vipidia, kaip ir pioglitazonas, sumažino HbA1c, be metformino, tačiau palyginus Vipidia ir glipizidą dar nebuvo pasiekta įtikinamų rezultatų.
Kokia rizika siejama su Vipidia - alogliptinu?
Dažniausias Vipidia šalutinis poveikis (kuris gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių) yra niežulys. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vipidia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Vipidia negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai, arba žmonėms, kurie anksčiau turėjo sunkią alerginę reakciją į DPP4 inhibitorių.
Kodėl Vipidia - alogliptinas buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vipidia teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. CHMP nusprendė, kad Vipidia poveikis HbA1c koncentracijai buvo panašus į kitų DPP-4 inhibitorių poveikį ir buvo nedidelis, tačiau svarbus. Kalbant apie saugumą, Vipidia profilis buvo suderintas su kitais DPP-4 inhibitoriais.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vipidia - alogliptino vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Vipidia būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Vipidia vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Vipidia - alogliptiną
2013 m. Rugsėjo 19 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vipidia rinkodaros teisę. Išsamią „Vipidia“ EPIP versiją rasite Agentūros tinklalapyje ema.Europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Vipidia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 08-2013.
