narkotikai

Alli - orlistatas (anksčiau žinomas kaip Orlistat GSK)

Kas yra Alli?

Alli yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos orlistato ir yra turkis (60 mg).

Kam vartojamas Alli?

Alli padeda numesti svorio. Vaistas vartojamas suaugusiems, kurių svoris viršija 28 kg / m2, kartu su mažai riebalų turinčiu mažai riebalų turinčiu maistu.

Vaistą galima įsigyti be recepto.

Kaip vartojamas Alli?

Alli skiriamas kapsulės dozėmis, kurios turi būti vartojamos vandeniu prieš kiekvieną pagrindinį valgį, jo metu arba per vieną valandą po jo, tris kartus per dieną. Jei praleidžiate valgį, arba vartojamas maistas yra be riebalų, pageidautina nevartoti vaisto. Pacientas turi laikytis dietos, kurioje apie 30% kalorijų gaunama iš riebalų. Maistas iš mitybos turėtų būti skirstomas į tris pagrindinius valgius.

Pacientai, norintys vartoti Alli, prieš pradedant gydymą vaistais turėtų pradėti vartoti dietą ir fizinį krūvį. Jei po 12 savaičių gydymo Alli nepadeda svorio, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gali prireikti sustabdyti suvartojimą.

Kaip veikia Alli?

Alli veiklioji medžiaga orlistatas yra vaistas nuo nutukimo, kuris neturi įtakos jūsų apetitui. Orlistatas yra virškinimo trakto lipazių (fermentų, kurie metabolizuoja riebalus) inhibitorius.

Šių fermentų slopinimas užkerta kelią kai kurių riebalų metabolizmui dietoje, o tai leidžia maždaug ketvirtadaliui valgymo metu suvartotų riebalų praeiti pro žarnyną be įsisavinimo. Kūnas negali naudoti šių lipidų, išvedamų iš maisto, gaminti energiją ar kaupti jį riebaliniuose audiniuose. Tai skatina svorio netekimą.

Kokie tyrimai atlikti su „Alli“?

Kadangi Alli yra pagrįstas kitu vaistu, turinčiu tą pačią veikliąją medžiagą, kuriai jau suteiktas leidimas ES (Xenical, 120 mg kapsulės), kai kurie tyrimai buvo susiję su pacientais, gydomais Xenical.

Alli buvo tiriamas trijų pagrindinių tyrimų metu. Dviejuose tyrimuose iš viso dalyvavo 1 353 antsvorio ar nutukę asmenys, kurių IMC buvo lygus 28 kg / m2 arba didesnis, ir truko nuo vienerių iki dvejų metų, lyginant Alli su skirtingomis dozėmis su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). susieti su dieta. Tiek pacientai, tiek gydytojai žinojo, kokie buvo atitinkami gydymo būdai tik tyrimo pabaigoje. Trečiame tyrime Alli buvo lyginamas su placebu ir dalyvavo 391 antsvorį turintys pacientai, kurių KMI buvo nuo 25 iki 28 kg / m2. Tyrimas truko keturis mėnesius.

Visuose tyrimuose veiksmingumo indeksas buvo pagrįstas kūno svorio pokyčiais.

Kokia Alli nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Alli buvo veiksmingesnis už placebą nustatant svorio kritimą asmenims, kurių KMI buvo 28 kg / m2 arba didesnis. Dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, kurių KMI buvo 28 kg / m2 ar didesnis, Alli 60 mg vartojusiems pacientams po vienerių metų vidutiniškai prarado 4, 8 kg, palyginti su 2, 3 ​​kg praradus placebą. Tyrimas su Alli tiriamiesiems, kurių KMI buvo nuo 25 iki 28 kg / m2, pacientams neparodė reikšmingo svorio.

Kokia rizika siejama su Alli vartojimu?

Dauguma šalutinių reiškinių, susijusių su Alli, veikia virškinimo sistemą ir yra mažai tikėtina, kad jie bus vartojami kartu su mažai riebalų turinčiu dietu. Paprastai tai yra lengvi simptomai, atsirandantys gydymo pradžioje ir po tam tikro laiko išnyksta. Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami Alli poveikiai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra riebaliniai nuostoliai, vidurių pūtimas kartu su išmatomis, stiprus išpūtimo stimuliavimas, riebalų / riebios išvaizdos išmatos, riebios evakuacijos, vidurių pūtimas ir laisvos išmatos. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alli, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Alli negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) orlistatu arba bet kuria kita vaisto sudedamąja dalimi. Šio vaisto negalima vartoti ciklosporinais gydomiems pacientams (kurie naudojami transplantuotų pacientų organų atmetimo prevencijai) arba su kraujo krešulių, įskaitant varfariną, profilaktikai. Be to, šio vaisto negalima skirti žmonėms, sergantiems lėtine malabsorbcija (liga, kurios metu maistas nėra lengvai absorbuojamas virškinimo metu) arba cholestazei (kepenų sutrikimui) arba nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Kodėl Alli buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Alli nauda yra didesnė nei

gali padidėti svorio netekimas suaugusiems žmonėms su antsvoriu (KMI ≥ 28 kg / m2) kartu su vidutiniškai hipokalorine dieta, mažai riebalų. Komitetas rekomendavo suteikti Alli rinkodaros teisę.

Kita informacija apie „Alli“:

2007 m. Liepos 23 d. Europos Komisija suteikė „Glaxo Group Limited“ leidimą prekiauti „Orlistat GSK“ visoje Europos Sąjungoje. Šis leidimas buvo išduotas remiantis ankstesniu 1998 m. Xenical (kapsulės) leidimu. 2008 m. Rugsėjo 12 d. Vaisto pavadinimas buvo pakeistas į Alli.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 04-2009.