Kas yra Panretin?
Panretin yra gelis, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alitretinoino (0, 1%).
Kam vartojamas Panretin?
Panretin gelis yra skirtas odos pažeidimams (patinimas ar patinimas) gydyti pacientams, sergantiems Kaposi sarkoma, odos vėžiu ir AIDS sergančiais pacientais. Panretin vartojamas tais atvejais, kai:
• pažeidimai nėra opiniai arba limfedematiški (oda nėra pažeista ir pažeidimai nėra patinami skysčiais);
• pažeidimai nereaguoja į antiretrovirusinį gydymą, kuriam buvo atliktas pacientas;
• radioterapija ar chemoterapija nenurodyta;
• pacientui nereikia laukiamo Kaposi sarkomos (vidinės) gydymo.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Panretin?
Gydymą Panretin galima pradėti ir gydyti tik specialistai, turintys patirties gydant Kaposi sarkomą. Panretin vartojamas du kartus per parą odos pažeidimams, vengiant naudoti ant sveikos odos ir naudojant pakankamą kiekį produkto, kad padengtų kiekvieną žaizdą turtingu sluoksniu. Prieš dengiant dalį drabužiu, gelis turi būti išdžiūvęs 3-5 minutes. Naudojimo dažnumą galima padidinti iki 3-4 kartų per dieną, priklausomai nuo tolerancijos individualiems pažeidimams gydyti. Apskritai, Panretin patenka į pažeidimus iš pradžių iki 12 savaičių. Gydymas gali tęstis po šio laikotarpio tik tuo atveju, kai sužalojimai pasireiškė gydymui. Panretin skiriamas vyrams; informacija apie vartojimą moterims yra labai maža, nes moterys retai susitinka dėl Kaposi sarkomos.
Kaip veikia Panretin?
Panretin veiklioji medžiaga alitretinoinas yra priešnavikinis preparatas, priklausantis retinoidų grupei, medžiagoms, gautoms iš vitamino A. Tikslus alitretinoino veikimo mechanizmas Kaposi sarkomos dar nėra žinomas.
Kokie tyrimai buvo atlikti su Panretin?
Panretin buvo tiriamas dviejuose 12 savaičių tyrimuose, kuriuose dalyvavo Kaposi sarkoma, iš 402 tiriamųjų, kuriems Panretin veiksmingumas buvo lyginamas su placebo veiksmingumu (medžiaga neturėjo poveikio organizmui; šiuo atveju gelis be veikliosios medžiagos). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras atsakas į gydymą, ty gydytų pažeidimų atsakas (pažeidimo paveiktas plotas sumažėjo, sumažėjo patinimas).
Kokia Panretin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Abiejuose tyrimuose Panretin buvo veiksmingesnis už placebą, bendras atsakas į gydymą buvo 35% ir 37% pacientų, gydytų Panretin, palyginti su 18% ir 7% pacientų, gydytų placebu.
Kokia rizika siejama su Panretin vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai Panretin šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra eritema (paraudimas, traškus betonas, dirginimas), niežulys, odos sutrikimai (chapping, skalės, plutos, sekrecija, pūtimas) ir skausmas ( deginimas, dirginimas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Panretin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Panretin negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) apskritai retinoidams, alitretinoinui ar bet kuriai kitai medžiagai. Panretin taip pat negalima vartoti, jei esate nėščia arba žindote. Panretin taip pat nėra skiriamas kitų odos sutrikimų pažeidimams gydyti.
Kodėl Panretin buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pacientams, sergantiems AIDS sukeltomis Kaposi sarkoma, vietiniam odos pažeidimų gydymui Panretin teikiama nauda yra didesnė už riziką, todėl rekomendavo suteikti leidimą. produkto pateikimą į rinką.
Kita informacija apie Panretin:
2000 m. Spalio 11 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Panretin rinkodaros teisę. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2005 m. Spalio 11 d. Rinkodaros teisės turėtojas yra UAB „Eisai“.
Norėdami gauti visą „Panretin“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 04-2007
