narkotikai

Telmisartan Actavis

Kas yra Telmisartan Actavis?

Telmisartan Actavis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano ir yra tiekiamos baltos tabletės (apvalios formos: 20 mg; ovalo formos: 40 ir 80 mg). Telmisartan Actavis yra "generinis vaistas", o tai reiškia, kad jis yra panašus į "referencinį vaistą", kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Micardis.

Kam vartojamas Telmisartan Actavis?

Telmisartan Actavis skiriamas esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiems; „esminis“ reiškia, kad jis neturi akivaizdžios priežasties. Telmisartan Actavis taip pat naudojamas profilaktikai nuo kraujagyslių problemų (pvz., Širdies ir kraujagyslių), pvz., Širdies priepuolio ir insulto, pacientams, kuriems jau atsirado problemų dėl kraujo krešulių susidarymo (širdies liga, insultas ar vaskulopatija) arba diabetu. 2 tipo, kuris jau padarė žalą organui (akims, širdžiai ar inkstams).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Telmisartan Actavis?

Esminės hipertenzijos gydymui rekomenduojama Telmisartan Actavis dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, nors kai kuriems pacientams jau yra naudinga 20 mg dozė. Jei negalite gauti norimo kraujospūdžio, galite vartoti 80 mg dozę arba susieti kitą vaistą nuo hipertenzijos, pvz., Hidrochlorotiazido. Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktikai rekomenduojama dozė yra 80 mg vieną kartą per parą.

Pradėjus gydymą Telmisartan Actavis, gydytojas atidžiai stebės paciento kraujospūdį ir gali nuspręsti pakeisti antihipertenzinį gydymą.

Kaip veikia Telmisartan Actavis?

Telmisartan Actavis veiklioji medžiaga telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, ty slopina hormono, vadinamo angiotenzinu II, stiprų vazokonstriktorių (siaurina kraujagysles), poveikį organizme. ). Slopindamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, telmisartanas sustabdo hormono poveikį ir leidžia išplėsti kraujagysles. Taip sumažėja slėgio kritimas ir rizika, susijusi su aukštu kraujo spaudimu, pvz., Širdies priepuolis ir insultas. Šis mechanizmas taip pat palengvina širdies pumpavimą, kuris gali padėti sumažinti vėlesnio širdies ir kraujagyslių sutrikimų atsiradimo riziką.

Kokie tyrimai atlikti su Telmisartan Actavis?

Kadangi Telmisartan Actavis yra generinis vaistas, įrodyta, kad pacientų tyrimai yra biologiškai ekvivalentiški referenciniam vaistui Micardis. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, jei vieną kartą organizme jie pasižymi tuo pačiu aktyvaus ingrediento kiekiu.

Kokios naudos ir trūkumai Telmisartan Actavis parodė tyrimų metu?

Kadangi Telmisartan Actavis yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Telmisartan Actavis buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, atsižvelgiant į ES reikalavimus, buvo įrodyta, kad Telmisartan Actavis yra kokybiškai palyginamas ir biologiškai ekvivalentiškas Micardis, todėl nusprendė, kad, kaip ir Micardis atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Telmisartan Actavis rinkodaros teisę.

Daugiau informacijos apie Telmisartan Actavis

2010 m. Rugsėjo 30 d. Europos Komisija išleido Actavis Group PTC ehf. leidimas prekiauti Telmisartan Actavis visoje Europos Sąjungoje. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas. Daugiau informacijos apie gydymą Telmisartan Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 7-2010