ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® yra mezalazino pagrindu vartojamas vaistas

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: nesteroidiniai žarnyno priešuždegiminiai vaistai - aminosalicilo rūgštis ir analogai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos ASACOL ® Mesalazine

ASACOL® yra žarnyno priešuždegiminis vaistas, vartojamas gydant žarnyno flogistines formas, tokias kaip Krono liga ir opinis kolitas.

Įvairios pateiktos formulės leidžia gydyti įvairiais ligos etapais.

Veikimo mechanizmas ASACOL ® Mesalazine

Mezalazinas, esantis ASACOL ®, yra priešuždegiminis, priklausantis didžiajai aminosalicilo rūgščių kategorijai, selektyviai veikiant žarnyno gleivinei.

Šis būdingas požymis yra iš esmės susijęs su veikliosios medžiagos farmakokinetinėmis savybėmis, kurios yra geriamos skrandyje neužsiliepsnojančių tablečių pavidalu, gali praeiti nepažeistą skrandžio rūgšties barjerą ir būti išlaisvintos ilealiniu lygiu, kai jis veikia savo terapiniu poveikiu.

Tiesą sakant, aktualus priešuždegiminis poveikis yra galimas dėl sumažėjusio sisteminio mezalazino absorbcijos greičio, kuris koncentruojasi į žarnyno lygį, gali slopinti cheminių uždegimo mediatorių, pvz., Arachidono rūgšties metabolitų (prostaglandinų, tromboksanų ir leukotrienų) gamybą. ) apsaugoti žarnyno gleivinės vientisumą.

Nors veikliojo vaisto dalis bus išskiriama išmatomis, labai mažas absorbuotas kiekis po kepenų ir žarnyno acetilinimo bus pašalintas daugiausia per šlapimą.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. MESALAZINAS ULCEROSA COLITE

O opinis kolitas yra viena iš žarnyno trakto ligų, kurioms gydyti mezalazinu. Šiame klinikiniame tyrime buvo pastebėta, kad didelės dozės vartojant 2 savaites mezalazino dozė gali greitai sumažinti pagrindinius ligos simptomus, tokius kaip kraujavimas iš tiesiosios žarnos ir skausminga evakuacija, kuri daugumai pacientų truko iki 6 savaičių. gydoma.

2. MESALAZINĖS IR KRONINĖS INFLAMMATORINĖS LIGOS: MENO PADĖTIS

Nepaisant daugelio tyrimų, kuriuose užfiksuota tarptautinė literatūra apie mezalazino ir kitų veikliųjų medžiagų, priklausančių aminosalicilo rūgščių šeimai, veiksmingumą gydant uždegimines žarnyno ligas, statistiniu požiūriu dar negalima formuluoti vienareikšmiškos nuomonės. Todėl šie įrodymai rodo, kad svarbu pradėti naujus klinikinius tyrimus su daugeliu mėginių ir standartizuotų protokolų, kurie gali suteikti gydytojui vertinimo parametrą.

3. MESALAZINAS IR PREVENCIJA

Įdomus Italijos tyrimas, parodęs, kad ciklinis mezalazino vartojimas per 10 dienų per mėnesį, atliekant 5 metų klinikinį tyrimą, gali sumažinti divertikulito dažnį pacientams, turintiems žarnyno problemų. Tačiau šis tyrimas, kurio statistinė vertė yra maža, klinikiniu požiūriu yra ypač svarbus, atsižvelgiant į mezalazino prevencinį poveikį.

Naudojimo būdas ir dozavimas

400 mg / ml ir 400 mg 800 mg mezalazino ar 400 mg mezalazino modifikuoto atpalaidavimo kapsulių: naudingos tiek aktyvių fazių gydymui, tiek atkryčių prevencijai, rekomenduojama vartoti nuo 1 iki 2 tablečių arba 400 kapsulių. mg tris kartus per dieną.

Vartojimas turėtų būti teikiamas pirmenybę teikiant tuščiam skrandžiui ir griežtai prižiūrint gydytojui.

500 - 1000 mg mezalazino ASACOL ® žvakutės : naudingos gydant tiesiosios žarnos lygmenyje esančias uždegimines ligas, rekomenduojama vartoti 1 g žvakutės vieną kartą per parą arba 2 - 3 žvakutes 500 mg per parą.

Bet kuriuo atveju, kadangi vaistas gali atlikti didžiausią gydomąjį poveikį, būtina, kad žvakutės būtų laikomos ilgą laiką, pavyzdžiui, naktį.

ASACOL ® rektinės putos nuo 1 - 2 - 4 g mesalazino ir tiesiosios žarnos suspensijos nuo 2 - 4 gr / 50ml: skiriamos gydant tiesiosios žarnos ir sigmoidines ligas, rekomenduojama vartoti 1 rektalinės putos arba tiesiosios žarnos suspensiją po 2 g., 1 ar du kartus per dieną.

Pageidautina, kad suvartojimas vyktų ryte ir prieš miegą.

Visos minėtos dozės yra tik orientacinės, nes gydytojas gali keisti dozę ir vartojimo laiką pagal paciento klinikinę būklę.

Įspėjimai ASACOL ® Mesalazine

Atsižvelgiant į dalinį mezalazino kepenų ir inkstų metabolizmą, ASACOL ® turi būti skiriamas ypatingai atsargiai ir atidžiai prižiūrint pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems reikia nuolat stebėti šiuos du organus.

Tokį pat atsargumą reikia skirti ir hematologinių sutrikimų patyrusiems pacientams, kuriems mezalazino vartojimas gali sutapti su sunkiomis kraujo diskazijomis.

Veikliosios medžiagos pobūdis ir lengvai alergiškų pagalbinių medžiagų buvimas gali būti atsakingas už alergines reakcijas, net ir sunkias, dėl padidėjusio jautrumo pacientų, todėl būtų naudinga nedelsiant nutraukti gydymą.

Laktozės buvimas ASACOL ® skrandyje neiriamose tabletėse gali būti susijęs su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis pacientams, turintiems gliukozės / galaktozės malabsorbcijos ar laktazės fermentų trūkumą.

Nors pats vaistas nesugeba pakeisti paciento suvokimo gebėjimų, kai kurie šalutiniai poveikiai, ypač galvos skausmas, gali padaryti mašinų naudojimą ir variklinių transporto priemonių vairavimą pavojingą.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nėra klinikinių tyrimų ir reikšmingų tyrimų, susijusių su Mesalazino vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu, ir su tuo susijusiu poveikiu vaisiaus ir kūdikio sveikatai, neleidžia apibūdinti ASACOL ® saugumo profilio.

Dėl šios priežasties šio vaisto vartojimas neturėtų būti skatinamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

sąveika

Nepaisant mažos sisteminės mezalazino absorbcijos, gerokai sumažėja galimų sąveikos rizika, todėl patartina vengti tuo pačiu metu vartoti tokius preparatus, kaip laktulozė, galinti sumažinti žarnyno liumenų pH, atidedant mezalazino ir inkstų metabolizmo vaistų išsiskyrimą, kad sumažinti inkstų ligų riziką.

Kartu vartojant kortikosteroidus, naudingus ūminėms ligos fazėms, gali labai padidėti mezalazino priešuždegiminis potencialas.

Galiausiai, ASACOL ® gali sąveikauti su veikliosiomis medžiagomis, tokiomis kaip kumarinas, metotreksatas, probenecidas, sulfinpirazonas, spironolaktonas, furosemidas, rifampicinas ir sulfonilkarbamidai, kurių poveikis nėra visiškai apibūdintas.

Kontraindikacijos ASACOL ® Mesalazine

ASACOL® draudžiama vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar analogams, priklausantiems salicilatų šeimai, ir pacientams, sergantiems skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės pažeidimais arba sunkiomis nefropatijomis.

ASACOL ® taip pat draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams ir moterims paskutinėmis nėštumo savaitėmis ar žindymo laikotarpiu.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Nustatyta, kad mezalazino suvartojimas yra gerai toleruojamas ir neturi kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio.

Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos paveikė virškinimo traktą, pykinimą, viduriavimą ir pilvo skausmą, ir nervų, turinčių galvos skausmą.

Keletą kartų pasireiškė padidėjusio jautrumo simptomai su bėrimu, niežuliu, bėrimu ir karščiavimu, dėl kurių gydymą reikia greitai nutraukti.

Hematologinio vaizdo pokyčiai, susiję su inkstų ir kepenų funkcija, buvo akivaizdžiai retesni.