Avaglim

PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES

Kas yra Avaglim?

Avaglim yra vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos: roziglitazonas ir glimepiridas. Jis tiekiamas trikampėmis tabletėmis (rožinė: 4 mg rosiglitazono ir 4 mg glimeperido, raudona: 8 mg rosiglitazono ir 4 mg glimeperido.

Kam vartojamas Avaglim?

Avaglim skiriamas suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (taip pat žinomas kaip nuo insulino nepriklausomas diabetas), gydyti. Avaglim skiriamas pacientams, kurie negali pakankamai kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje, naudodami pakankamą sulfonilkarbamido (vienos rūšies vaistus nuo diabeto) dozę ir kuriems metforminas (kito tipo antioksidantas) -diabetas) yra netinkamas. Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Avaglim?

Avaglim vartojamas vieną kartą per parą prieš pat valgį arba valgio metu, paprastai pirmas

Pusryčiai. Gydytojai turi būti atsargūs skiriant Avaglim pacientams, kuriems yra hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika, pvz., Vyresnio amžiaus pacientams, mažo kūno svorio pacientams arba pacientams, vartojantiems kitus vaistus.

Gydymą galima pradėti atskiromis tabletėmis, kuriose yra tik roziglitazonas arba sulfonilkarbamidas, o tada, kai buvo gauta kontrolė, pereikite prie tabletės, kurioje yra derinys. Pradinė dozė yra 4 mg / 4 mg tabletė, kuri po aštuonių savaičių, jei reikia, gali būti padidinta iki 8 mg / 4 mg, tačiau dėl skysčių susilaikymo rizikos reikia atsargiai. Jei atsiranda hipoglikemijos simptomų, grįžkite prie atskirų tablečių, kad būtų galima koreguoti glimepirido dozę.

Kaip veikia Avaglim?

2 tipo diabetas yra liga, kurią sukelia tai, jog kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai naudoti insulino. Avaglim sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurios atlieka skirtingus veiksmus. Rosiglitazonas daro ląsteles (riebaliniame audinyje, raumenyse ir kepenyse) jautresnes insulinui, kad organizmas geriau naudotų insuliną, kurį jis gamina. Glimepiridas yra sulfonilkarbamidas, kuris skatina kasą gaminti daugiau insulino. Bendras dviejų veikliųjų medžiagų poveikis yra gliukozės sumažėjimas kraujyje, kuris padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.

Kokie tyrimai atlikti su Avaglim?

Kadangi rosiglitazonas Europos Sąjungoje (ES) yra registruotas nuo 2000 m. Avandia, Avaglim pagrindu buvo naudojami tik roziglitazono tyrimai. Nuo 1995 m. Glimepide buvo prieinama Europos Sąjungoje. Informacija apie mokslinius leidinius buvo naudojama glimepiridui. Be to, buvo atlikti keturi tyrimai, siekiant palyginti abiejų veikliųjų medžiagų derinį vien tik su viena medžiaga, anksčiau negydytiems pacientams ir pacientams, kuriems gydymas tik viena iš šių medžiagų nesugebėjo kontroliuoti cukraus kiekio. kraujo. Šiuose tyrimuose buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, kuris rodo gliukozės kiekio kraujyje kontrolės veiksmingumą.

Kokia Avaglim nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Visuose keturiuose tyrimuose roziglitazono ir glimeprido derinys buvo veiksmingesnis nei bet kuris komponentas, vartojamas vien tik HbA1c koncentracijos mažinimui.

Kokia rizika siejama su Avaglim?

Dažniausi šalutiniai Avaglim šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) ir edema (patinimas). Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Avaglim, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Avaglim negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) roziglitazonui, glimepiridui ar kitiems vaisto komponentams arba pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas, „ūminis koronarinis sindromas“, pavyzdžiui, nestabili krūtinės angina (sunkus skausmo tipas). krūtinės kintamumas) arba tam tikrų tipų širdies nepakankamumas, kepenų sutrikimai arba sunkios inkstų funkcijos sutrikimai.

Taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems nuo insulino priklausomu diabetu, arba pacientams, sergantiems diabeto komplikacijomis (diabetine ketoacidoze ar diabetine koma). Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Gali būti, kad Avaglim dozę reikia keisti, jei jis vartojamas kartu su kitais vaistais, pvz., Gemfibroziliu arba rifampicinu. Visas sąrašas pateiktas pakuotės lapelyje.

Kodėl Avaglim buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad preparato papildymo veiksmingumas yra veiksmingas

įrodyta, kad rosiglitazonas su sulfonilkarbamidais, ypač glimepiridu, yra pakankamas; nusprendė, kad Avaglim nauda yra didesnė už jos riziką gydant II tipo cukriniu diabetu pacientams, kuriems nepavyksta pasiekti pakankamos glikemijos kontrolės su optimaliomis vien tik sulfonilurėjos dozėmis ir kuriems metforminas yra nepakankamas dėl kontraindikacijų netoleravimas. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Avaglim rinkodaros teisę.