Kas yra Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino. Jis tiekiamas tabletėmis (nuo 5 mg).
Desloratadine Actavis yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Desloratadine Actavis yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Aerius. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis skiriamas alerginio rinito simptomams (nosies ertmių uždegimui, kurį sukelia alergija, pvz., Šienligė ar alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinė (odos liga, kurią sukelia vaistas). alergija, kurios simptomai yra niežulys ir bėrimas).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Desloratadine Actavis?
Rekomenduojama dozė suaugusiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) yra 5 mg vieną kartą per parą.
Kaip veikia Desloratadine Actavis?
Veiklioji Desloratadine Actavis medžiaga desloratadinas yra antihistaminas. Jis veikia blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi histaminas, organizme esanti medžiaga, sukelianti alerginius simptomus. Kai receptoriai užblokuojami, histaminas nesukelia jo poveikio, o tai sukelia alergijos simptomų sumažėjimą.
Kokie tyrimai atlikti su Desloratadine Actavis?
Kadangi Desloratadine Actavis yra generinis vaistas, tyrimai su žmonėmis apsiribojo tyrimais, kuriais siekiama nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Aerius. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Desloratadine Actavis nauda ir rizika?
Kadangi Desloratadine Actavis yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Desloratadine Actavis buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, nustatyta, kad Desloratadine Actavis yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškos Aerius. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Aerius atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Desloratadine Actavis rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Desloratadine Actavis
2012 m. Sausio 13 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje leidimą prekiauti Desloratadine Actavis.
Daugiau informacijos apie gydymą Desloratadine Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 12-2011.
