Kas yra Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kabazitakselio. Jis tiekiamas kaip koncentratas ir tirpiklis injekciniam infuziniam tirpalui.
Kam vartojamas Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana vartojamas vyrams, sergantiems hormonų atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu. Ši karcinoma paveikia prostatos liauką, liaukę, esančią po vyrų šlapimo pūslės, kuri gamina sėklinį skystį. Jevtana vartojamas tais atvejais, kai karcinoma išplito į kitas kūno dalis (metastazavus) ir nebeatitinka hormoninio gydymo (hormonų atspari). Jis vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu (priešuždegiminiais vaistais) pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip naudoti Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana turėtų būti naudojamas tik chemoterapijos (vėžinių vaistų) specializuotose įstaigose, prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos naudojimo patirties.
Jevtana skiriamas vieną kartą per tris savaites kaip vienos valandos infuzija, 25 mg dozė kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui (apskaičiuojama pagal paciento svorį ir aukštį). Jis skiriamas kartu su prednizonu ar prednizolonu, kuris gydymo metu vartojamas kartu su paros doze. Jevtana dozė turėtų būti sumažinta, jei pacientui pasireiškia šalutinis poveikis ir gydymas turi būti nutrauktas, jei šalutinis poveikis išlieka sumažinta 20 mg / m2 doze.
Prieš infuzuojant Jevtana, pacientams turi būti skiriami antialerginiai vaistai, siekiant sumažinti alerginių reakcijų ir antiemetinių vaistų riziką, kad būtų išvengta vėmimo.
Kaip veikia Jevtana - kabazitakselis?
Veiklioji medžiaga, esanti Jevtanoje, kabazitakselis priklauso kancerogeninių vaistų grupei, vadinamai „takanais“. Kabazitakselis slopina vėžio ląstelių gebėjimą suskaidyti jų vidinį „skeletą“, kuris leidžia jiems padalinti ir daugintis. Palikę šį skeletą, ląstelės negali suskaidyti ir galiausiai mirti. Jevtana taip pat veikia ne vėžines ląsteles, pvz., Kraują ir nervų ląsteles, sukeldamas šalutinį poveikį.
Kokie tyrimai atlikti su Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana poveikis buvo ištirtas eksperimentiniais modeliais, prieš juos tiriant žmonėms.
Jevtana buvo ištirtas pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 755 vyrai, sergantys hormonais atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu, anksčiau gydyti docetakseliu. Jevtana poveikis buvo lyginamas su kito vaistų nuo vėžio, mitoksantrono poveikiu. Abu vaistai buvo vartojami kartu su dienos prednizono arba prednizolono doze. Pagrindinis veiksmingumo įvertinimas buvo bendras išgyvenimas (vidutinė pacientų gyvenimo trukmė).
Kokia Jevtana - cabazitaxel nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pagrindiniame tyrime Jevtana pailgino bendrą išgyvenamumą, lyginant su lyginamuoju vaistu mitoksantronu. Bendras Jevtana gydytų pacientų išgyvenamumas vidutiniškai buvo 15, 1 mėnesio, palyginti su 12, 7 mėn. Pacientų, gydytų mitoksantronu.
Kokia rizika siejama su Jevtana - cabazitaxel?
Dažniausi Jevtana šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), leukopenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius), neutropenija (mažas neutrofilų skaičius, baltųjų kraujo kūnelių tipas), trombocitopenija (blogas trombocitų skaičius) ir viduriavimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Jevtana, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Jevtana negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kabazitakseliui, kitiems taksainams arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima skirti pacientams, kurių neutrofilų kiekis kraujyje yra mažesnis nei 1500 / mm3 ir kurių kepenų tyrimo rezultatai yra nenormalūs, rodantys kepenų sutrikimus arba neseniai gavo geltonosios karštinės vakciną arba ketina gauti vakciną nuo geltonosios karštinės.
Kodėl Jevtana - cabazitaxel buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Jevtanos gebėjimas pailginti bendrą išgyvenamumą pacientams, sergantiems hormonų atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu, buvo kliniškai reikšmingas. Todėl Komitetas nusprendė, kad Jevtana nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti leidimą prekiauti.
Daugiau informacijos apie Jevtana - cabazitaxel
2011 m. Kovo 17 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Jevtana rinkodaros teisę Sanofi-Aventis. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Daugiau informacijos apie gydymą Jevtana rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 03/2011.
